- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04370964
Эволюция семейного союза в семьях с назначенным пациентом-подростком (12-18 лет) в процессе семейной терапии (LTP)
Эволюция семейного союза в семьях с определенным пациентом-подростком (12-18 лет) в процессе семейной терапии: проспективное пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aubervilliers, Франция, 93300
- Eps Ville Evrard
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семьи посещали семейную терапию команд сектора G02 и группы семейной терапии Бонди, прикрепленной к G14 и I05, с назначенным пациентом-подростком (в возрасте 12–18 лет).
- Семья, чьи родители или сородители живут под одной крышей. Сородичи назначают взрослых ответственными за уход и образование одного или нескольких детей (Talbot & Mchale, 2004).
- Смешанные семьи
Критерий исключения:
- Семья с одним родителем без сородителей (свекрови, бабушек и дедушек...), живущих под одной крышей
- Недостаточное владение французским языком
- Разлученные родители (отсутствие повседневной жизни не подходит для выбранных весов)
- пациент без схемы социального обеспечения
- Лица в чрезвычайных ситуациях.
- Лица, неспособные дать свое личное согласие, совершеннолетние лица, находящиеся под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Семья с молодыми людьми в возрасте
Семья будет оцениваться в два этапа с помощью стандартных ситуаций LTP (родители и пациент) и LFP (семья), а также самооценки.
|
Трилогическая игра о Лозанне («Lausanne Trilogue Play» на английском сокращенно LTP), которая позволяет оценить семейный союз.
Это систематическое наблюдение дает «моментальный снимок» структуры семьи и ее адаптивных способностей.
Он основан на предположении, что способность решать «маленькие» задачи отражает способность решать более важные задачи. ДП состоит из моделирования различных возможностей взаимодействия в триаде в соответствии со сценарием, состоящим из четырех частей: 1) одна родитель играет с ребенком, другой родитель просто присутствует; 2) родители меняются ролями; 3) оба родителя играют вместе с ребенком; и 4) оба родителя должны говорить вместе.
Другие имена:
Lausanne Family Play (LFP) — это игровая ситуация, адаптированная для семей с более чем одним ребенком.
Таким образом, как и LTP, LFP проходит в четыре фазы: 1) один родитель играет с братьями и сестрами, а другой занимает позицию третьего наблюдателя; 2) родители меняются ролями; 3) дети играют, пока родители разговаривают; 4) члены семьи играют вместе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продажи оценки семейного союза (FASS)
Временное ограничение: Между «месяцем 1» и «месяцем 3»
|
Шкала утверждена на французском языке для оценки семейного союза при просмотре Лозаннской трилогии.
|
Между «месяцем 1» и «месяцем 3»
|
|
Шкалы оценки адаптации и сплоченности семьи для подростков (FACES III)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Он состоит из 40 пунктов: Анкета для подростков (40 пунктов).
Он был разработан, чтобы сделать возможным «поставить реляционный диагноз» в семье и преодолеть разрыв между теорией, исследованиями и практикой в семейной психологии на основе трех измерений, составляющих «циркомплексную» модель.
|
На исходном уровне
|
|
Шкалы оценки адаптации и сплоченности семьи для подростков (FACES III)
Временное ограничение: в месяц "9"
|
Он состоит из 40 пунктов: Анкета для подростков (40 пунктов).
Он был разработан, чтобы сделать возможным «поставить реляционный диагноз» в семье и преодолеть разрыв между теорией, исследованиями и практикой в семейной психологии на основе трех измерений, составляющих «циркомплексную» модель.
|
в месяц "9"
|
|
Шкалы оценки адаптации и сплоченности семьи для родителей (FACES III)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Он состоит из 40 пунктов: анкета для родителей (40 пунктов).
Он был разработан, чтобы сделать возможным «поставить реляционный диагноз» в семье и преодолеть разрыв между теорией, исследованиями и практикой в семейной психологии на основе трех измерений, составляющих «циркомплексную» модель.
|
На исходном уровне
|
|
Шкалы оценки адаптации и сплоченности семьи для родителей (FACES III)
Временное ограничение: в месяц "9"
|
Он состоит из 40 пунктов: анкета для родителей (40 пунктов).
Он был разработан, чтобы сделать возможным «поставить реляционный диагноз» в семье и преодолеть разрыв между теорией, исследованиями и практикой в семейной психологии на основе трех измерений, составляющих «циркомплексную» модель.
|
в месяц "9"
|
|
Опросник совместного воспитания для родителей и подростков (CI-PA)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Утвержденная на английском языке, эта шкала была переведена на французский командой Favez и используется командой Лозанны в своем протоколе LTP с подростками.
Это Самоопросник из 38 пунктов для подростка и 25 пунктов для родителей.
|
На исходном уровне
|
|
Опросник совместного воспитания для родителей и подростков (CI-PA)
Временное ограничение: В месяц "9"
|
Утвержденная на английском языке, эта шкала была переведена на французский командой Favez и используется командой Лозанны в своем протоколе LTP с подростками.
Это Самоопросник из 38 пунктов для подростка и 25 пунктов для родителей.
|
В месяц "9"
|
|
Шкала отношения к семье, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Этот опросник касается мыслей и эмоций, которые члены семьи могут испытывать друг к другу, и предназначен для оценки степени враждебности родителя по отношению к пациенту.
Каждый элемент оценивается в соответствии с его частотой от 4 (ежедневно) до 0 (никогда).
Есть 20 «отрицательных» пунктов (они относятся к критике родителей пациента и бремени, которое они испытывают из-за пациента) и 10 «положительных» пунктов (привязанность и положительные чувства пациента).
|
На исходном уровне
|
|
Шкала отношения к семье, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Временное ограничение: В 9 месяце
|
Этот опросник касается мыслей и эмоций, которые члены семьи могут испытывать друг к другу, и предназначен для оценки степени враждебности родителя по отношению к пациенту.
Каждый элемент оценивается в соответствии с его частотой от 4 (ежедневно) до 0 (никогда).
Есть 20 «отрицательных» пунктов (они относятся к критике родителей пациента и бремени, которое они испытывают из-за пациента) и 10 «положительных» пунктов (привязанность и положительные чувства пациента).
|
В 9 месяце
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
CBCL является наиболее широко используемым опросником исследователей в области детского развития и поведения.
CBCL был переведен и утвержден на нескольких языках, и межкультурные исследования показали его актуальность и богатство.
Он утвержден и переведен на французский язык.
Есть адаптация для школьной возрастной группы 6-18 лет.
|
на исходном уровне
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: на 9 месяце
|
CBCL является наиболее широко используемым опросником исследователей в области детского развития и поведения.
CBCL был переведен и утвержден на нескольких языках, и межкультурные исследования показали его актуальность и богатство.
Он утвержден и переведен на французский язык.
Есть адаптация для школьной возрастной группы 6-18 лет.
|
на 9 месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность в межродительской подсистеме: анкета безопасности в родительской системе (SIS).
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Утвержденный на английском языке, воспроизведенный и переведенный на французский язык Франческо Лопесом и Фавезом Николя, это самооценка подростка (43 пункта) для оценки «системы эмоциональной безопасности».
|
На исходном уровне
|
|
Безопасность в межродительской подсистеме: анкета безопасности в родительской системе (SIS).
Временное ограничение: В 9 месяце
|
Утвержденный на английском языке, воспроизведенный и переведенный на французский язык Франческо Лопесом и Фавезом Николя, это самооценка подростка (43 пункта) для оценки «системы эмоциональной безопасности».
|
В 9 месяце
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала совместного воспитания Макейла
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Французская версия этой самооценки родителей проверена и включает 16 вопросов плюс предварительный вопрос (Frascarolo F, 2009). когда они остаются наедине со своим ребенком.
Они должны оценивать частоту определенного поведения.
|
на исходном уровне
|
|
Шкала совместного воспитания Макейла
Временное ограничение: на 9 месяце
|
Французская версия этой самооценки родителей проверена и включает 16 вопросов плюс предварительный вопрос (Frascarolo F, 2009). когда они остаются наедине со своим ребенком.
Они должны оценивать частоту определенного поведения.
|
на 9 месяце
|
|
Диадическая шкала регулировки (DAS)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Эта шкала широко используется в исследованиях и утверждена на французском языке (Antoine et al, 2008). Он состоит из 16 пунктов, которые исследуют два измерения супружеских отношений: - первое измерение касается «степени согласия в паре», оно состоит из 10 пунктов, касающихся областей расхождения (развод, раздражение) или конвергенции (общие цели, совместная установка в отношениях с окружающей средой). Есть также элементы аффективного выражения, консенсуса и удовлетворения. -Второе измерение состоит из шести пунктов и соответствует «качеству диадных взаимодействий»: сферам и поведению обмена и партнерства в паре. |
на исходном уровне
|
|
Диадическая шкала регулировки (DAS)
Временное ограничение: на 9 месяце
|
Эта шкала широко используется в исследованиях и утверждена на французском языке (Antoine et al, 2008). Он состоит из 16 пунктов, которые исследуют два измерения супружеских отношений: - первое измерение касается «степени согласия в паре», оно состоит из 10 пунктов, касающихся областей расхождения (развод, раздражение) или конвергенции (общие цели, совместная установка в отношениях с окружающей средой). Есть также элементы аффективного выражения, консенсуса и удовлетворения. -Второе измерение состоит из шести пунктов и соответствует «качеству диадных взаимодействий»: сферам и поведению обмена и партнерства в паре. |
на 9 месяце
|
|
Анкета об этапах развития семьи
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Это опросник, разработанный Мари Франс Брэдли и Робером Позе. Он был задуман в соответствии с гипотезой развития семьи, которая на протяжении своего жизненного цикла должна пройти ряд стадий, а именно: уход из дома молодого одинокий взрослый, образование супружеской пары, приход детей, вступление детей в подростковый возраст, уход детей из семьи, уход родителей на пенсию.
Для каждого из этих шагов семья должна реорганизоваться.
Этот инструмент направлен на оценку того, были ли задачи развития, с которыми они сталкиваются, решались с большей или меньшей трудностью.
|
на исходном уровне
|
|
Анкета об этапах развития семьи
Временное ограничение: на 9 месяце
|
Мы решили пройти только часть о семье с подростками.
Эта часть содержит 43 пункта, соответствующих задачам развития, разделенным на 7 категорий (поддержка автономии и ответственности подростка, переосмысление власти родителей по отношению к подростку, поддержка социализации, поддержка идентичности и личностного развития). подростка, влияние подросткового возраста на родительскую пару, множественные требования в подростковом возрасте и новые проблемы в подростковом возрасте).
|
на 9 месяце
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10477M-LTP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .