- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04370964
Evolución de la Alianza Familiar en Familias con Paciente Adolescente Designado (12-18 Años) Durante un Proceso de Terapia Familiar (LTP)
Evolución de la Alianza Familiar en Familias con Paciente Adolescente Designado (12-18 Años) Durante un Proceso de Terapia Familiar: Estudio Piloto Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Aubervilliers, Francia, 93300
- EPS Ville Evrard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias atendidas en terapia familiar por los equipos sectoriales G02 y el equipo de terapia familiar Bondy adscrito a G14 e I05, con un paciente adolescente designado (12-18 años).
- Familia cuyos padres o co-padres viven bajo el mismo techo. Los co-padres designan a los adultos para que sean responsables del cuidado y la educación de uno o más niños (Talbot &Mchale, 2004)
- Familias mixtas
Criterio de exclusión:
- Familia monoparental sin co-padres (suegros, abuelos...) viviendo bajo el mismo techo
- Dominio insuficiente del francés.
- Padres separados (la falta de vida diaria no es adecuada para las escalas elegidas)
- paciente sin régimen de seguridad social
- Personas en situaciones de emergencia.
- Personas incapaces de dar su consentimiento personal, de las cuales mayores de edad bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Familia con gente joven
La familia será evaluada en dos etapas a través de las situaciones estandarizadas LTP (padres y paciente) y LFP (familia) así como autoevaluaciones
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Juego trilógico de Lausana ("Lausanne Trilogue Play" en inglés abreviado LTP), que permite una evaluación de la alianza familiar.
Esta observación sistemática proporciona una "instantánea" de la estructura familiar y sus capacidades de adaptación.
Se basa en el supuesto de que la capacidad para resolver tareas "pequeñas" es representativa de la capacidad para resolver tareas más importantes. El LTP consiste en modelar las diferentes posibilidades de interacción en una tríada según un escenario de cuatro partes: 1) una el padre juega con el niño, el otro padre simplemente está presente; 2) los padres intercambian roles; 3) ambos padres juegan juntos con el niño; y 4) ambos padres tienen que hablar juntos.
Otros nombres:
Lausanne Family Play (LFP) es una situación de juego adaptada a familias con más de un hijo.
Así, al igual que el LTP, el LFP tiene lugar en cuatro fases: 1) uno de los padres juega con los hermanos mientras que el otro está en una posición de tercer observador; 2) los padres invierten sus roles; 3) los niños juegan mientras los padres hablan y 4) los miembros de la familia juegan juntos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventas de evaluación de Family Alliance (FASS)
Periodo de tiempo: Entre el "mes 1" y el "mes 3"
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Escala validada en francés que evalúa la alianza familiar al ver Lausanne Trilogy Play
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Entre el "mes 1" y el "mes 3"
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Escalas de Evaluación de Adaptabilidad y Cohesión Familiar para adolescentes (FACES III)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Consta de 40 ítems: un cuestionario para adolescentes (40 ítems) .
Fue diseñado para permitir "hacer un diagnóstico relacional" sobre la familia y cerrar la brecha entre la teoría, la investigación y la práctica en psicología familiar, a partir de las tres dimensiones que componen el modelo "circcomplexe".
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En la línea de base
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Escalas de Evaluación de Adaptabilidad y Cohesión Familiar para adolescentes (FACES III)
Periodo de tiempo: en el mes "9"
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Consta de 40 ítems: un cuestionario para adolescentes (40 ítems) .
Fue diseñado para permitir "hacer un diagnóstico relacional" sobre la familia y cerrar la brecha entre la teoría, la investigación y la práctica en psicología familiar, a partir de las tres dimensiones que componen el modelo "circcomplexe".
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en el mes "9"
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Escalas de Evaluación de Adaptabilidad y Cohesión Familiar para padres (FACES III)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Consta de 40 ítems: un cuestionario para padres (40 ítems).
Fue diseñado para permitir "hacer un diagnóstico relacional" sobre la familia y cerrar la brecha entre la teoría, la investigación y la práctica en psicología familiar, a partir de las tres dimensiones que componen el modelo "circcomplexe".
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En la línea de base
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Escalas de Evaluación de Adaptabilidad y Cohesión Familiar para padres (FACES III)
Periodo de tiempo: en el mes "9"
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Consta de 40 ítems: un cuestionario para padres (40 ítems).
Fue diseñado para permitir "hacer un diagnóstico relacional" sobre la familia y cerrar la brecha entre la teoría, la investigación y la práctica en psicología familiar, a partir de las tres dimensiones que componen el modelo "circcomplexe".
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en el mes "9"
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El Inventario de Coparentalidad para Padres y Adolescentes (CI-PA)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Validada en inglés, esta escala fue traducida al francés por el equipo de Favez y es utilizada por el equipo de Lausana para su protocolo de LTP con adolescentes.
Se trata de un Autocuestionario de 38 ítems para el adolescente y 25 ítems para los padres.
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En la línea de base
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El Inventario de Coparentalidad para Padres y Adolescentes (CI-PA)
Periodo de tiempo: En el mes "9"
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Validada en inglés, esta escala fue traducida al francés por el equipo de Favez y es utilizada por el equipo de Lausana para su protocolo de LTP con adolescentes.
Se trata de un Autocuestionario de 38 ítems para el adolescente y 25 ítems para los padres.
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En el mes "9"
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Escala de actitud familiar, l'échelle d'attitude familiare (FAS-30)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Este cuestionario se refiere a pensamientos y emociones que los miembros de la familia pueden tener entre sí y está destinado a evaluar el grado de hostilidad de los padres hacia el paciente.
Cada ítem se califica según su frecuencia, que va desde 4 (diariamente) hasta 0 (nunca).
Hay 20 ítems "negativos" (se refieren a la crítica de los padres hacia el paciente y la carga que sienten por el paciente) y 10 ítems "positivos" (afecto y sentimientos positivos del paciente).
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En la línea de base
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Escala de actitud familiar, l'échelle d'attitude familiare (FAS-30)
Periodo de tiempo: En el mes 9
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Este cuestionario se refiere a pensamientos y emociones que los miembros de la familia pueden tener entre sí y está destinado a evaluar el grado de hostilidad de los padres hacia el paciente.
Cada ítem se califica según su frecuencia, que va desde 4 (diariamente) hasta 0 (nunca).
Hay 20 ítems "negativos" (se refieren a la crítica de los padres hacia el paciente y la carga que sienten por el paciente) y 10 ítems "positivos" (afecto y sentimientos positivos del paciente).
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En el mes 9
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Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El CBCL es el cuestionario más utilizado por los investigadores en el campo del desarrollo y comportamiento infantil.
El CBCL ha sido traducido y validado en varios idiomas y los estudios interculturales han demostrado su relevancia y riqueza.
Está validado y traducido al francés.
Hay una adaptación para el grupo de edad escolar de 6 a 18 años.
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en la línea de base
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Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: en el mes 9
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El CBCL es el cuestionario más utilizado por los investigadores en el campo del desarrollo y comportamiento infantil.
El CBCL ha sido traducido y validado en varios idiomas y los estudios interculturales han demostrado su relevancia y riqueza.
Está validado y traducido al francés.
Hay una adaptación para el grupo de edad escolar de 6 a 18 años.
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en el mes 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad en el subsistema interparental: el cuestionario de sécurité dans le sous-système parental (SIS).
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Validado en inglés y reproducido y traducido al francés por Francesco Lopez y Favez Nicolas, se trata de una autoevaluación del adolescente (43 ítems) para evaluar el "sistema de seguridad emocional".
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En la línea de base
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Seguridad en el subsistema interparental: el cuestionario de sécurité dans le sous-système parental (SIS).
Periodo de tiempo: En el mes 9
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Validado en inglés y reproducido y traducido al francés por Francesco Lopez y Favez Nicolas, se trata de una autoevaluación del adolescente (43 ítems) para evaluar el "sistema de seguridad emocional".
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En el mes 9
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de paternidad compartida de Mchale
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La versión francesa de esta autoevaluación para padres está validada e incluye 16 preguntas más una pregunta preliminar (Frascarolo F, 2009) Según las preguntas que se les hagan, a veces se les pide a los padres que piensen cuando están con su cónyuge e hijo y a veces cuando están solos con su hijo.
Deben estimar la frecuencia de ciertos comportamientos.
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en la línea de base
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Escala de paternidad compartida de Mchale
Periodo de tiempo: en el mes 9
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La versión francesa de esta autoevaluación para padres está validada e incluye 16 preguntas más una pregunta preliminar (Frascarolo F, 2009) Según las preguntas que se les hagan, a veces se les pide a los padres que piensen cuando están con su cónyuge e hijo y a veces cuando están solos con su hijo.
Deben estimar la frecuencia de ciertos comportamientos.
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en el mes 9
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Escala de ajuste diádico (DAS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Se trata de una escala ampliamente utilizada en investigación, validada en francés (Antoine et al, 2008). Está compuesto por 16 ítems que exploran dos dimensiones de la relación conyugal: -la primera dimensión se refiere al "grado de acuerdo en la pareja", está compuesta por 10 ítems relativos a áreas de divergencia (divorcio, enfado) o convergencia (comunes objetivos, actitud conjunta en las relaciones con el entorno). También hay ítems de expresión afectiva, consenso y satisfacción. -La segunda dimensión consta de seis ítems y corresponde a la "calidad de las interacciones diádicas": los dominios y los comportamientos de intercambio y asociación en la pareja. |
en la línea de base
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Escala de ajuste diádico (DAS)
Periodo de tiempo: en el mes 9
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Se trata de una escala ampliamente utilizada en investigación, validada en francés (Antoine et al, 2008). Está compuesto por 16 ítems que exploran dos dimensiones de la relación conyugal: -la primera dimensión se refiere al "grado de acuerdo en la pareja", está compuesta por 10 ítems relativos a áreas de divergencia (divorcio, enfado) o convergencia (comunes objetivos, actitud conjunta en las relaciones con el entorno). También hay ítems de expresión afectiva, consenso y satisfacción. -La segunda dimensión consta de seis ítems y corresponde a la "calidad de las interacciones diádicas": los dominios y los comportamientos de intercambio y asociación en la pareja. |
en el mes 9
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El cuestionario sobre las etapas de desarrollo de las familias.
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Este es un cuestionario desarrollado por Marie France Bradley y Robert Pauzé. Fue concebido de acuerdo con la hipótesis de desarrollo de la familia, que debe, a lo largo de su ciclo de vida, pasar por una serie de etapas, a saber: la salida de la casa del joven adulto soltero, la formación de la pareja, la llegada de los hijos, la entrada de los hijos en la adolescencia, la salida de los hijos de la familia, la jubilación de los padres.
Para cada uno de estos pasos, la familia necesita reorganizarse.
Este instrumento busca evaluar si las tareas de desarrollo a las que se enfrentan se han llevado a cabo con mayor o menor dificultad.
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en la línea de base
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El cuestionario sobre las etapas de desarrollo de las familias.
Periodo de tiempo: en el mes 9
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Decidimos pasar solo la parte sobre la familia con adolescentes.
Esta parte contiene 43 ítems, correspondientes a tareas de desarrollo divididas en 7 categorías (apoyo a la autonomía y responsabilidad del adolescente, redefinición del poder de los padres frente al adolescente, apoyo a la socialización, apoyo a la identidad y desarrollo personal del adolescente, impacto de la adolescencia en la pareja parental, múltiples demandas en la adolescencia y nuevos temas en la adolescencia).
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en el mes 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10477M-LTP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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