- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04370964
Udvikling af familiealliance i familier med en udpeget ung patient (12-18 år) under en familieterapiproces (LTP)
Udvikling af familiealliance i familier med en udpeget ung patient (12-18 år) under en familieterapiproces: Prospektiv pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aubervilliers, Frankrig, 93300
- EPS Ville Evrard
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier, der deltog i familieterapi af G02-sektorteamene og Bondy-familieterapiteamet tilknyttet G14 og I05, med en udpeget ung patient (i alderen 12-18).
- Familie, hvis forældre eller medforældre bor under samme tag. Medforældre udpeger voksne til at være ansvarlige for pasning og uddannelse af et eller flere børn (Talbot &Mchale, 2004)
- Blandede familier
Ekskluderingskriterier:
- Enlig forsørgerfamilie uden medforældre (svigerforældre, bedsteforældre...), der bor under samme tag
- Utilstrækkelig beherskelse af fransk
- Separerede forældre (manglende dagligdag er uegnet til den valgte skala)
- patient uden social sikringsordning
- Personer i nødsituationer.
- Personer, der ikke er i stand til at give deres personlige samtykke, hvoraf voksne er under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Familie med unge mennesker
Familien vil blive evalueret i to trin via de standardiserede situationer LTP (forældre og patient) og LFP (familie) samt selvevalueringer
|
Trilogisk spil Lausanne ("Lausanne Trilogue Play" på engelsk forkortet LTP), som tillader en evaluering af familiealliancen.
Denne systematiske observation giver et "øjebliksbillede" af familiestrukturen og dens tilpasningsevner.
Den er baseret på den antagelse, at evnen til at løse "små" opgaver er repræsentativ for evnen til at løse vigtigere opgaver. LTP består i at modellere de forskellige muligheder for interaktion i en triade efter et firedelt scenarie: 1) en forælder leger med barnet, den anden forælder er blot til stede; 2) forældrene skifter roller; 3) begge forældre leger sammen med barnet; og 4) begge forældre skal tale sammen.
Andre navne:
Lausanne Family Play (LFP) er en spilsituation tilpasset familier med mere end et barn.
Ligesom LTP foregår LFP således i fire faser: 1) den ene forælder leger med søskende, mens den anden er i en tredje observatørposition; 2) forældrene vender deres roller om;3) børn leger, mens forældre taler, og 4) familiemedlemmer leger sammen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Family Alliance Assessment Sales (FASS)
Tidsramme: Mellem "måned 1" og "måned 3"
|
Skala valideret på fransk, der evaluerer familiealliancen, når man ser Lausanne Trilogy Play
|
Mellem "måned 1" og "måned 3"
|
Familietilpasnings- og samhørighedsevalueringsskalaer for unge (FACES III)
Tidsramme: Ved baseline
|
Det består af 40 emner: et spørgeskema til unge (40 emner) .
Den blev designet til at gøre det muligt at "stille en relationel diagnose" på familien og bygge bro mellem teori, forskning og praksis inden for familiepsykologi, baseret på de tre dimensioner, der udgør "cirkomplekse"-modellen.
|
Ved baseline
|
Familietilpasnings- og samhørighedsevalueringsskalaer for unge (FACES III)
Tidsramme: i måned "9"
|
Det består af 40 emner: et spørgeskema til unge (40 emner) .
Den blev designet til at gøre det muligt at "stille en relationel diagnose" på familien og bygge bro mellem teori, forskning og praksis inden for familiepsykologi, baseret på de tre dimensioner, der udgør "cirkomplekse"-modellen.
|
i måned "9"
|
Familietilpasnings- og samhørighedsevalueringsskalaer for forældre (FACES III)
Tidsramme: Ved baseline
|
Det består af 40 punkter: et spørgeskema til forældre (40 punkter).
Den blev designet til at gøre det muligt at "stille en relationel diagnose" på familien og bygge bro mellem teori, forskning og praksis inden for familiepsykologi, baseret på de tre dimensioner, der udgør "cirkomplekse"-modellen.
|
Ved baseline
|
Familietilpasnings- og samhørighedsevalueringsskalaer for forældre (FACES III)
Tidsramme: i måned "9"
|
Det består af 40 punkter: et spørgeskema til forældre (40 punkter).
Den blev designet til at gøre det muligt at "stille en relationel diagnose" på familien og bygge bro mellem teori, forskning og praksis inden for familiepsykologi, baseret på de tre dimensioner, der udgør "cirkomplekse"-modellen.
|
i måned "9"
|
Coparenting Inventory for Parents and Adolescents (CI-PA)
Tidsramme: Ved baseline
|
Denne skala, der er valideret på engelsk, blev oversat til fransk af Favez-teamet og bruges af Lausanne-teamet til deres LTP-protokol med unge.
Dette er et selvspørgeskema med 38 emner til teenageren og 25 emner til forældrene.
|
Ved baseline
|
Coparenting Inventory for Parents and Adolescents (CI-PA)
Tidsramme: Ved måned "9"
|
Denne skala, der er valideret på engelsk, blev oversat til fransk af Favez-teamet og bruges af Lausanne-teamet til deres LTP-protokol med unge.
Dette er et selvspørgeskema med 38 emner til teenageren og 25 emner til forældrene.
|
Ved måned "9"
|
Family Attitude Scale, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette spørgeskema omhandler tanker og følelser, som familiemedlemmer kan have over for hinanden og har til formål at vurdere graden af fjendtlighed hos forælderen over for patienten.
Hver vare bedømmes i henhold til dens frekvens, der spænder fra 4 (dagligt) til 0 (aldrig).
Der er 20 "negative" elementer (de henviser til forældrenes kritik af patienten og den byrde, de føler på grund af patienten) og 10 "positive" elementer (patientens hengivenhed og positive følelser).
|
Ved baseline
|
Family Attitude Scale, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Tidsramme: I måned 9
|
Dette spørgeskema omhandler tanker og følelser, som familiemedlemmer kan have over for hinanden og har til formål at vurdere graden af fjendtlighed hos forælderen over for patienten.
Hver vare bedømmes i henhold til dens frekvens, der spænder fra 4 (dagligt) til 0 (aldrig).
Der er 20 "negative" elementer (de henviser til forældrenes kritik af patienten og den byrde, de føler på grund af patienten) og 10 "positive" elementer (patientens hengivenhed og positive følelser).
|
I måned 9
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: ved baseline
|
CBCL er det mest udbredte spørgeskema af forskere inden for børns udvikling og adfærd.
CBCL er blevet oversat og valideret til flere sprog, og interkulturelle undersøgelser har vist dens relevans og rigdom.
Den er valideret og oversat til fransk.
Der er en tilpasning til skolealderen 6-18 år.
|
ved baseline
|
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: i måned 9
|
CBCL er det mest udbredte spørgeskema af forskere inden for børns udvikling og adfærd.
CBCL er blevet oversat og valideret til flere sprog, og interkulturelle undersøgelser har vist dens relevans og rigdom.
Den er valideret og oversat til fransk.
Der er en tilpasning til skolealderen 6-18 år.
|
i måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikkerhed i det inter parentale delsystem: Le questionnaire de sécurité dans le sous- system parental (SIS).
Tidsramme: Ved baseline
|
Valideret på engelsk og gengivet og oversat til fransk af Francesco Lopez og Favez Nicolas, dette er en selvevaluering for teenageren (43 genstande) for at evaluere det "emotionelle sikkerhedssystem".
|
Ved baseline
|
Sikkerhed i det inter parentale delsystem: Le questionnaire de sécurité dans le sous- system parental (SIS).
Tidsramme: I måned 9
|
Valideret på engelsk og gengivet og oversat til fransk af Francesco Lopez og Favez Nicolas, dette er en selvevaluering for teenageren (43 genstande) for at evaluere det "emotionelle sikkerhedssystem".
|
I måned 9
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mchale Co-parenting Scale
Tidsramme: ved baseline
|
Den franske version af denne selvevaluering af forældre er valideret og indeholder 16 spørgsmål plus et foreløbigt spørgsmål (Frascarolo F, 2009) Afhængigt af de spørgsmål, de bliver stillet, bliver forældre nogle gange bedt om at tænke over, hvornår de er sammen med deres ægtefælle og barn og nogle gange når de er alene med deres barn.
De skal estimere hyppigheden af visse adfærd.
|
ved baseline
|
Mchale Co-parenting Scale
Tidsramme: i måned 9
|
Den franske version af denne selvevaluering af forældre er valideret og indeholder 16 spørgsmål plus et foreløbigt spørgsmål (Frascarolo F, 2009) Afhængigt af de spørgsmål, de bliver stillet, bliver forældre nogle gange bedt om at tænke over, hvornår de er sammen med deres ægtefælle og barn og nogle gange når de er alene med deres barn.
De skal estimere hyppigheden af visse adfærd.
|
i måned 9
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: ved baseline
|
Dette er en skala, der er meget brugt i forskning, valideret på fransk (Antoine et al, 2008). Den er sammensat af 16 punkter, der udforsker to dimensioner af det ægteskabelige forhold: - den første dimension vedrører "graden af enighed i parret", den er sammensat af 10 punkter, der vedrører områder med divergens (skilsmisse, irritation) eller konvergens (fælles). mål, fælles holdning i forhold til miljøet). Der er også elementer af affektive udtryk, konsensus og tilfredshed. -Den anden dimension består af seks elementer og svarer til "kvaliteten af de dyadiske interaktioner": domænerne og adfærden for udveksling og partnerskab i parret. |
ved baseline
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: i måned 9
|
Dette er en skala, der er meget brugt i forskning, valideret på fransk (Antoine et al, 2008). Den er sammensat af 16 punkter, der udforsker to dimensioner af det ægteskabelige forhold: - den første dimension vedrører "graden af enighed i parret", den er sammensat af 10 punkter, der vedrører områder med divergens (skilsmisse, irritation) eller konvergens (fælles). mål, fælles holdning i forhold til miljøet). Der er også elementer af affektive udtryk, konsensus og tilfredshed. -Den anden dimension består af seks elementer og svarer til "kvaliteten af de dyadiske interaktioner": domænerne og adfærden for udveksling og partnerskab i parret. |
i måned 9
|
Spørgeskemaet om familiers udviklingsstadier
Tidsramme: ved baseline
|
Dette er et spørgeskema udviklet af Marie France Bradley og Robert Pauzé. Det blev udtænkt efter familiens udviklingshypotese, som gennem hele sin livscyklus skal gennemgå en række stadier, nemlig: afrejsen fra de unges hus enlig voksen, dannelsen af parret, børnenes ankomst, børns indtræden i ungdomsårene, børns afgang fra familien, forældrenes pensionering.
For hvert af disse trin skal familien omorganisere sig.
Dette instrument søger at vurdere, om de udviklingsopgaver, de står overfor, er blevet udført med mere eller mindre besvær.
|
ved baseline
|
Spørgeskemaet om familiers udviklingsstadier
Tidsramme: i måned 9
|
Vi besluttede kun at videregive delen om familien med teenagere.
Denne del indeholder 43 punkter, svarende til udviklingsopgaver opdelt i 7 kategorier (støtte til den unges autonomi og ansvar, redefinering af forældrenes magt over for den unge, støtte til socialisering, støtte til identiteten og personlig udvikling af den unge, teenageårenes påvirkning af forældreparret, flere krav i ungdomsårene og nye problemstillinger i teenageårene).
|
i måned 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10477M-LTP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familieforhold
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalAfsluttetMaloklusion | Klasse II Buccale Segment RelationDet Forenede Kongerige
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetKlasse II Div 2 Incisal RelationJordan
-
London North West Healthcare NHS TrustImperial College Healthcare NHS TrustIkke rekrutterer endnuPsykisk svækkelse | Obstetrisk komplikation | Inkontinens | Perineal tåre | Obstetrisk traume | Forhold, mor-barn | Relation, FamilieDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Lausanne Trilogy Play
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttet
-
JenaValve Technology, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAortaklapsygdom | Aorta regurgitation | Aortaklapinsufficiens | Aorta insufficiensForenede Stater
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Avaskulær nekrose | Medfødt hoftedysplasi | Traumatisk gigtForenede Stater
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs...Ikke rekrutterer endnu
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
University of British ColumbiaTrukket tilbageAstma | Status AsthmaticusCanada