Evolutie van gezinsalliantie in gezinnen met een aangewezen adolescente patiënt (12-18 jaar) tijdens een gezinstherapieproces (LTP)
30 april 2020 bijgewerkt door: Januel, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Evolutie van gezinsalliantie in gezinnen met een aangewezen adolescente patiënt (12-18 jaar) tijdens een gezinstherapieproces: prospectieve pilotstudie
De voorgestelde studie concentreert zich op de relationele kenmerken van het gezin en hun evolutie in de loop van gezinstherapie, door de evolutie van de familiealliantie (mate van coördinatie bereikt door de gezinsleden om een taak uit te voeren) en co-ouderschap (ondersteuning dat de moeder en vader geven elkaar in hun rol als ouders), ervan uitgaande dat de gezinstherapie verbetering van deze twee aspecten mogelijk maakt.
De familiealliantie wordt geëvalueerd via een gestandaardiseerde observatiesituatie (Lausanne Family Play LFP aangepast van de Lausanne Trilogy Play LTP) waarvan de sessies worden gefilmd.
De alliantiebeoordeling wordt uitgevoerd door de codering en schalen van de FASS-tool (Family Alliance Assessment Scales,) tijdens het bekijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aubervilliers, Frankrijk, 93300
- Eps Ville Evrard
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Families werden bijgewoond in gezinstherapie door de G02-sectorteams en het Bondy-gezinstherapieteam verbonden aan G14 en I05, met een aangewezen adolescente patiënt (leeftijd 12-18).
- Gezin waarvan de ouders of co-ouders onder hetzelfde dak wonen. Co-ouders wijzen volwassenen aan die verantwoordelijk zijn voor de zorg en opvoeding van een of meer kinderen (Talbot & Mchale, 2004).
- Gemengde families
Uitsluitingscriteria:
- Eenoudergezin zonder co-ouders (schoonouders, grootouders...) die onder hetzelfde dak wonen
- Onvoldoende beheersing van het Frans
- Gescheiden ouders (gebrek aan dagelijks leven is ongeschikt voor gekozen schalen)
- patiënt zonder socialezekerheidsstelsel
- Personen in noodsituaties.
- Personen die hun persoonlijke toestemming niet kunnen geven, van wie meerderjarigen onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezin met jonge bejaarden
Het gezin wordt in twee fasen geëvalueerd via de gestandaardiseerde situaties LTP (ouders en patiënt) en LFP (gezin) en zelfbeoordelingen
|
Trilogisch spel van Lausanne ("Lausanne Trilogue Play" in het Engels afgekort LTP), dat een evaluatie van de familiealliantie mogelijk maakt.
Deze systematische observatie levert een "momentopname" op van de gezinsstructuur en zijn aanpassingsvermogen.
Het is gebaseerd op de aanname dat het vermogen om "kleine" taken op te lossen representatief is voor het vermogen om meer belangrijke taken op te lossen. De LTP bestaat uit het modelleren van de verschillende mogelijkheden van interactie in een triade volgens een scenario in vier delen: 1) een ouder speelt met het kind, de andere ouder is gewoon aanwezig; 2) de ouders wisselen van rol; 3) beide ouders spelen samen met het kind; en 4) beide ouders moeten met elkaar praten.
Andere namen:
Lausanne Family Play (LFP) is een spelsituatie die is aangepast aan gezinnen met meer dan één kind.
Dus, net als de LTP, vindt de LFP plaats in vier fasen: 1) de ene ouder speelt met broers en zussen terwijl de andere in een derde waarnemerspositie is; 2) de ouders draaien hun rollen om; 3) kinderen spelen terwijl ouders praten en 4) gezinsleden spelen samen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Family Alliance Assessment Verkoop (FASS)
Tijdsspanne: Tussen "maand 1" en "maand 3"
|
Schaal gevalideerd in het Frans ter evaluatie van de familiealliantie bij het bekijken van Lausanne Trilogy Play
|
Tussen "maand 1" en "maand 3"
|
|
Gezinsaanpassings- en cohesie-evaluatieschalen voor adolescenten (FACES III)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het bestaat uit 40 items: een vragenlijst voor adolescenten (40 items).
Het is ontworpen om het mogelijk te maken "een relationele diagnose te stellen" over het gezin en om de kloof tussen theorie, onderzoek en praktijk in de gezinspsychologie te overbruggen, gebaseerd op de drie dimensies waaruit het "circomplexe"-model bestaat.
|
Bij basislijn
|
|
Gezinsaanpassings- en cohesie-evaluatieschalen voor adolescenten (FACES III)
Tijdsspanne: op maand "9"
|
Het bestaat uit 40 items: een vragenlijst voor adolescenten (40 items).
Het is ontworpen om het mogelijk te maken "een relationele diagnose te stellen" over het gezin en om de kloof tussen theorie, onderzoek en praktijk in de gezinspsychologie te overbruggen, gebaseerd op de drie dimensies waaruit het "circomplexe"-model bestaat.
|
op maand "9"
|
|
Gezinsaanpassings- en cohesie-evaluatieschalen voor ouders (FACES III)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Het bestaat uit 40 items: een vragenlijst voor ouders (40 items).
Het is ontworpen om het mogelijk te maken "een relationele diagnose te stellen" over het gezin en om de kloof tussen theorie, onderzoek en praktijk in de gezinspsychologie te overbruggen, gebaseerd op de drie dimensies waaruit het "circomplexe"-model bestaat.
|
Bij basislijn
|
|
Gezinsaanpassings- en cohesie-evaluatieschalen voor ouders (FACES III)
Tijdsspanne: op maand "9"
|
Het bestaat uit 40 items: een vragenlijst voor ouders (40 items).
Het is ontworpen om het mogelijk te maken "een relationele diagnose te stellen" over het gezin en om de kloof tussen theorie, onderzoek en praktijk in de gezinspsychologie te overbruggen, gebaseerd op de drie dimensies waaruit het "circomplexe"-model bestaat.
|
op maand "9"
|
|
De Coparenting Inventory voor Ouders en Adolescenten (CI-PA)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Deze schaal, gevalideerd in het Engels, werd in het Frans vertaald door het Favez-team en wordt door het Lausanne-team gebruikt voor hun LTP-protocol met adolescenten.
Dit is een zelfvragenlijst van 38 items voor de tiener en 25 items voor de ouders.
|
Bij basislijn
|
|
De Coparenting Inventory voor Ouders en Adolescenten (CI-PA)
Tijdsspanne: In maand "9"
|
Deze schaal, gevalideerd in het Engels, werd in het Frans vertaald door het Favez-team en wordt door het Lausanne-team gebruikt voor hun LTP-protocol met adolescenten.
Dit is een zelfvragenlijst van 38 items voor de tiener en 25 items voor de ouders.
|
In maand "9"
|
|
Family Attitude Scale, de gezinshouding (FAS-30)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Deze vragenlijst gaat over gedachten en emoties die gezinsleden tegenover elkaar kunnen hebben en is bedoeld om de mate van vijandigheid van de ouder tegenover de patiënt te peilen.
Elk item wordt beoordeeld op basis van zijn frequentie, variërend van 4 (dagelijks) tot 0 (nooit).
Er zijn 20 "negatieve" items (ze verwijzen naar de kritiek van de ouder op de patiënt en de last die ze voelen vanwege de patiënt) en 10 "positieve" items (de genegenheid en positieve gevoelens van de patiënt).
|
Bij basislijn
|
|
Family Attitude Scale, de gezinshouding (FAS-30)
Tijdsspanne: In maand 9
|
Deze vragenlijst gaat over gedachten en emoties die gezinsleden tegenover elkaar kunnen hebben en is bedoeld om de mate van vijandigheid van de ouder tegenover de patiënt te peilen.
Elk item wordt beoordeeld op basis van zijn frequentie, variërend van 4 (dagelijks) tot 0 (nooit).
Er zijn 20 "negatieve" items (ze verwijzen naar de kritiek van de ouder op de patiënt en de last die ze voelen vanwege de patiënt) en 10 "positieve" items (de genegenheid en positieve gevoelens van de patiënt).
|
In maand 9
|
|
Checklist voor gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De CBCL is de meest gebruikte vragenlijst door onderzoekers op het gebied van de ontwikkeling en het gedrag van kinderen.
De CBCL is vertaald en gevalideerd in verschillende talen en interculturele studies hebben de relevantie en rijkdom ervan aangetoond.
Het is gevalideerd en vertaald in het Frans.
Er is een aanpassing voor de schoolleeftijd van 6-18 jaar.
|
bij basislijn
|
|
Checklist voor gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: op maand 9
|
De CBCL is de meest gebruikte vragenlijst door onderzoekers op het gebied van de ontwikkeling en het gedrag van kinderen.
De CBCL is vertaald en gevalideerd in verschillende talen en interculturele studies hebben de relevantie en rijkdom ervan aangetoond.
Het is gevalideerd en vertaald in het Frans.
Er is een aanpassing voor de schoolleeftijd van 6-18 jaar.
|
op maand 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid in het interouderlijke subsysteem: de vragenlijst voor de beveiliging van het ouderlijk ouderlijk systeem (SIS).
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Gevalideerd in het Engels en gereproduceerd en vertaald in het Frans door Francesco Lopez en Favez Nicolas, dit is een zelfevaluatie voor de tiener (43 items) om het "emotionele beveiligingssysteem" te evalueren.
|
Bij basislijn
|
|
Veiligheid in het interouderlijke subsysteem: de vragenlijst voor de beveiliging van het ouderlijk ouderlijk systeem (SIS).
Tijdsspanne: In maand 9
|
Gevalideerd in het Engels en gereproduceerd en vertaald in het Frans door Francesco Lopez en Favez Nicolas, dit is een zelfevaluatie voor de tiener (43 items) om het "emotionele beveiligingssysteem" te evalueren.
|
In maand 9
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mchale Co-ouderschapsschaal
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De Franse versie van deze ouderzelfevaluatie is gevalideerd en bevat 16 vragen plus een inleidende vraag (Frascarolo F, 2009). als ze alleen zijn met hun kind.
Ze moeten de frequentie van bepaald gedrag inschatten.
|
bij basislijn
|
|
Mchale Co-ouderschapsschaal
Tijdsspanne: op maand 9
|
De Franse versie van deze ouderzelfevaluatie is gevalideerd en bevat 16 vragen plus een inleidende vraag (Frascarolo F, 2009). als ze alleen zijn met hun kind.
Ze moeten de frequentie van bepaald gedrag inschatten.
|
op maand 9
|
|
Dyadische aanpassingsschaal (DAS)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Dit is een veelgebruikte schaal in onderzoek, gevalideerd in het Frans (Antoine et al, 2008). Het is samengesteld uit 16 items die twee dimensies van de huwelijksrelatie onderzoeken: -de eerste dimensie betreft de "mate van overeenstemming binnen het paar", het is samengesteld uit 10 items die betrekking hebben op gebieden van divergentie (scheiding, ergernis) of convergentie (gemeenschappelijke doelen, gezamenlijke houding in relaties met de omgeving). Er zijn ook items van affectieve expressie, consensus en tevredenheid. -De tweede dimensie bestaat uit zes items en komt overeen met de "kwaliteit van de dyadische interacties": de domeinen en het gedrag van uitwisseling en partnerschap in het paar. |
bij basislijn
|
|
Dyadische aanpassingsschaal (DAS)
Tijdsspanne: op maand 9
|
Dit is een veelgebruikte schaal in onderzoek, gevalideerd in het Frans (Antoine et al, 2008). Het is samengesteld uit 16 items die twee dimensies van de huwelijksrelatie onderzoeken: -de eerste dimensie betreft de "mate van overeenstemming binnen het paar", het is samengesteld uit 10 items die betrekking hebben op gebieden van divergentie (scheiding, ergernis) of convergentie (gemeenschappelijke doelen, gezamenlijke houding in relaties met de omgeving). Er zijn ook items van affectieve expressie, consensus en tevredenheid. -De tweede dimensie bestaat uit zes items en komt overeen met de "kwaliteit van de dyadische interacties": de domeinen en het gedrag van uitwisseling en partnerschap in het paar. |
op maand 9
|
|
Download de vragenlijst over de ontwikkelingsstadia van gezinnen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Dit is een vragenlijst die is ontwikkeld door Marie France Bradley en Robert Pauzé. Het is opgesteld volgens de ontwikkelingshypothese van het gezin, dat tijdens zijn hele levenscyclus een aantal fasen moet doorlopen, namelijk: het vertrek uit het huis van de jongere alleenstaande volwassene, de vorming van het paar, de komst van de kinderen, de intrede van kinderen in de adolescentie, het vertrek van kinderen uit het gezin, de pensionering van ouders.
Voor elk van deze stappen moet het gezin zich reorganiseren.
Dit instrument probeert te beoordelen of de ontwikkelingstaken waarmee zij worden geconfronteerd, met meer of minder moeite zijn uitgevoerd.
|
bij basislijn
|
|
Download de vragenlijst over de ontwikkelingsstadia van gezinnen
Tijdsspanne: op maand 9
|
We besloten alleen het gedeelte over het gezin met tieners te laten passeren.
Dit deel bevat 43 items die overeenkomen met ontwikkelingstaken verdeeld in 7 categorieën (ondersteuning van de autonomie en verantwoordelijkheid van de adolescent, herdefiniëring van de macht van de ouders ten opzichte van de adolescent, ondersteuning van socialisatie, ondersteuning van de identiteit en persoonlijke ontwikkeling van de adolescent, impact van de adolescentie op het ouderpaar, meerdere eisen in de adolescentie en nieuwe problemen in de adolescentie).
|
op maand 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
5 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10477M-LTP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .