- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04370964
Evoluzione dell'alleanza familiare nelle famiglie con un paziente adolescente designato (12-18 anni) durante un processo di terapia familiare (LTP)
Evoluzione dell'alleanza familiare nelle famiglie con un paziente adolescente designato (12-18 anni) durante un processo di terapia familiare: studio pilota prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aubervilliers, Francia, 93300
- EPS Ville Evrard
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie seguite in terapia familiare dalle équipe del settore G02 e dall'équipe di terapia familiare di Bondy annessa a G14 e I05, con un paziente adolescente designato (età 12-18).
- Famiglia i cui genitori o co-genitori vivono sotto lo stesso tetto. I co-genitori designano gli adulti responsabili della cura e dell'educazione di uno o più bambini (Talbot & Mchale, 2004)
- Famiglie miste
Criteri di esclusione:
- Famiglia monoparentale senza cogenitori (suoceri, nonni...) che vivono sotto lo stesso tetto
- Padronanza insufficiente del francese
- Genitori separati (la mancanza di vita quotidiana non è adatta alle scale scelte)
- paziente senza regime di sicurezza sociale
- Persone in situazioni di emergenza.
- Persone impossibilitate a prestare il proprio personale consenso, di cui maggiorenni sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Famiglia con giovani anziani
La famiglia sarà valutata in due fasi attraverso le situazioni standardizzate LTP (genitori e paziente) e LFP (famiglia) nonché autovalutazioni
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Gioco trilogico di Losanna ("Lausanne Trilogue Play" in inglese abbreviato LTP), che permette una valutazione dell'alleanza familiare.
Questa osservazione sistematica fornisce una "istantanea" della struttura familiare e delle sue capacità di adattamento.
Si basa sul presupposto che la capacità di risolvere compiti "piccoli" sia rappresentativa della capacità di risolvere compiti più importanti. L'LTP consiste nel modellare le diverse possibilità di interazione in una triade secondo uno scenario in quattro parti: 1) uno il genitore gioca con il bambino, l'altro genitore è semplicemente presente; 2) i genitori si scambiano i ruoli; 3) entrambi i genitori giocano insieme al bambino; e 4) entrambi i genitori devono parlare insieme.
Altri nomi:
Lausanne Family Play (LFP) è una situazione di gioco adattata alle famiglie con più di un bambino.
Così, come l'LTP, l'LFP si svolge in quattro fasi: 1) un genitore gioca con i fratelli mentre l'altro è in una posizione di terzo osservatore; 2) i genitori invertono i loro ruoli; 3) i bambini giocano mentre i genitori parlano e 4) i membri della famiglia giocano insieme.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vendite di valutazione dell'alleanza familiare (FASS)
Lasso di tempo: Tra "mese 1" e "mese 3"
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Scala convalidata in francese che valuta l'alleanza familiare durante la visione della trilogia di Losanna
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Tra "mese 1" e "mese 3"
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Scale di valutazione dell'adattabilità e della coesione familiare per gli adolescenti (FACES III)
Lasso di tempo: Alla base
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Si compone di 40 item: un questionario per adolescenti (40 item) .
È stato progettato per consentire di "fare una diagnosi relazionale" sulla famiglia e per colmare il divario tra teoria, ricerca e pratica in psicologia familiare, sulla base delle tre dimensioni che compongono il modello "circomplesso".
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Alla base
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Scale di valutazione dell'adattabilità e della coesione familiare per adolescenti (FACES III)
Lasso di tempo: al mese "9"
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Si compone di 40 item: un questionario per adolescenti (40 item) .
È stato progettato per consentire di "fare una diagnosi relazionale" sulla famiglia e per colmare il divario tra teoria, ricerca e pratica in psicologia familiare, sulla base delle tre dimensioni che compongono il modello "circomplesso".
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al mese "9"
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Scale di valutazione dell'adattabilità e della coesione familiare per i genitori (FACES III)
Lasso di tempo: Alla base
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Consiste di 40 articoli: un questionario per i genitori (40 articoli).
È stato progettato per consentire di "fare una diagnosi relazionale" sulla famiglia e per colmare il divario tra teoria, ricerca e pratica in psicologia familiare, sulla base delle tre dimensioni che compongono il modello "circomplesso".
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Alla base
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Scale di valutazione dell'adattabilità e della coesione familiare per i genitori (FACES III)
Lasso di tempo: al mese "9"
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Consiste di 40 articoli: un questionario per i genitori (40 articoli).
È stato progettato per consentire di "fare una diagnosi relazionale" sulla famiglia e per colmare il divario tra teoria, ricerca e pratica in psicologia familiare, sulla base delle tre dimensioni che compongono il modello "circomplesso".
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al mese "9"
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Inventario della Coparenting per Genitori e Adolescenti (CI-PA)
Lasso di tempo: Alla base
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Convalidata in inglese, questa scala è stata tradotta in francese dal team Favez ed è utilizzata dal team di Losanna per il loro protocollo LTP con gli adolescenti.
Questo è un Self Questionnaire di 38 item per l'adolescente e 25 item per i genitori.
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Alla base
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Inventario della Coparenting per Genitori e Adolescenti (CI-PA)
Lasso di tempo: Al mese "9"
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Convalidata in inglese, questa scala è stata tradotta in francese dal team Favez ed è utilizzata dal team di Losanna per il loro protocollo LTP con gli adolescenti.
Questo è un Self Questionnaire di 38 item per l'adolescente e 25 item per i genitori.
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Al mese "9"
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Scala dell'atteggiamento familiare, l'échelle d'attitude familiare (FAS-30)
Lasso di tempo: Alla base
|
Questo questionario riguarda i pensieri e le emozioni che i membri della famiglia possono avere gli uni verso gli altri e ha lo scopo di valutare il grado di ostilità del genitore nei confronti del paziente.
Ogni elemento è valutato in base alla sua frequenza, che va da 4 (giornaliero) a 0 (mai).
Ci sono 20 item "negativi" (si riferiscono alla critica del genitore nei confronti del paziente e al peso che sentono a causa del paziente) e 10 item "positivi" (l'affetto e le sensazioni positive del paziente).
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Alla base
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Scala dell'atteggiamento familiare, l'échelle d'attitude familiare (FAS-30)
Lasso di tempo: Al mese 9
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Questo questionario riguarda i pensieri e le emozioni che i membri della famiglia possono avere gli uni verso gli altri e ha lo scopo di valutare il grado di ostilità del genitore nei confronti del paziente.
Ogni elemento è valutato in base alla sua frequenza, che va da 4 (giornaliero) a 0 (mai).
Ci sono 20 item "negativi" (si riferiscono alla critica del genitore nei confronti del paziente e al peso che sentono a causa del paziente) e 10 item "positivi" (l'affetto e le sensazioni positive del paziente).
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Al mese 9
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Elenco di controllo del comportamento dei bambini (CBCL)
Lasso di tempo: alla base
|
Il CBCL è il questionario più utilizzato dai ricercatori nel campo dello sviluppo e del comportamento dei bambini.
La CBCL è stata tradotta e validata in diverse lingue e gli studi interculturali ne hanno dimostrato la rilevanza e la ricchezza.
È convalidato e tradotto in francese.
C'è un adattamento per la fascia di età scolare 6-18 anni.
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alla base
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Elenco di controllo del comportamento dei bambini (CBCL)
Lasso di tempo: al mese 9
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Il CBCL è il questionario più utilizzato dai ricercatori nel campo dello sviluppo e del comportamento dei bambini.
La CBCL è stata tradotta e validata in diverse lingue e gli studi interculturali ne hanno dimostrato la rilevanza e la ricchezza.
È convalidato e tradotto in francese.
C'è un adattamento per la fascia di età scolare 6-18 anni.
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al mese 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza nel sottosistema interparentale: le questionario de sécurité dans le sous-système parental (SIS).
Lasso di tempo: Alla base
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Convalidata in inglese e riprodotta e tradotta in francese da Francesco Lopez e Favez Nicolas, questa è un'autovalutazione per l'adolescente (43 Item) per valutare il "sistema di sicurezza emotiva".
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Alla base
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Sicurezza nel sottosistema interparentale: le questionario de sécurité dans le sous-système parental (SIS).
Lasso di tempo: Al mese 9
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Convalidata in inglese e riprodotta e tradotta in francese da Francesco Lopez e Favez Nicolas, questa è un'autovalutazione per l'adolescente (43 Item) per valutare il "sistema di sicurezza emotiva".
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Al mese 9
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di co-genitorialità Mchale
Lasso di tempo: alla base
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La versione francese di questa autovalutazione dei genitori è validata e comprende 16 domande più una domanda preliminare (Frascarolo F, 2009) A seconda delle domande che vengono poste, ai genitori viene talvolta chiesto di pensare a quando sono con il coniuge e il quando sono soli con il loro bambino.
Devono stimare la frequenza di determinati comportamenti.
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alla base
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Scala di co-genitorialità Mchale
Lasso di tempo: al mese 9
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La versione francese di questa autovalutazione dei genitori è validata e comprende 16 domande più una domanda preliminare (Frascarolo F, 2009) A seconda delle domande che vengono poste, ai genitori viene talvolta chiesto di pensare a quando sono con il coniuge e il quando sono soli con il loro bambino.
Devono stimare la frequenza di determinati comportamenti.
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al mese 9
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Scala di aggiustamento diadico (DAS)
Lasso di tempo: alla base
|
Si tratta di una scala ampiamente utilizzata nella ricerca, convalidata in francese (Antoine et al, 2008). Si compone di 16 item che esplorano due dimensioni del rapporto coniugale: -la prima dimensione riguarda il "grado di accordo nella coppia", si compone di 10 item relativi ad aree di divergenza (divorzio, fastidio) o di convergenza (comune obiettivi, atteggiamento comune nei rapporti con l'ambiente). Ci sono anche elementi di espressione affettiva, consenso e soddisfazione. -La seconda dimensione si compone di sei voci e corrisponde alla “qualità delle interazioni diadiche”: i domini ei comportamenti di scambio e partnership nella coppia. |
alla base
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Scala di aggiustamento diadico (DAS)
Lasso di tempo: al mese 9
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Si tratta di una scala ampiamente utilizzata nella ricerca, convalidata in francese (Antoine et al, 2008). Si compone di 16 item che esplorano due dimensioni del rapporto coniugale: -la prima dimensione riguarda il "grado di accordo nella coppia", si compone di 10 item relativi ad aree di divergenza (divorzio, fastidio) o di convergenza (comune obiettivi, atteggiamento comune nei rapporti con l'ambiente). Ci sono anche elementi di espressione affettiva, consenso e soddisfazione. -La seconda dimensione si compone di sei voci e corrisponde alla “qualità delle interazioni diadiche”: i domini ei comportamenti di scambio e partnership nella coppia. |
al mese 9
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Il questionario sulle fasi evolutive delle famiglie
Lasso di tempo: alla base
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Si tratta di un questionario elaborato da Marie France Bradley e Robert Pauzé. È stato concepito secondo l'ipotesi evolutiva della famiglia, che deve, lungo tutto il suo ciclo di vita, attraversare una serie di tappe, ovvero: l'uscita dalla casa del giovane adulto single, la formazione della coppia, l'arrivo dei figli, l'ingresso dei figli nell'adolescenza, l'uscita dei figli dalla famiglia, il pensionamento dei genitori.
Per ciascuno di questi passaggi, la famiglia deve riorganizzarsi.
Questo strumento cerca di valutare se i compiti di sviluppo che devono affrontare sono stati svolti con maggiore o minore difficoltà.
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alla base
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Il questionario sulle fasi evolutive delle famiglie
Lasso di tempo: al mese 9
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Abbiamo deciso di trasmettere solo la parte sulla famiglia con gli adolescenti.
Questa parte contiene 43 item, corrispondenti a compiti evolutivi suddivisi in 7 categorie (supporto all'autonomia e alla responsabilità dell'adolescente, ridefinizione del potere dei genitori nei confronti dell'adolescente, supporto alla socializzazione, supporto all'identità e allo sviluppo personale dell'adolescente, impatto dell'adolescenza sulla coppia genitoriale, molteplici esigenze in adolescenza e nuove problematiche in adolescenza).
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al mese 9
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10477M-LTP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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