Cyclisme plus sûr à un âge plus avancé (SiFAr)
"Cyclisme plus sûr à un âge avancé" - une intervention d'exercice à plusieurs composants chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cyclisme est une forme d'activité physique positivement associée à des avantages pour la santé et les fonctions. En Allemagne, l'utilisation des vélos, en particulier des vélos à assistance motorisée (vélos électriques), augmente régulièrement chez les personnes âgées. Malgré les avantages mentionnés, le vélo présente également des risques potentiels pour la santé. Par exemple, il existe une association significative entre l'utilisation accrue du vélo et les accidents de vélo. Cette relation est particulièrement évidente chez les personnes âgées avec une prévalence plus élevée d'accidents de vélo entraînant des blessures mineures et graves. Cela pourrait s'expliquer par le déclin des fonctions physiques et cognitives lié à l'âge, qui peut essentiellement affecter (réduire) la capacité à faire du vélo en toute sécurité. Afin de prévenir les accidents et les chutes de vélos, une formation ciblée des compétences requises pour faire du vélo en toute sécurité pourrait être efficace. Cependant, il y a un manque de concepts d'entraînement à vélo scientifiquement évalués qui ont été développés spécifiquement pour les personnes âgées.
En développant et en fournissant un programme d'exercices multi-composants structuré et progressif lié au cyclisme pour les personnes âgées, le projet SiFAr abordera l'amélioration des compétences motrices de base liées au vélo (par ex. équilibre, force, capacité de réaction, habiletés et techniques de cyclisme) et la réduction du stress et des problèmes psychologiques liés aux chutes.
La capacité à faire du vélo en toute sécurité sera mesurée dans les deux bras avant et après la période d'entraînement en accomplissant diverses tâches dans un cours de cyclisme.
L'objectif du programme est que la participation au programme d'intervention d'exercice de trois mois conduira à une réduction des échecs dans le cours de vélo. Comme valeurs comparatives, le nombre de fautes dans le parcours vélo avant la période d'entraînement et le nombre de fautes dans le groupe témoin seront utilisés. En outre, une sous-étude vise à étudier les biomarqueurs de stress ciblant les paramètres physiologiques inflammatoires et associés au stress pendant le cyclisme. L'activité des systèmes de stress sera déterminée en mesurant les hormones de stress comme le cortisol et les réponses inflammatoires dans le corps en mesurant la protéine C-réactive. Pour analyser les biomarqueurs, des échantillons de salive, de cheveux et de sang seront prélevés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Nürnberg, Bavaria, Allemagne, 90408
- Institute for Biomedicine of Aging
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- vivant dans la région de Nürnberg-Fürth-Erlangen, Bavière, Allemagne
- Capacité à se rendre sur les lieux d'entraînement avec son propre vélo, muni d'un casque adapté
- le participant est soit 1) un débutant avec le vélo électrique ou a 2) une insécurité auto-déclarée ou est 3) un réentrant dans le cyclisme
Critère d'exclusion:
- les cyclistes expérimentés de longue date sans limitations ou soucis subjectivement signalés lorsqu'ils font du vélo.
- maladies qui contredisent une participation sûre à l'intervention (par ex. infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, angine de poitrine instable, événement cérébrovasculaire, diagnostic de cancer grave, maladies neurologiques graves comme Parkinson, démence ; et autre nouveau diagnostic grave)
- autre facteur qui empêche une participation régulière et sûre à l'intervention (par ex. vacances prolongées pendant la période de formation, alcoolisme)
- déficiences visuelles graves qui ne peuvent pas être suffisamment compensées par une aide visuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IG
Groupe d'intervention
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Programme d'exercices multicomposants structuré et progressif avec et sans vélo.
Le stage durera 3 mois avec 8 séances de 60 minutes.
Les séances d'entraînement aborderont les compétences motrices (équilibre, force, habiletés et techniques de cyclisme) et les habiletés cognitives requises pendant le cyclisme.
De plus, les préoccupations psychologiques liées aux chutes seront abordées.
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Comparateur actif: aCG
Groupe de contrôle
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HRP comprend 3 présentations sur le vieillissement en bonne santé (une par mois) d'une durée de 60 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de fautes dans le parcours cycliste
Délai: changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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La compétence cycliste sera testée dans un parcours cycliste standardisé, comprenant les tâches suivantes : slalom, cyclisme lent dans une voie marquée, descendre de cheval dans une zone marquée, monter sur le vélo, pédaler dans une allée étroite, tourner vers le hors-jeu, freinage avec une extrême précision.
L'évolution moyenne du nombre de fautes sur le parcours cycliste sera testée entre la pré- et la post-intervention.
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changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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changement moyen du score total (0-12 points)
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changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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Peur de tomber (Court FES-I)
Délai: changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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changement moyen du score total (7-28 points)
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changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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Cortisol
Délai: changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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modification de la concentration en nmol/L par dosage immuno-enzymatique (ELISA) hautement sensible
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changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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Alpha-amylase
Délai: changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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changement de concentration en unités enzymatiques U/mL par Enzyme kinetic Assay
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changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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modification de la concentration en mg/L par dosage immuno-enzymatique (ELISA) hautement sensible
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changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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EuroQol (EQ-5D)
Délai: changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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changement du score total et changement de la valeur moyenne de l'échelle visuelle-analogique (VAS, 0-100)
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changements sur une période de 3 mois et après une période de suivi de 6 à 9 mois et dans certains cas de 18 à 21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Kob, PhD, Institute for Biomedicine of Aging
Publications et liens utiles
Publications générales
- Britting S, Kob R, Sieber CC, Rohleder N, Freiberger E, Becker L. Physiological stress in safer cycling in older age (SiFAr-stress): effect of a multicomponent exercise intervention-a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 21;22(1):552. doi: 10.1186/s13063-021-05481-5.
- Siebentritt HM, Keppner V, Britting S, Kob R, Rappl A, Sieber CC, Freiberger E. Safer cycling in older age (SiFAr): a protocol of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Oct 12;21(1):546. doi: 10.1186/s12877-021-02502-5.
- Keppner V, Krumpoch S, Kob R, Rappl A, Sieber CC, Freiberger E, Siebentritt HM. Safer cycling in older age (SiFAr): effects of a multi-component cycle training. a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Mar 7;23(1):131. doi: 10.1186/s12877-023-03816-2.
- Keppner V, Sieber CC, Freiberger E, Kob R, Krumpoch S, Siebentritt HM. Characteristics of older cyclists with self-perceived needs for improvement in cycling competence: SiFAr trial. Eur Geriatr Med. 2023 Jun;14(3):595-602. doi: 10.1007/s41999-023-00765-2. Epub 2023 Mar 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IBA-2020-SiFAr
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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