Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikrere cykling i ældre alder (SiFAr)

3. december 2024 opdateret af: Robert Kob, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

"Sikker cykling i ældre alder" - en multi-komponent træningsintervention i samfundsboende, ældre voksne.

Målet med SiFAr-projektet er at øge sikker cykling hos ældre voksne i lokalsamfundet (65 år og ældre) med en struktureret, multi-komponent motionscykeltræning. Det progressive træningsprogram omfatter træning af motorisk kompetence og kognitive funktioner. Evnen til at cykle sikkert vil blive testet før og efter træningsperioden ved hjælp af et cykelkursus, som består af forskellige opgaver, der kræver motoriske og kognitive færdigheder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cykling er en form for fysisk aktivitet, der er positivt forbundet med sundhedsmæssige og funktionelle fordele. I Tyskland er brugen af ​​cykler, især af dem med motoriseret assistance (e-cykler), støt stigende blandt ældre voksne. På trods af de nævnte fordele udgør cykling også potentielle sundhedsrisici. For eksempel er der en væsentlig sammenhæng mellem øget cykelbrug og cykelulykker. Dette forhold er især tydeligt hos ældre voksne med en højere forekomst af cykelulykker, der fører til mindre og alvorlige kvæstelser. Dette kan forklares med det aldersrelaterede fald i fysisk og kognitiv funktion, som i det væsentlige kan påvirke (reducere) evnen til at cykle sikkert. For at forhindre styrt og fald fra cykler kunne målrettet træning af de nødvendige færdigheder til sikker cykling være effektiv. Der mangler dog videnskabeligt evaluerede cykeltræningskoncepter, der er udviklet specifikt til ældre voksne.

Ved at udvikle og levere et struktureret og progressivt multi-komponent træningsprogram relateret til cykling for ældre voksne, vil SiFAr-projektet adressere forbedringen af ​​cykelrelateret grundlæggende motorisk kompetence (f. balance, styrke, evne til at reagere, cykelfærdigheder og -teknikker) og reduktion af stress og fald-relaterede psykologiske bekymringer.

Evnen til at cykle sikkert vil blive målt i begge arme før og efter træningsperioden ved at løse forskellige opgaver på et cykelforløb.

Målet med programmet er, at deltagelsen i det tre måneder lange træningsinterventionsprogram vil medføre en reduktion af svigt i cykelforløbet. Som sammenligningsværdier vil antallet af fejl i cykelforløbet før træningsperioden og antallet af fejl i kontrolgruppen blive brugt. Endvidere sigter et delstudie på at undersøge stressbiomarkører rettet mod inflammatoriske og stressassocierede fysiologiske parametre under cykling. Aktiviteten af ​​stresssystemer vil blive bestemt ved at måle stresshormoner som cortisol og inflammatoriske reaktioner i kroppen ved at måle C-reaktivt protein. For at analysere biomarkører vil der blive indsamlet spyt, hår og blodprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Nürnberg, Bavaria, Tyskland, 90408
        • Institute for Biomedicine of Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i området Nürnberg-Fürth-Erlangen, Bayern, Tyskland
  • Evne til at komme til træningssteder på egen cykel med en passende hjelm
  • deltageren er enten 1) nybegynder med el-cyklen eller har 2) selvrapporteret usikkerhed eller er 3) nybegynder i cykling

Ekskluderingskriterier:

  • langvarige, erfarne cyklister uden subjektivt rapporterede begrænsninger eller bekymringer, når de cykler.
  • sygdomme, der modsiger sikker deltagelse i interventionen (f. myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær hændelse, alvorlig cancerdiagnose, alvorlige neurologiske sygdomme som Parkinson, demens; og anden alvorlig ny diagnose)
  • anden faktor, der forhindrer regelmæssig og sikker deltagelse i interventionen (f. længere ferie i træningsperioden, alkoholisme)
  • alvorlige synsnedsættelser, der ikke i tilstrækkelig grad kan kompenseres med et synshjælpemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IG
Interventionsgruppe
Struktureret og progressivt multikomponent træningsprogram med og uden cykler. Træningsperioden vil vare over 3 måneder med 8 sessioner à 60 minutter. Træningssessioner vil omhandle motorisk kompetence (balance, styrke, cykelfærdigheder og teknikker) og kognitive færdigheder, der kræves under cykling. Endvidere vil fald-relaterede psykologiske bekymringer blive behandlet.
Aktiv komparator: aCG
Kontrolgruppe
HRP inkluderer 3 præsentationer om sund aldring (en om måneden) med en varighed på 60 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fejl i cykelbanen
Tidsramme: ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
Cykelkompetencen vil blive testet i et standardiseret cykelforløb, herunder følgende opgaver: slalom, langsom cykling indenfor en markeret vognbane, afstigning i en markeret zone, stige på cyklen, cykle gennem en smal gyde, vende til off-side, opbremsning med stor nøjagtighed. Gennemsnitlig ændring af antal fejl i cykelforløbet vil blive testet mellem præ- og postintervention.
ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
gennemsnitlig ændring i sumscore (0-12 point)
ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
Frygt for at falde (Kort FES-I)
Tidsramme: ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
gennemsnitlig ændring i sumscore (7-28 point)
ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
Kortisol
Tidsramme: ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
ændring i koncentrationen i nmol/L ved højfølsom enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
Alfa-amylase
Tidsramme: ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
ændring i koncentration i enzymenheder U/mL ved enzymkinetisk assay
ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
ændring i koncentration i mg/L ved højfølsom enzym-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
EuroQol (EQ-5D)
Tidsramme: ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder
ændring i sumscore og ændring i middelværdi af Visual-Analogue-Scale (VAS, 0-100)
ændringer over en periode på 3 måneder og efter en opfølgningsperiode på 6-9 og i nogle tilfælde 18-21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Kob, PhD, Institute for Biomedicine of Aging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner