Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасная езда на велосипеде в пожилом возрасте (SiFAr)

3 декабря 2024 г. обновлено: Robert Kob, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

«Более безопасная езда на велосипеде в пожилом возрасте» - многокомпонентная интервенция упражнений для пожилых людей, проживающих в сообществе.

Целью проекта SiFAr является повышение безопасности езды на велосипеде среди пожилых людей (в возрасте 65 лет и старше), проживающих в сообществе, с помощью структурированных многокомпонентных тренировок на велосипеде. Программа прогрессивных упражнений включает в себя тренировку моторики и когнитивных функций. Способность безопасно ездить на велосипеде будет проверена до и после периода обучения с использованием курса езды на велосипеде, который состоит из различных заданий, требующих двигательных и когнитивных навыков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Езда на велосипеде — это форма физической активности, положительно связанная со здоровьем и функциональными преимуществами. В Германии среди пожилых людей неуклонно растет использование велосипедов, особенно велосипедов с моторизованным приводом (электронных велосипедов). Несмотря на упомянутые преимущества, езда на велосипеде также представляет потенциальный риск для здоровья. Например, существует значительная связь между увеличением использования велосипедов и велосипедными авариями. Эта взаимосвязь особенно очевидна у пожилых людей с более высокой распространенностью велосипедных аварий, приводящих к легким и серьезным травмам. Это можно объяснить возрастным снижением физических и когнитивных функций, что может существенно повлиять (уменьшить) на способность безопасно ездить на велосипеде. Для предотвращения аварий и падений с велосипедов может быть эффективным целенаправленное обучение необходимым навыкам безопасной езды на велосипеде. Тем не менее, не хватает научно обоснованных концепций велосипедных тренировок, разработанных специально для пожилых людей.

Разрабатывая и предоставляя структурированную и прогрессивную многокомпонентную программу упражнений, связанных с ездой на велосипеде, для пожилых людей, проект SiFAr будет направлен на улучшение базовых двигательных навыков, связанных с ездой на велосипеде (например, баланс, сила, способность реагировать, навыки и техника езды на велосипеде) и снижение стресса и психологических проблем, связанных с падением.

Способность безопасно ездить на велосипеде будет измеряться на обеих руках до и после периода обучения путем выполнения различных заданий на курсе езды на велосипеде.

Цель программы состоит в том, чтобы участие в трехмесячной интервенционной программе упражнений привело к сокращению количества отказов на велотренажере. В качестве сравнительных величин будут использоваться количество ошибок на велотрассе до периода обучения и количество ошибок в контрольной группе. Кроме того, дополнительное исследование направлено на изучение биомаркеров стресса, нацеленных на физиологические параметры, связанные с воспалением и стрессом, во время езды на велосипеде. Активность систем стресса будет определяться путем измерения гормонов стресса, таких как кортизол, и воспалительных реакций в организме путем измерения С-реактивного белка. Для анализа биомаркеров будут взяты образцы слюны, волос и крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Nürnberg, Bavaria, Германия, 90408
        • Institute for Biomedicine of Aging

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • проживающих в районе Нюрнберг-Фюрт-Эрланген, Бавария, Германия
  • Возможность приезжать на тренировочные площадки на собственном велосипеде, имея подходящий шлем
  • участник либо 1) новичок в езде на электронном велосипеде, либо 2) сообщает о неуверенности в себе, либо 3) вновь начинает заниматься велоспортом

Критерий исключения:

  • опытные велосипедисты с длительным стажем, которые субъективно не сообщали об ограничениях или беспокойствах при езде на велосипеде.
  • заболевания, которые противоречат безопасному участию в вмешательстве (например, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, нестабильная стенокардия, нарушение мозгового кровообращения, серьезный диагноз рака, серьезные неврологические заболевания, такие как болезнь Паркинсона, деменция; и другие серьезные новые диагнозы)
  • другие факторы, препятствующие регулярному и безопасному участию в вмешательстве (например, продолжительные отпуска в период обучения, алкоголизм)
  • серьезные нарушения зрения, которые не могут быть в достаточной мере компенсированы визуальными средствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИГ
Группа вмешательства
Поведенческий: MEPC - Многокомпонентная программа упражнений, связанная с ездой на велосипеде.
Структурированная и прогрессивная многокомпонентная программа упражнений с велотренажерами и без них. Период обучения продлится более 3 месяцев с 8 занятиями по 60 минут. Тренировочные занятия будут посвящены двигательным навыкам (баланс, сила, навыки и техника езды на велосипеде) и когнитивным навыкам, необходимым во время езды на велосипеде. Кроме того, будут решаться психологические проблемы, связанные с падением.
Активный компаратор: АКГ
Контрольная группа
Другой: HRP - презентации, связанные со здоровьем
HRP включает 3 презентации о здоровом старении (по одной в месяц) продолжительностью 60 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ошибок в велогонке
Временное ограничение: изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
Навыки езды на велосипеде будут проверены в рамках стандартизированного курса езды на велосипеде, включающего следующие задания: слалом, медленная езда по отмеченной полосе, спешивание в отмеченной зоне, посадка на велосипед, езда на велосипеде по узкому переулку, поворот в офсайд, торможение с предельной точностью. Будет проверено среднее изменение количества ошибок в велогонке до и после вмешательства.
изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
среднее изменение суммы баллов (0-12 баллов)
изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
Страх падения (короткометражный FES-I)
Временное ограничение: изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
среднее изменение суммы баллов (7-28 баллов)
изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
Кортизол
Временное ограничение: изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
изменение концентрации в нмоль/л по данным высокочувствительного твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА)
изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
Альфа-амилаза
Временное ограничение: изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
изменение концентрации фермента в единицах Ед/мл по данным ферментативного кинетического анализа
изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
изменение концентрации в мг/л с помощью высокочувствительного твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА)
изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
Еврокол (EQ-5D)
Временное ограничение: изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев
изменение суммарного балла и изменение среднего значения визуально-аналоговой шкалы (ВАШ, 0-100)
изменения в течение 3 месяцев и после периода наблюдения 6-9, а в некоторых случаях 18-21 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Соавторы

ADAC (The General German Automobile Club) foundation

Следователи

  • Главный следователь: Robert Kob, PhD, Institute for Biomedicine of Aging

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IBA-2020-SiFAr

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться