- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04370964
Utvecklingen av familjealliansen i familjer med en utsedd tonårspatient (12-18 år) under en familjeterapiprocess (LTP)
Utvecklingen av familjealliansen i familjer med en utsedd tonårspatient (12-18 år) under en familjeterapiprocess: Prospektiv pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aubervilliers, Frankrike, 93300
- Eps Ville Evrard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer som deltog i familjeterapi av G02-sektorteamen och Bondys familjeterapiteam knutna till G14 och I05, med en utsedd tonårspatient (i åldern 12-18).
- Familj vars föräldrar eller medföräldrar bor under samma tak. Medföräldrar utser vuxna att ansvara för vård och utbildning av ett eller flera barn (Talbot &Mchale, 2004)
- Blandade familjer
Exklusions kriterier:
- Ensamförälderfamilj utan medföräldrar (svärföräldrar, mor- och farföräldrar...) som bor under samma tak
- Otillräcklig behärskning av franska
- Separerade föräldrar (brist på dagligt liv är olämpligt för valda skalor)
- patient utan socialförsäkringssystem
- Personer i akuta situationer.
- Personer som inte kan ge sitt personliga samtycke, varav vuxna under förmyndarskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Familj med unga åldrar
Familjen kommer att utvärderas i två steg via de standardiserade situationerna LTP (föräldrar och patient) och LFP (familj) samt självbedömningar
|
Trilogical game of Lausanne ("Lausanne Trilogue Play" på engelska förkortat LTP), som möjliggör en utvärdering av familjealliansen.
Denna systematiska observation ger en "ögonblicksbild" av familjestrukturen och dess anpassningsförmåga.
Den bygger på antagandet att förmågan att lösa "små" uppgifter är representativ för förmågan att lösa viktigare uppgifter. LTP består av att modellera de olika möjligheterna till interaktion i en triad enligt ett fyrdelat scenario: 1) en föräldern leker med barnet, den andra föräldern är helt enkelt närvarande; 2) föräldrarna byter roller; 3) båda föräldrarna leker tillsammans med barnet; och 4) båda föräldrarna måste prata tillsammans.
Andra namn:
Lausanne Family Play (LFP) är en spelsituation anpassad för familjer med fler än ett barn.
Således, liksom LTP, sker LFP i fyra faser: 1) en förälder leker med syskon medan den andra är i en tredje observatörsposition; 2) föräldrarna byter roller;3) barn leker medan föräldrar pratar och 4) familjemedlemmar leker tillsammans.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Family Alliance Assessment Sales (FASS)
Tidsram: Mellan "månad 1" och "månad 3"
|
Skala validerad på franska som utvärderar familjealliansen när du tittar på Lausanne Trilogy Play
|
Mellan "månad 1" och "månad 3"
|
|
Utvärderingsskalor för familjeanpassning och sammanhållning för ungdomar (FACES III)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Den består av 40 punkter: ett frågeformulär för ungdomar (40 artiklar) .
Den utformades för att göra det möjligt att "ställa en relationsdiagnos" på familjen och för att överbrygga gapet mellan teori, forskning och praktik inom familjepsykologi, baserat på de tre dimensioner som utgör modellen "cirkomplex".
|
Vid baslinjen
|
|
Utvärderingsskalor för familjeanpassning och sammanhållning för ungdomar (FACES III)
Tidsram: vid månad "9"
|
Den består av 40 punkter: ett frågeformulär för ungdomar (40 artiklar) .
Den utformades för att göra det möjligt att "ställa en relationsdiagnos" på familjen och för att överbrygga gapet mellan teori, forskning och praktik inom familjepsykologi, baserat på de tre dimensioner som utgör modellen "cirkomplex".
|
vid månad "9"
|
|
Utvärderingsskalor för familjeanpassning och sammanhållning för föräldrar (FACES III)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Den består av 40 punkter: ett frågeformulär för föräldrar (40 artiklar).
Den utformades för att göra det möjligt att "ställa en relationsdiagnos" på familjen och för att överbrygga gapet mellan teori, forskning och praktik inom familjepsykologi, baserat på de tre dimensioner som utgör modellen "cirkomplex".
|
Vid baslinjen
|
|
Utvärderingsskalor för familjeanpassning och sammanhållning för föräldrar (FACES III)
Tidsram: vid månad "9"
|
Den består av 40 punkter: ett frågeformulär för föräldrar (40 artiklar).
Den utformades för att göra det möjligt att "ställa en relationsdiagnos" på familjen och för att överbrygga gapet mellan teori, forskning och praktik inom familjepsykologi, baserat på de tre dimensioner som utgör modellen "cirkomplex".
|
vid månad "9"
|
|
Coparenting Inventory for Parents and Adolescents (CI-PA)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Validerad på engelska, denna skala översattes till franska av Favez-teamet och används av Lausanne-teamet för deras LTP-protokoll med ungdomar.
Detta är ett självfrågeformulär med 38 föremål för tonåringen och 25 föremål för föräldrarna.
|
Vid baslinjen
|
|
Coparenting Inventory for Parents and Adolescents (CI-PA)
Tidsram: Vid månad "9"
|
Validerad på engelska, denna skala översattes till franska av Favez-teamet och används av Lausanne-teamet för deras LTP-protokoll med ungdomar.
Detta är ett självfrågeformulär med 38 föremål för tonåringen och 25 föremål för föräldrarna.
|
Vid månad "9"
|
|
Family Attitude Scale, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Detta frågeformulär handlar om tankar och känslor som familjemedlemmar kan ha mot varandra och är avsett att bedöma graden av fientlighet hos föräldern mot patienten.
Varje artikel klassificeras enligt dess frekvens, från 4 (dagligen) till 0 (aldrig).
Det finns 20 "negativa" poster (de hänvisar till förälderns kritik av patienten och den börda de känner på grund av patienten) och 10 "positiva" poster (patientens tillgivenhet och positiva känslor).
|
Vid baslinjen
|
|
Family Attitude Scale, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Tidsram: I månad 9
|
Detta frågeformulär handlar om tankar och känslor som familjemedlemmar kan ha mot varandra och är avsett att bedöma graden av fientlighet hos föräldern mot patienten.
Varje artikel klassificeras enligt dess frekvens, från 4 (dagligen) till 0 (aldrig).
Det finns 20 "negativa" poster (de hänvisar till förälderns kritik av patienten och den börda de känner på grund av patienten) och 10 "positiva" poster (patientens tillgivenhet och positiva känslor).
|
I månad 9
|
|
Checklista för barns beteende (CBCL)
Tidsram: vid baslinjen
|
CBCL är det mest använda frågeformuläret av forskare inom området barns utveckling och beteende.
CBCL har översatts och validerats till flera språk och interkulturella studier har visat dess relevans och rikedom.
Den är validerad och översatt till franska.
Det finns en anpassning för skolåldern 6-18 år.
|
vid baslinjen
|
|
Checklista för barns beteende (CBCL)
Tidsram: i månad 9
|
CBCL är det mest använda frågeformuläret av forskare inom området barns utveckling och beteende.
CBCL har översatts och validerats till flera språk och interkulturella studier har visat dess relevans och rikedom.
Den är validerad och översatt till franska.
Det finns en anpassning för skolåldern 6-18 år.
|
i månad 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet i delsystemet mellan föräldrar: le questionnaire de sécurité dans le sous- système parental (SIS).
Tidsram: Vid baslinjen
|
Validerad på engelska och återgiven och översatt till franska av Francesco Lopez och Favez Nicolas, detta är en självbedömning för tonåringen (43 artiklar) för att utvärdera det "emotionella säkerhetssystemet".
|
Vid baslinjen
|
|
Säkerhet i delsystemet mellan föräldrar: le questionnaire de sécurité dans le sous- système parental (SIS).
Tidsram: I månad 9
|
Validerad på engelska och återgiven och översatt till franska av Francesco Lopez och Favez Nicolas, detta är en självbedömning för tonåringen (43 artiklar) för att utvärdera det "emotionella säkerhetssystemet".
|
I månad 9
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mchale Co-parenting Scale
Tidsram: vid baslinjen
|
Den franska versionen av denna förälders självbedömning är validerad och innehåller 16 frågor plus en preliminär fråga (Frascarolo F, 2009) Beroende på vilka frågor de ställs, uppmanas föräldrar ibland att tänka på när de är med sin make och barn och ibland när de är ensamma med sitt barn.
De måste uppskatta frekvensen av vissa beteenden.
|
vid baslinjen
|
|
Mchale Co-parenting Scale
Tidsram: i månad 9
|
Den franska versionen av denna förälders självbedömning är validerad och innehåller 16 frågor plus en preliminär fråga (Frascarolo F, 2009) Beroende på vilka frågor de ställs, uppmanas föräldrar ibland att tänka på när de är med sin make och barn och ibland när de är ensamma med sitt barn.
De måste uppskatta frekvensen av vissa beteenden.
|
i månad 9
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsram: vid baslinjen
|
Detta är en skala som används flitigt inom forskning, validerad på franska (Antoine et al, 2008). Den är sammansatt av 16 punkter som utforskar två dimensioner av det äktenskapliga förhållandet: -den första dimensionen rör "graden av överensstämmelse i paret", den är sammansatt av 10 punkter som hänför sig till områden av divergens (skilsmässa, irritation) eller konvergens (vanligtvis) mål, gemensam attityd i relationer med miljön). Det finns också föremål för affektiva uttryck, konsensus och tillfredsställelse. -Den andra dimensionen består av sex poster och motsvarar "kvaliteten på de dyadiska interaktionerna": domänerna och beteendet för utbyte och partnerskap i paret. |
vid baslinjen
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsram: i månad 9
|
Detta är en skala som används flitigt inom forskning, validerad på franska (Antoine et al, 2008). Den är sammansatt av 16 punkter som utforskar två dimensioner av det äktenskapliga förhållandet: -den första dimensionen rör "graden av överensstämmelse i paret", den är sammansatt av 10 punkter som hänför sig till områden av divergens (skilsmässa, irritation) eller konvergens (vanligtvis) mål, gemensam attityd i relationer med miljön). Det finns också föremål för affektiva uttryck, konsensus och tillfredsställelse. -Den andra dimensionen består av sex poster och motsvarar "kvaliteten på de dyadiska interaktionerna": domänerna och beteendet för utbyte och partnerskap i paret. |
i månad 9
|
|
Frågeformuläret om familjers utvecklingsstadier
Tidsram: vid baslinjen
|
Detta är ett frågeformulär utvecklat av Marie France Bradley och Robert Pauzé. Det skapades enligt utvecklingshypotesen för familjen, som under hela sin livscykel måste gå igenom ett antal stadier, nämligen: avgången från de ungas hus ensamstående vuxen, bildandet av paret, barnens ankomst, barns inträde i tonåren, barns avgång från familjen, föräldrars pensionering.
För vart och ett av dessa steg måste familjen omorganiseras.
Detta instrument syftar till att bedöma om de utvecklingsuppgifter de står inför har utförts med mer eller mindre svårighet.
|
vid baslinjen
|
|
Frågeformuläret om familjers utvecklingsstadier
Tidsram: i månad 9
|
Vi bestämde oss för att bara skicka delen om familjen med tonåringar.
Denna del innehåller 43 punkter, motsvarande utvecklingsuppgifter uppdelade i 7 kategorier (stöd till ungdomens autonomi och ansvar, omdefiniering av föräldrarnas makt gentemot ungdomen, stöd till socialisering, stöd till identiteten och personlig utveckling av tonåringen, tonårens inverkan på föräldraparet, flera krav i tonåren och nya problem i tonåren).
|
i månad 9
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10477M-LTP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .