Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av familieallianse i familier med en utpekt ungdomspasient (12-18 år) under en familieterapiprosess (LTP)

30. april 2020 oppdatert av: Januel, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Utvikling av familieallianse i familier med en utpekt ungdomspasient (12-18 år) under en familieterapiprosess: Prospektiv pilotstudie

Den foreslåtte studien fokuserer på de relasjonelle egenskapene til familien og deres utvikling i løpet av familieterapi, gjennom utviklingen av familiealliansen (grad av koordinering oppnådd av medlemmene for å utføre en oppgave) og medforeldre (støtte at moren og far gir hverandre i rollene som foreldre), forutsatt at familieterapien tillater forbedring av disse to aspektene. Familiealliansen blir evaluert via en standardisert observasjonssituasjon (Lausanne Family Play LFP tilpasset fra Lausanne Trilogy Play LTP) hvis økter er filmet. Alliansevurderingen utføres av kodingen og skalaene til FASS-verktøyet (Family Alliance Assessment Scales,) under visning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Aubervilliers, Frankrike, 93300
        • EPS Ville Evrard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier som deltok i familieterapi av G02 sektorteamene og Bondy familieterapiteam knyttet til G14 og I05, med en utpekt ungdomspasient (i alderen 12-18).
  • Familie hvis foreldre eller medforeldre bor under samme tak. Medforeldre utpeker voksne til å være ansvarlige for omsorg og utdanning av ett eller flere barn (Talbot &Mchale, 2004)
  • Blandede familier

Ekskluderingskriterier:

  • Eneforsørgerfamilie uten medforeldre (svigerforeldre, besteforeldre...) som bor under samme tak
  • Utilstrekkelig beherskelse av fransk
  • Separerte foreldre (manglende dagligliv er uegnet for valgt skala)
  • pasient uten trygdeordning
  • Personer i nødssituasjoner.
  • Personer som ikke kan gi sitt personlige samtykke, hvorav voksne er under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Familie med unge mennesker
Familien vil bli evaluert i to trinn via de standardiserte situasjonene LTP (foreldre og pasient) og LFP (familie) samt egenvurderinger
Annen: Lausanne Trilogy Play
Trilogisk spill av Lausanne ("Lausanne Trilogue Play" på engelsk forkortet LTP), som tillater en evaluering av familiealliansen. Denne systematiske observasjonen gir et "øyeblikksbilde" av familiestrukturen og dens tilpasningsevne. Den er basert på antakelsen om at evnen til å løse "små" oppgaver er representativ for evnen til å løse viktigere oppgaver. LTP består i å modellere de ulike mulighetene for interaksjon i en triade etter et firedelt scenario: 1) en forelderen leker med barnet, den andre forelderen er ganske enkelt tilstede; 2) foreldrene bytter roller; 3) begge foreldrene leker sammen med barnet; og 4) begge foreldrene må snakke sammen.
Andre navn:
  • LTP
Annen: Lausanne familielek
Lausanne Family Play (LFP) er en spillsituasjon tilpasset familier med mer enn ett barn. Således, som LTP, foregår LFP i fire faser: 1) en forelder leker med søsken mens den andre er i en tredje observatørposisjon; 2) foreldrene snur rollene sine;3) barn leker mens foreldrene snakker og 4) familiemedlemmer leker sammen.
Andre navn:
  • LFP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Family Alliance Assessment Sales (FASS)
Tidsramme: Mellom "måned 1" og "måned 3"
Skala validert på fransk som evaluerer familiealliansen når du ser på Lausanne Trilogy Play
Mellom "måned 1" og "måned 3"
Familietilpasnings- og samholdsevalueringsskalaer for ungdom (FACES III)
Tidsramme: Ved baseline
Den består av 40 elementer: et spørreskjema for ungdom (40 elementer) . Den ble designet for å gjøre det mulig å «stille en relasjonsdiagnose» på familien og bygge bro mellom teori, forskning og praksis innen familiepsykologi, basert på de tre dimensjonene som utgjør «sirkomplekse»-modellen.
Ved baseline
Familietilpasnings- og samholdsevalueringsskalaer for ungdom (FACES III)
Tidsramme: i måned "9"
Den består av 40 elementer: et spørreskjema for ungdom (40 elementer) . Den ble designet for å gjøre det mulig å «stille en relasjonsdiagnose» på familien og bygge bro mellom teori, forskning og praksis innen familiepsykologi, basert på de tre dimensjonene som utgjør «sirkomplekse»-modellen.
i måned "9"
Familietilpasnings- og samholdsevalueringsskalaer for foreldre (FACES III)
Tidsramme: Ved baseline
Den består av 40 elementer: et spørreskjema for foreldre (40 elementer). Den ble designet for å gjøre det mulig å «stille en relasjonsdiagnose» på familien og bygge bro mellom teori, forskning og praksis innen familiepsykologi, basert på de tre dimensjonene som utgjør «sirkomplekse»-modellen.
Ved baseline
Familietilpasnings- og samholdsevalueringsskalaer for foreldre (FACES III)
Tidsramme: i måned "9"
Den består av 40 elementer: et spørreskjema for foreldre (40 elementer). Den ble designet for å gjøre det mulig å «stille en relasjonsdiagnose» på familien og bygge bro mellom teori, forskning og praksis innen familiepsykologi, basert på de tre dimensjonene som utgjør «sirkomplekse»-modellen.
i måned "9"
The Coparenting Inventory for Parents and Adolescents (CI-PA)
Tidsramme: Ved baseline
Validert på engelsk, denne skalaen ble oversatt til fransk av Favez-teamet og brukes av Lausanne-teamet for deres LTP-protokoll med ungdom. Dette er et selvspørreskjema med 38 elementer for tenåringen og 25 elementer for foreldrene.
Ved baseline
The Coparenting Inventory for Parents and Adolescents (CI-PA)
Tidsramme: Ved måned "9"
Validert på engelsk, denne skalaen ble oversatt til fransk av Favez-teamet og brukes av Lausanne-teamet for deres LTP-protokoll med ungdom. Dette er et selvspørreskjema med 38 elementer for tenåringen og 25 elementer for foreldrene.
Ved måned "9"
Family Attitude Scale, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Tidsramme: Ved baseline
Dette spørreskjemaet omhandler tanker og følelser som familiemedlemmer kan ha overfor hverandre og er ment å vurdere graden av fiendtlighet hos forelderen overfor pasienten. Hvert element er vurdert i henhold til dens frekvens, fra 4 (daglig) til 0 (aldri). Det er 20 "negative" elementer (de refererer til foreldrenes kritikk av pasienten og belastningen de føler på grunn av pasienten) og 10 "positive" elementer (pasientens hengivenhet og positive følelser).
Ved baseline
Family Attitude Scale, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Tidsramme: I måned 9
Dette spørreskjemaet omhandler tanker og følelser som familiemedlemmer kan ha overfor hverandre og er ment å vurdere graden av fiendtlighet hos forelderen overfor pasienten. Hvert element er vurdert i henhold til dens frekvens, fra 4 (daglig) til 0 (aldri). Det er 20 "negative" elementer (de refererer til foreldrenes kritikk av pasienten og belastningen de føler på grunn av pasienten) og 10 "positive" elementer (pasientens hengivenhet og positive følelser).
I måned 9
Sjekkliste for barneatferd (CBCL)
Tidsramme: ved baseline
CBCL er det mest brukte spørreskjemaet av forskere innen barns utvikling og atferd. CBCL har blitt oversatt og validert på flere språk, og interkulturelle studier har vist dens relevans og rikdom. Den er validert og oversatt til fransk. Det er tilrettelegging for skolealdersgruppen 6-18 år.
ved baseline
Sjekkliste for barneatferd (CBCL)
Tidsramme: i måned 9
CBCL er det mest brukte spørreskjemaet av forskere innen barns utvikling og atferd. CBCL har blitt oversatt og validert på flere språk, og interkulturelle studier har vist dens relevans og rikdom. Den er validert og oversatt til fransk. Det er tilrettelegging for skolealdersgruppen 6-18 år.
i måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet i det inter parentale undersystemet: le questionnaire de sécurité dans le sous- system parental (SIS).
Tidsramme: Ved baseline
Validert på engelsk og reprodusert og oversatt til fransk av Francesco Lopez og Favez Nicolas, dette er en selvevaluering for tenåringen (43 elementer) for å evaluere det "emosjonelle sikkerhetssystemet".
Ved baseline
Sikkerhet i det inter parentale undersystemet: le questionnaire de sécurité dans le sous- system parental (SIS).
Tidsramme: I måned 9
Validert på engelsk og reprodusert og oversatt til fransk av Francesco Lopez og Favez Nicolas, dette er en selvevaluering for tenåringen (43 elementer) for å evaluere det "emosjonelle sikkerhetssystemet".
I måned 9

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mchale Co-parenting Scale
Tidsramme: ved baseline
Den franske versjonen av denne selvevalueringen av foreldrene er validert og inkluderer 16 spørsmål pluss et foreløpig spørsmål (Frascarolo F, 2009) Avhengig av spørsmålene de blir stilt, blir foreldre noen ganger bedt om å tenke på når de er sammen med ektefellen og barnet og noen ganger når de er alene med barnet sitt. De må estimere hyppigheten av visse atferder.
ved baseline
Mchale Co-parenting Scale
Tidsramme: i måned 9
Den franske versjonen av denne selvevalueringen av foreldrene er validert og inkluderer 16 spørsmål pluss et foreløpig spørsmål (Frascarolo F, 2009) Avhengig av spørsmålene de blir stilt, blir foreldre noen ganger bedt om å tenke på når de er sammen med ektefellen og barnet og noen ganger når de er alene med barnet sitt. De må estimere hyppigheten av visse atferder.
i måned 9
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: ved baseline

Dette er en skala som er mye brukt i forskning, validert på fransk (Antoine et al, 2008).

Den er sammensatt av 16 elementer som utforsker to dimensjoner av det ekteskapelige forholdet: -den første dimensjonen gjelder "graden av enighet i paret", den er sammensatt av 10 elementer knyttet til områder med divergens (skilsmisse, irritasjon) eller konvergens (vanlig) mål, felles holdning i forhold til miljøet). Det er også elementer av affektivt uttrykk, konsensus og tilfredshet. -Den andre dimensjonen består av seks elementer og tilsvarer "kvaliteten på de dyadiske interaksjonene": domenene og atferden til utveksling og partnerskap i paret.
ved baseline
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: i måned 9

Dette er en skala som er mye brukt i forskning, validert på fransk (Antoine et al, 2008).

Den er sammensatt av 16 elementer som utforsker to dimensjoner av det ekteskapelige forholdet: -den første dimensjonen gjelder "graden av enighet i paret", den er sammensatt av 10 elementer knyttet til områder med divergens (skilsmisse, irritasjon) eller konvergens (vanlig) mål, felles holdning i forhold til miljøet). Det er også elementer av affektivt uttrykk, konsensus og tilfredshet. -Den andre dimensjonen består av seks elementer og tilsvarer "kvaliteten på de dyadiske interaksjonene": domenene og atferden til utveksling og partnerskap i paret.
i måned 9
Spørreskjemaet om utviklingsstadier i familier
Tidsramme: ved baseline
Dette er et spørreskjema utviklet av Marie France Bradley og Robert Pauzé. Det ble unnfanget i henhold til utviklingshypotesen til familien, som gjennom hele livssyklusen må gå gjennom en rekke stadier, nemlig: avgangen fra de unges hus enslig voksen, dannelsen av paret, ankomsten av barna, inntreden av barn i ungdomsårene, barns avgang fra familien, pensjonering av foreldre. For hvert av disse trinnene må familien omorganisere seg. Dette instrumentet søker å vurdere om utviklingsoppgavene de står overfor har blitt utført mer eller mindre vanskelig.
ved baseline
Spørreskjemaet om utviklingsstadier i familier
Tidsramme: i måned 9
Vi bestemte oss for å gi bare delen om familien med tenåringer. Denne delen inneholder 43 elementer, tilsvarende utviklingsoppgaver fordelt på 7 kategorier (støtte til ungdommens autonomi og ansvar, redefinering av foreldrenes makt overfor ungdom, støtte til sosialisering, støtte til identiteten og personlig utvikling av ungdommen, oppvekstens innvirkning på foreldreparet, flere krav i oppveksten og nye problemstillinger i oppveksten).
i måned 9

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

5. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

5. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10477M-LTP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familieforhold

Kliniske studier på Lausanne Trilogy Play

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere