Bezpieczniejsza jazda na rowerze w starszym wieku (SiFAr)
„Bezpieczniejsza jazda na rowerze w starszym wieku” - wieloskładnikowa interwencja ruchowa u osób starszych mieszkających w społeczności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jazda na rowerze to forma aktywności fizycznej pozytywnie kojarzona z korzyściami zdrowotnymi i funkcjonalnymi. W Niemczech korzystanie z rowerów, zwłaszcza tych ze wspomaganiem mechanicznym (rowery elektryczne), stale rośnie wśród osób starszych. Pomimo wspomnianych korzyści, jazda na rowerze stwarza również potencjalne zagrożenie dla zdrowia. Na przykład istnieje znaczący związek między częstszym korzystaniem z rowerów a wypadkami rowerowymi. Zależność ta jest szczególnie widoczna u osób starszych, gdzie częściej dochodzi do wypadków rowerowych prowadzących do drobnych i poważnych obrażeń. Można to wytłumaczyć związanym z wiekiem pogorszeniem funkcji fizycznych i poznawczych, co może zasadniczo wpływać na (zmniejszać) zdolność do bezpiecznego poruszania się na rowerze. Aby zapobiegać wypadkom i upadkom z roweru, skuteczne mogłoby być ukierunkowane szkolenie w zakresie umiejętności wymaganych do bezpiecznej jazdy na rowerze. Brakuje jednak naukowo ocenionych koncepcji treningu rowerowego, które zostały opracowane specjalnie dla osób starszych.
Opracowując i dostarczając ustrukturyzowany i progresywny, wieloskładnikowy program ćwiczeń związanych z jazdą na rowerze dla osób starszych, projekt SiFAr zajmie się poprawą podstawowych kompetencji motorycznych związanych z jazdą na rowerze (np. równowaga, siła, zdolność reagowania, umiejętności i techniki jazdy na rowerze) oraz zmniejszenie stresu i problemów psychologicznych związanych z upadkiem.
Zdolność do bezpiecznej jazdy na rowerze będzie mierzona w obu ramionach przed i po okresie treningowym, wykonując różne zadania na kursie kolarskim.
Celem programu jest to, aby udział w trzymiesięcznym programie ćwiczeń interwencyjnych doprowadził do zmniejszenia liczby niepowodzeń na trasie rowerowej. Jako wartości porównawcze przyjęto liczbę błędów na trasie rowerowej przed okresem treningowym oraz liczbę błędów w grupie kontrolnej. Ponadto badanie dodatkowe ma na celu zbadanie biomarkerów stresu ukierunkowanych na parametry fizjologiczne stanu zapalnego i związanego ze stresem podczas jazdy na rowerze. Aktywność układów stresowych zostanie określona poprzez pomiar hormonów stresu, takich jak kortyzol, oraz reakcji zapalnych w organizmie poprzez pomiar białka C-reaktywnego. W celu analizy biomarkerów zostaną pobrane próbki śliny, włosów i krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Nürnberg, Bavaria, Niemcy, 90408
- Institute for Biomedicine of Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszka w obszarze Nürnberg-Fürth-Erlangen, Bawaria, Niemcy
- Możliwość przybycia na miejsce treningów na własnym rowerze, posiadającym odpowiedni kask
- uczestnik jest 1) początkującym użytkownikiem e-roweru lub 2) sam zgłasza brak poczucia bezpieczeństwa lub 3) ponownie startuje w kolarstwie
Kryteria wyłączenia:
- wieloletni, doświadczeni rowerzyści bez subiektywnie zgłaszanych ograniczeń i obaw związanych z jazdą na rowerze.
- choroby uniemożliwiające bezpieczny udział w interwencji (np. zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niestabilna dusznica bolesna, incydent naczyniowo-mózgowy, poważna diagnoza nowotworu, poważne choroby neurologiczne np. Parkinson, otępienie; i inne poważne nowe diagnozy)
- inny czynnik uniemożliwiający regularne i bezpieczne uczestnictwo w interwencji (np. przedłużające się wakacje w okresie szkolenia, alkoholizm)
- poważne upośledzenie wzroku, którego nie można w wystarczającym stopniu zrekompensować za pomocą pomocy wzrokowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IG
Grupa Interwencyjna
|
Ustrukturyzowany i progresywny wieloskładnikowy program ćwiczeń z rowerami i bez nich.
Okres szkolenia będzie trwał ponad 3 miesiące z 8 sesjami po 60 minut.
Sesje treningowe będą dotyczyły kompetencji motorycznych (równowaga, siła, umiejętności i techniki jazdy na rowerze) oraz umiejętności poznawczych wymaganych podczas jazdy na rowerze.
Ponadto poruszone zostaną problemy psychologiczne związane z upadkiem.
|
|
Aktywny komparator: aCG
Grupa kontrolna
|
HRP obejmuje 3 prezentacje na temat zdrowego starzenia się (jedna na miesiąc) trwające 60 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba błędów na trasie kolarskiej
Ramy czasowe: zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
Kompetencje kolarskie będą sprawdzane na znormalizowanym torze kolarskim, obejmującym następujące zadania: slalom, powolna jazda po wyznaczonym torze, zejście do wyznaczonej strefy, wsiadanie na rower, przejechanie wąskiej uliczki, skręt na spaloną, hamowanie z najwyższą precyzją.
Średnia zmiana liczby błędów na trasie kolarskiej będzie testowana między interwencją a interwencją.
|
zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
średnia zmiana wyniku sumarycznego (0-12 punktów)
|
zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
|
Strach przed upadkiem (krótki FES-I)
Ramy czasowe: zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
średnia zmiana wyniku sumarycznego (7-28 punktów)
|
zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
zmiana stężenia w nmol/L za pomocą wysokoczułego testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
|
Alfa-amylaza
Ramy czasowe: zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
zmiana stężenia w jednostkach enzymu U/ml w teście kinetycznym enzymu
|
zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
zmiana stężenia w mg/L za pomocą wysokoczułego testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
|
EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
zmiana wyniku sumarycznego i zmiana średniej wartości skali wizualno-analogowej (VAS, 0-100)
|
zmiany w okresie 3 miesięcy i po okresie obserwacji 6-9, aw niektórych przypadkach 18-21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Kob, PhD, Institute for Biomedicine of Aging
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Britting S, Kob R, Sieber CC, Rohleder N, Freiberger E, Becker L. Physiological stress in safer cycling in older age (SiFAr-stress): effect of a multicomponent exercise intervention-a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):552. doi: 10.1186/s13063-021-05481-5.
- Siebentritt HM, Keppner V, Britting S, Kob R, Rappl A, Sieber CC, Freiberger E. Safer cycling in older age (SiFAr): a protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 12;21(1):546. doi: 10.1186/s12877-021-02502-5.
- Keppner V, Krumpoch S, Kob R, Rappl A, Sieber CC, Freiberger E, Siebentritt HM. Safer cycling in older age (SiFAr): effects of a multi-component cycle training. a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 7;23(1):131. doi: 10.1186/s12877-023-03816-2.
- Keppner V, Sieber CC, Freiberger E, Kob R, Krumpoch S, Siebentritt HM. Characteristics of older cyclists with self-perceived needs for improvement in cycling competence: SiFAr trial. Eur Geriatr Med. 2023 Jun;14(3):595-602. doi: 10.1007/s41999-023-00765-2. Epub 2023 Mar 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBA-2020-SiFAr
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .