- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04370964
Entwicklung der Familienallianz in Familien mit einem designierten jugendlichen Patienten (12-18 Jahre) während eines Familientherapieprozesses (LTP)
Entwicklung der Familienallianz in Familien mit einem designierten jugendlichen Patienten (12-18 Jahre) während eines Familientherapieprozesses: Prospektive Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aubervilliers, Frankreich, 93300
- Eps Ville Evrard
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien, die von den G02-Sektorteams und dem an G14 und I05 angeschlossenen Bondy-Familientherapieteam mit einem bestimmten jugendlichen Patienten (im Alter von 12 bis 18 Jahren) in Familientherapie behandelt wurden.
- Familie, deren Eltern oder Co-Eltern unter demselben Dach leben. Co-Eltern bestimmen Erwachsene, die für die Betreuung und Erziehung eines oder mehrerer Kinder verantwortlich sind (Talbot & Mchale, 2004)
- Patchworkfamilien
Ausschlusskriterien:
- Alleinerziehende Familie ohne Co-Eltern (Schwiegereltern, Großeltern...) die unter einem Dach leben
- Unzureichende Beherrschung des Französischen
- Getrennte Eltern (Mangel an Alltag ist für die gewählte Waage ungeeignet)
- Patient ohne Sozialversicherungssystem
- Personen in Notsituationen.
- Personen, die ihre persönliche Einwilligung nicht erteilen können, davon Erwachsene unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Familie mit jungen Menschen
Die Familie wird in zwei Stufen über die standardisierten Situationen LTP (Eltern und Patient) und LFP (Familie) sowie Selbsteinschätzungen evaluiert
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Trilogisches Spiel von Lausanne ("Lausanne Trilogue Play" im Englischen abgekürzt LTP), das eine Bewertung des Familienbündnisses erlaubt.
Diese systematische Betrachtung liefert eine „Momentaufnahme“ der Familienstruktur und ihrer Anpassungsfähigkeit.
Es basiert auf der Annahme, dass die Fähigkeit, „kleine“ Aufgaben zu lösen, repräsentativ für die Fähigkeit ist, wichtigere Aufgaben zu lösen. Das LTP besteht darin, die verschiedenen Interaktionsmöglichkeiten in einer Triade nach einem vierteiligen Szenario zu modellieren: 1) eins Elternteil spielt mit dem Kind, der andere Elternteil ist einfach anwesend; 2) die Eltern tauschen die Rollen; 3) beide Elternteile spielen zusammen mit dem Kind; und 4) beide Eltern müssen miteinander sprechen.
Andere Namen:
Lausanne Family Play (LFP) ist eine Spielsituation, die an Familien mit mehr als einem Kind angepasst ist.
Somit findet das LFP, wie das LTP, in vier Phasen statt: 1) ein Elternteil spielt mit Geschwistern, während der andere in einer dritten Beobachterposition ist; 2) die Eltern tauschen ihre Rollen; 3) Kinder spielen, während die Eltern sprechen und 4) Familienmitglieder spielen zusammen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Family Alliance Assessment Sales (FASS)
Zeitfenster: Zwischen „Monat 1“ und „Monat 3“
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Auf Französisch validierte Skala zur Bewertung des Familienbündnisses beim Betrachten von Lausanne Trilogy Play
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Zwischen „Monat 1“ und „Monat 3“
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Bewertungsskalen für Anpassungsfähigkeit und Zusammenhalt in der Familie für Jugendliche (FACES III)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Er besteht aus 40 Items: einem Fragebogen für Jugendliche (40 Items) .
Es wurde entwickelt, um eine „Beziehungsdiagnose“ zur Familie zu ermöglichen und die Kluft zwischen Theorie, Forschung und Praxis der Familienpsychologie zu überbrücken, basierend auf den drei Dimensionen, die das „Circomplexe“-Modell ausmachen.
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An der Grundlinie
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Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scales for Adolescents (FACES III)
Zeitfenster: im Monat "9"
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Er besteht aus 40 Items: einem Fragebogen für Jugendliche (40 Items) .
Es wurde entwickelt, um eine „Beziehungsdiagnose“ zur Familie zu ermöglichen und die Kluft zwischen Theorie, Forschung und Praxis der Familienpsychologie zu überbrücken, basierend auf den drei Dimensionen, die das „Circomplexe“-Modell ausmachen.
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im Monat "9"
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Bewertungsskalen für Anpassungsfähigkeit und Zusammenhalt in der Familie für Eltern (FACES III)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Er besteht aus 40 Items: einem Fragebogen für Eltern (40 Items).
Es wurde entwickelt, um eine „Beziehungsdiagnose“ zur Familie zu ermöglichen und die Kluft zwischen Theorie, Forschung und Praxis der Familienpsychologie zu überbrücken, basierend auf den drei Dimensionen, die das „Circomplexe“-Modell ausmachen.
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An der Grundlinie
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Bewertungsskalen für Anpassungsfähigkeit und Zusammenhalt in der Familie für Eltern (FACES III)
Zeitfenster: im Monat "9"
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Er besteht aus 40 Items: einem Fragebogen für Eltern (40 Items).
Es wurde entwickelt, um eine „Beziehungsdiagnose“ zur Familie zu ermöglichen und die Kluft zwischen Theorie, Forschung und Praxis der Familienpsychologie zu überbrücken, basierend auf den drei Dimensionen, die das „Circomplexe“-Modell ausmachen.
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im Monat "9"
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Das Coparenting Inventory für Eltern und Jugendliche (CI-PA)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Diese auf Englisch validierte Skala wurde vom Favez-Team ins Französische übersetzt und wird vom Lausanner Team für ihr LTP-Protokoll mit Jugendlichen verwendet.
Dies ist ein Selbstfragebogen mit 38 Fragen für den Teenager und 25 Fragen für die Eltern.
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An der Grundlinie
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Das Coparenting Inventory für Eltern und Jugendliche (CI-PA)
Zeitfenster: Im Monat "9"
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Diese auf Englisch validierte Skala wurde vom Favez-Team ins Französische übersetzt und wird vom Lausanner Team für ihr LTP-Protokoll mit Jugendlichen verwendet.
Dies ist ein Selbstfragebogen mit 38 Fragen für den Teenager und 25 Fragen für die Eltern.
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Im Monat "9"
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Familieneinstellungsskala, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Dieser Fragebogen befasst sich mit Gedanken und Emotionen, die Familienmitglieder möglicherweise zueinander haben, und soll den Grad der Feindseligkeit der Eltern gegenüber dem Patienten beurteilen.
Jedes Item wird entsprechend seiner Häufigkeit bewertet, die von 4 (täglich) bis 0 (nie) reicht.
Es gibt 20 „negative“ Items (sie beziehen sich auf die Kritik der Eltern am Patienten und die Belastung, die sie durch den Patienten empfinden) und 10 „positive“ Items (Zuneigung und positive Gefühle des Patienten).
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An der Grundlinie
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Familieneinstellungsskala, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Zeitfenster: Im Monat 9
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Dieser Fragebogen befasst sich mit Gedanken und Emotionen, die Familienmitglieder möglicherweise zueinander haben, und soll den Grad der Feindseligkeit der Eltern gegenüber dem Patienten beurteilen.
Jedes Item wird entsprechend seiner Häufigkeit bewertet, die von 4 (täglich) bis 0 (nie) reicht.
Es gibt 20 „negative“ Items (sie beziehen sich auf die Kritik der Eltern am Patienten und die Belastung, die sie durch den Patienten empfinden) und 10 „positive“ Items (Zuneigung und positive Gefühle des Patienten).
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Im Monat 9
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Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der CBCL ist der am weitesten verbreitete Fragebogen von Forschern auf dem Gebiet der Entwicklung und des Verhaltens von Kindern.
Das CBCL wurde in mehrere Sprachen übersetzt und validiert, und interkulturelle Studien haben seine Relevanz und seinen Reichtum gezeigt.
Es wird validiert und ins Französische übersetzt.
Es gibt eine Anpassung für die Schulaltersgruppe 6-18 Jahre.
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an der Grundlinie
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Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: im Monat 9
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Der CBCL ist der am weitesten verbreitete Fragebogen von Forschern auf dem Gebiet der Entwicklung und des Verhaltens von Kindern.
Das CBCL wurde in mehrere Sprachen übersetzt und validiert, und interkulturelle Studien haben seine Relevanz und seinen Reichtum gezeigt.
Es wird validiert und ins Französische übersetzt.
Es gibt eine Anpassung für die Schulaltersgruppe 6-18 Jahre.
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im Monat 9
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheit im interelterlichen Subsystem: le question de sécurité dans le sous-système parental (SIS).
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Auf Englisch validiert und von Francesco Lopez und Favez Nicolas reproduziert und ins Französische übersetzt, ist dies eine Selbsteinschätzung für den Teenager (43 Punkte) zur Bewertung des „emotionalen Sicherheitssystems“.
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An der Grundlinie
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Sicherheit im interelterlichen Subsystem: le question de sécurité dans le sous-système parental (SIS).
Zeitfenster: Im Monat 9
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Auf Englisch validiert und von Francesco Lopez und Favez Nicolas reproduziert und ins Französische übersetzt, ist dies eine Selbsteinschätzung für den Teenager (43 Punkte) zur Bewertung des „emotionalen Sicherheitssystems“.
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Im Monat 9
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mchale Co-Elternschaftsskala
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die französische Version dieser Selbsteinschätzung für Eltern ist validiert und umfasst 16 Fragen plus eine Vorfrage (Frascarolo F, 2009). Abhängig von den Fragen, die ihnen gestellt werden, werden Eltern manchmal gebeten, darüber nachzudenken, wann sie mit ihrem Ehepartner und ihrem Kind zusammen sind, und manchmal wenn sie mit ihrem Kind allein sind.
Sie müssen die Häufigkeit bestimmter Verhaltensweisen einschätzen.
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an der Grundlinie
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Mchale Co-Elternschaftsskala
Zeitfenster: im Monat 9
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Die französische Version dieser Selbsteinschätzung für Eltern ist validiert und umfasst 16 Fragen plus eine Vorfrage (Frascarolo F, 2009). Abhängig von den Fragen, die ihnen gestellt werden, werden Eltern manchmal gebeten, darüber nachzudenken, wann sie mit ihrem Ehepartner und ihrem Kind zusammen sind, und manchmal wenn sie mit ihrem Kind allein sind.
Sie müssen die Häufigkeit bestimmter Verhaltensweisen einschätzen.
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im Monat 9
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Dyadische Anpassungsskala (DAS)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Dies ist eine in der Forschung weit verbreitete Skala, die auf Französisch validiert wurde (Antoine et al, 2008). Es besteht aus 16 Items, die zwei Dimensionen der ehelichen Beziehung untersuchen: - Die erste Dimension betrifft den „Grad der Übereinstimmung im Paar“, es besteht aus 10 Items, die sich auf Bereiche der Divergenz (Scheidung, Ärger) oder Konvergenz (gemeinsam Ziele, gemeinsame Haltung im Umgang mit der Umwelt). Es gibt auch Elemente des affektiven Ausdrucks, des Konsenses und der Zufriedenheit. -Die zweite Dimension besteht aus sechs Items und entspricht der „Qualität der dyadischen Interaktionen“: den Domänen und Verhaltensweisen von Austausch und Partnerschaft im Paar. |
an der Grundlinie
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Dyadische Anpassungsskala (DAS)
Zeitfenster: im Monat 9
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Dies ist eine in der Forschung weit verbreitete Skala, die auf Französisch validiert wurde (Antoine et al, 2008). Es besteht aus 16 Items, die zwei Dimensionen der ehelichen Beziehung untersuchen: - Die erste Dimension betrifft den „Grad der Übereinstimmung im Paar“, es besteht aus 10 Items, die sich auf Bereiche der Divergenz (Scheidung, Ärger) oder Konvergenz (gemeinsam Ziele, gemeinsame Haltung im Umgang mit der Umwelt). Es gibt auch Elemente des affektiven Ausdrucks, des Konsenses und der Zufriedenheit. -Die zweite Dimension besteht aus sechs Items und entspricht der „Qualität der dyadischen Interaktionen“: den Domänen und Verhaltensweisen von Austausch und Partnerschaft im Paar. |
im Monat 9
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Der Fragebogen zu den Entwicklungsstadien von Familien
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Dies ist ein Fragebogen, der von Marie France Bradley und Robert Pauzé entwickelt wurde. Er wurde gemäß der Entwicklungshypothese der Familie konzipiert, die während ihres gesamten Lebenszyklus eine Reihe von Phasen durchlaufen muss, nämlich: das Verlassen des Hauses der Jungen alleinstehender Erwachsener, die Bildung des Paares, die Ankunft der Kinder, der Eintritt der Kinder in die Pubertät, das Ausscheiden der Kinder aus der Familie, der Ruhestand der Eltern.
Für jeden dieser Schritte muss sich die Familie neu organisieren.
Mit diesem Instrument soll beurteilt werden, ob die ihnen gestellten Entwicklungsaufgaben mehr oder weniger schwierig bewältigt wurden.
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an der Grundlinie
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Der Fragebogen zu den Entwicklungsstadien von Familien
Zeitfenster: im Monat 9
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Wir haben uns entschieden, nur den Teil über die Familie mit Teenagern weiterzugeben.
Dieser Teil enthält 43 Items, die Entwicklungsaufgaben entsprechen, die in 7 Kategorien unterteilt sind (Unterstützung der Autonomie und Verantwortung des Jugendlichen, Neubestimmung der Macht der Eltern gegenüber dem Jugendlichen, Unterstützung der Sozialisation, Unterstützung der Identität und Persönlichkeitsentwicklung des Heranwachsenden, Auswirkungen des Heranwachsens auf das Elternpaar, Mehrfachforderungen im Heranwachsenden und neue Themen im Heranwachsenden).
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im Monat 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10477M-LTP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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