Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisempaa pyöräilyä vanhemmalla iällä (SiFAr)

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Robert Kob, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

"Turvallista pyöräilyä vanhemmalla iällä" - monikomponenttinen harjoitusinterventio yhteisössä asuville, vanhemmille aikuisille.

SiFAr-projektin tavoitteena on lisätä yhteisössä asuvien ikääntyneiden (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) turvallista pyöräilyä jäsennellyllä, monikomponenttisella kuntopyöräilykoulutuksella. Progressiivinen harjoitusohjelma sisältää motorisen osaamisen ja kognitiivisten toimintojen harjoittelun. Kykyä pyöräillä turvallisesti testataan ennen harjoittelua ja sen jälkeen pyöräilykurssilla, joka koostuu motorisia ja kognitiivisia taitoja vaativista tehtävistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyöräily on fyysisen toiminnan muoto, joka liittyy positiivisesti terveyteen ja toiminnallisiin etuihin. Saksassa polkupyörien, erityisesti moottoroitujen (sähköpyörien) käyttö lisääntyy tasaisesti ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Mainituista eduista huolimatta pyöräily aiheuttaa myös mahdollisia terveysriskejä. Esimerkiksi polkupyörän lisääntyneen käytön ja polkupyöräonnettomuuksien välillä on merkittävä yhteys. Tämä suhde on erityisen ilmeinen iäkkäillä aikuisilla, joilla on suurempi esiintyvyys polkupyöräonnettomuuksissa, jotka johtavat lieviin ja vakaviin vammoihin. Tämä saattaa johtua ikääntymisestä johtuvalla fyysisten ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisellä, mikä voi olennaisesti vaikuttaa (heikentää) kykyä pyöräillä turvallisesti. Polkupyörän törmäyksien ja putoamisen estämiseksi turvalliseen pyöräilyyn tarvittavien taitojen kohdennettu koulutus voisi olla tehokasta. Tieteellisesti arvioiduista polkupyöräharjoittelukonsepteista, jotka on kehitetty erityisesti vanhemmille aikuisille, on kuitenkin puute.

Kehittämällä ja tarjoamalla jäsenneltyä ja progressiivista monikomponenttista pyöräilyyn liittyvää liikuntaohjelmaa ikääntyville aikuisille SiFAr-projekti keskittyy pyöräilyyn liittyvän motorisen perusosaamisen parantamiseen (esim. tasapaino, voima, reagointikyky, pyöräilytaidot ja -tekniikat) sekä stressin ja kaatumiseen liittyvien psykologisten huolenaiheiden vähentäminen.

Kykyä ajaa pyörällä turvallisesti mitataan molemmista käsistä ennen harjoittelua ja sen jälkeen suorittamalla erilaisia ​​tehtäviä pyöräilykurssilla.

Ohjelman tavoitteena on, että osallistuminen kolmen kuukauden harjoitusinterventioohjelmaan vähentää pyöräradan epäonnistumisia. Vertailuarvoina käytetään pyöräradan virheiden lukumäärää ennen harjoitusjaksoa ja virheiden lukumäärää vertailuryhmässä. Lisäksi osatutkimuksen tavoitteena on tutkia stressin biomarkkereita, jotka kohdistuvat tulehduksellisiin ja stressiin liittyviin fysiologisiin parametreihin pyöräilyn aikana. Stressijärjestelmien aktiivisuus määritetään mittaamalla stressihormoneja, kuten kortisolia, ja kehon tulehdusvasteita mittaamalla C-reaktiivista proteiinia. Biomarkkerien analysoimiseksi otetaan sylkeä, hiuksia ja verinäyte.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Nürnberg, Bavaria, Saksa, 90408
        • Institute for Biomedicine of Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuu alueella Nürnberg-Fürth-Erlangen, Baijeri, Saksa
  • Mahdollisuus tulla harjoituspaikoille omalla pyörällä sopivalla kypärällä
  • osallistuja on joko 1) aloittelija sähköpyörän kanssa tai 2) ilmoittanut olevansa epävarma tai 3) palaa pyöräilyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkäaikaiset, kokeneet pyöräilijät ilman subjektiivisesti raportoituja rajoituksia tai huolia pyöräilyssä.
  • sairaudet, jotka estävät turvallisen osallistumisen interventioon (esim. sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, epästabiili angina pectoris, aivoverisuonitapahtuma, vakava syöpädiagnoosi, vakavat neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, dementia; ja muut vakavat uudet diagnoosit)
  • muu tekijä, joka estää säännöllisen ja turvallisen osallistumisen interventioon (esim. pitkittyneet lomat harjoitusjakson aikana, alkoholismi)
  • vakava näkövamma, jota ei voida riittävästi kompensoida näköapulaitteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IG
Interventioryhmä
Strukturoitu ja progressiivinen monikomponenttinen harjoitusohjelma polkupyörillä ja ilman. Harjoittelujakso kestää yli 3 kuukautta ja sisältää 8 harjoitusta à 60 minuuttia. Harjoitteluissa käsitellään motorisia taitoja (tasapaino, voima, pyöräilytaidot ja -tekniikat) ja pyöräilyn aikana tarvittavia kognitiivisia taitoja. Lisäksi käsitellään kaatumiseen liittyviä psykologisia huolenaiheita.
Active Comparator: aCG
Ohjausryhmä
HRP sisältää 3 esitystä terveestä ikääntymisestä (yksi kuukaudessa) kestoltaan 60 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyöräilyradan virheiden määrä
Aikaikkuna: muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
Pyöräilyn osaamista testataan standardoidulla pyöräilykurssilla, joka sisältää seuraavat tehtävät: pujottelu, hidas pyöräily merkityllä kaistalla, laskeutuminen merkitylle alueelle, nouseminen pyörälle, pyöräily kapealla kujalla, käännös sivulle, jarrutus pisteen tarkkuudella. Pyöräilyradan vikojen lukumäärän keskimääräinen muutos testataan ennen ja jälkikäteen.
muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
keskimääräinen muutos summapisteessä (0-12 pistettä)
muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
Putoamisen pelko (lyhyt FES-I)
Aikaikkuna: muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
keskimääräinen muutos summapisteessä (7-28 pistettä)
muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
Kortisoli
Aikaikkuna: muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
konsentraation muutos nmol/l korkean herkkyyden entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
Alfa-amylaasi
Aikaikkuna: muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
konsentraation muutos entsyymiyksiköissä U/ml entsyymikineettisellä määrityksellä
muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
pitoisuuden muutos mg/l korkean herkkyyden entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
EuroQol (EQ-5D)
Aikaikkuna: muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen
muutos summapisteessä ja muutos Visual-Analogue-Scale (VAS, 0-100) keskiarvossa
muutokset 3 kuukauden aikana ja 6-9 ja joissakin tapauksissa 18-21 kuukauden seurantajakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Kob, PhD, Institute for Biomedicine of Aging

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa