- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04370964
Evolução da aliança familiar em famílias com paciente adolescente designado (12-18 anos) durante um processo de terapia familiar (LTP)
Evolução da aliança familiar em famílias com um paciente adolescente designado (12-18 anos) durante um processo de terapia familiar: estudo piloto prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aubervilliers, França, 93300
- Eps Ville Evrard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias atendidas em terapia familiar pelas equipes do setor G02 e pela equipe de terapia familiar Bondy vinculada ao G14 e I05, com paciente adolescente designado (12-18 anos).
- Família cujos pais ou pais vivem sob o mesmo teto. Co-pais designam adultos para serem responsáveis pelo cuidado e educação de um ou mais filhos (Talbot & Mchale, 2004)
- Famílias misturadas
Critério de exclusão:
- Família monoparental sem co-parentes (sogros, avós...) vivendo sob o mesmo teto
- Domínio insuficiente do francês
- Pais separados (a falta de vida diária é inadequada para as escalas escolhidas)
- paciente sem previdência social
- Pessoas em situações de emergência.
- Pessoas incapazes de dar o seu consentimento pessoal, das quais os adultos sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Família com jovens idosos
A família será avaliada em duas etapas por meio das situações padronizadas LTP (pais e paciente) e LFP (família), bem como autoavaliações
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Jogo trilógico de Lausanne ("Lausanne Trilogue Play" em inglês abreviado LTP), que permite uma avaliação da aliança familiar.
Essa observação sistemática fornece um "instantâneo" da estrutura familiar e suas habilidades adaptativas.
Baseia-se no pressuposto de que a capacidade de resolver tarefas "pequenas" é representativa da capacidade de resolver tarefas mais importantes. O LTP consiste em modelar as diferentes possibilidades de interação em uma tríade de acordo com um cenário de quatro partes: 1) uma o progenitor brinca com a criança, o outro progenitor está simplesmente presente; 2) os pais trocam de papéis; 3) ambos os pais brincam juntos com a criança; e 4) ambos os pais devem conversar juntos.
Outros nomes:
Lausanne Family Play (LFP) é uma situação de jogo adaptada para famílias com mais de um filho.
Assim, como o LTP, o LFP ocorre em quatro fases: 1) um dos pais brinca com os irmãos enquanto o outro está na posição de terceiro observador; 2) os pais invertem seus papéis; 3) as crianças brincam enquanto os pais conversam e 4) os membros da família brincam juntos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vendas de Avaliação de Aliança Familiar (FASS)
Prazo: Entre o "mês 1" e o "mês 3"
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Escala validada em francês avaliando a aliança familiar ao assistir Lausanne Trilogy Play
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Entre o "mês 1" e o "mês 3"
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Escalas de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar para Adolescentes (FACES III)
Prazo: Na linha de base
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É composto por 40 itens: um questionário para adolescentes (40 itens) .
Foi concebido para permitir "fazer um diagnóstico relacional" sobre a família e fazer a ponte entre teoria, pesquisa e prática em psicologia familiar, com base nas três dimensões que compõem o modelo "circocomplexo".
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Na linha de base
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Escalas de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar para Adolescentes (FACES III)
Prazo: no mês "9"
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É composto por 40 itens: um questionário para adolescentes (40 itens) .
Foi concebido para permitir "fazer um diagnóstico relacional" sobre a família e fazer a ponte entre teoria, pesquisa e prática em psicologia familiar, com base nas três dimensões que compõem o modelo "circocomplexo".
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no mês "9"
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Escalas de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar para pais (FACES III)
Prazo: Na linha de base
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É composto por 40 itens: um questionário para pais (40 itens).
Foi concebido para permitir "fazer um diagnóstico relacional" sobre a família e fazer a ponte entre teoria, pesquisa e prática em psicologia familiar, com base nas três dimensões que compõem o modelo "circocomplexo".
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Na linha de base
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Escalas de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar para pais (FACES III)
Prazo: no mês "9"
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É composto por 40 itens: um questionário para pais (40 itens).
Foi concebido para permitir "fazer um diagnóstico relacional" sobre a família e fazer a ponte entre teoria, pesquisa e prática em psicologia familiar, com base nas três dimensões que compõem o modelo "circocomplexo".
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no mês "9"
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O Inventário de Coparentalidade para Pais e Adolescentes (CI-PA)
Prazo: Na linha de base
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Validada em inglês, essa escala foi traduzida para o francês pela equipe de Favez e é utilizada pela equipe de Lausanne em seu protocolo LTP com adolescentes.
Este é um Autoquestionário de 38 itens para o adolescente e 25 itens para os pais.
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Na linha de base
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O Inventário de Coparentalidade para Pais e Adolescentes (CI-PA)
Prazo: No mês "9"
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Validada em inglês, essa escala foi traduzida para o francês pela equipe de Favez e é utilizada pela equipe de Lausanne em seu protocolo LTP com adolescentes.
Este é um Autoquestionário de 38 itens para o adolescente e 25 itens para os pais.
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No mês "9"
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Escala de atitude familiar, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Prazo: Na linha de base
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Este questionário diz respeito aos pensamentos e emoções que os membros da família podem ter uns com os outros e destina-se a avaliar o grau de hostilidade dos pais em relação ao paciente.
Cada item é pontuado de acordo com sua frequência, variando de 4 (diariamente) a 0 (nunca).
São 20 itens "negativos" (referem-se às críticas dos pais ao paciente e à sobrecarga que sentem por causa do paciente) e 10 itens "positivos" (ao afeto e aos sentimentos positivos do paciente).
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Na linha de base
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Escala de atitude familiar, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Prazo: No mês 9
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Este questionário diz respeito aos pensamentos e emoções que os membros da família podem ter uns com os outros e destina-se a avaliar o grau de hostilidade dos pais em relação ao paciente.
Cada item é pontuado de acordo com sua frequência, variando de 4 (diariamente) a 0 (nunca).
São 20 itens "negativos" (referem-se às críticas dos pais ao paciente e à sobrecarga que sentem por causa do paciente) e 10 itens "positivos" (ao afeto e aos sentimentos positivos do paciente).
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No mês 9
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Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: na linha de base
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O CBCL é o questionário mais utilizado por pesquisadores da área de desenvolvimento e comportamento infantil.
O CBCL foi traduzido e validado em vários idiomas e estudos interculturais têm mostrado sua relevância e riqueza.
É validado e traduzido para o francês.
Existe uma adaptação para a faixa etária escolar de 6 a 18 anos.
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na linha de base
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Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: no mês 9
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O CBCL é o questionário mais utilizado por pesquisadores da área de desenvolvimento e comportamento infantil.
O CBCL foi traduzido e validado em vários idiomas e estudos interculturais têm mostrado sua relevância e riqueza.
É validado e traduzido para o francês.
Existe uma adaptação para a faixa etária escolar de 6 a 18 anos.
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no mês 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança no subsistema interparental: o questionário de segurança no sistema parental (SIS).
Prazo: Na linha de base
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Validado em inglês e reproduzido e traduzido para o francês por Francesco Lopez e Favez Nicolas, trata-se de uma autoavaliação para o adolescente (43 itens) para avaliar o "sistema de segurança emocional".
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Na linha de base
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Segurança no subsistema interparental: o questionário de segurança no sistema parental (SIS).
Prazo: No mês 9
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Validado em inglês e reproduzido e traduzido para o francês por Francesco Lopez e Favez Nicolas, trata-se de uma autoavaliação para o adolescente (43 itens) para avaliar o "sistema de segurança emocional".
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No mês 9
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Mchale de Coparentalidade
Prazo: na linha de base
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A versão francesa desta autoavaliação dos pais é validada e inclui 16 questões mais uma questão preliminar (Frascarolo F, 2009). quando estão sozinhos com o filho.
Eles devem estimar a frequência de certos comportamentos.
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na linha de base
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Escala Mchale de Coparentalidade
Prazo: no mês 9
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A versão francesa desta autoavaliação dos pais é validada e inclui 16 questões mais uma questão preliminar (Frascarolo F, 2009). quando estão sozinhos com o filho.
Eles devem estimar a frequência de certos comportamentos.
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no mês 9
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Escala de Ajuste Diádico (DAS)
Prazo: na linha de base
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Trata-se de uma escala amplamente utilizada em pesquisas, validada em francês (Antoine et al, 2008). É composto por 16 itens que exploram duas dimensões da relação conjugal: - a primeira dimensão diz respeito ao "grau de concordância do casal", é composto por 10 itens relativos a áreas de divergência (divórcio, aborrecimento) ou convergência (comum metas, atitude conjunta nas relações com o meio ambiente). Há também itens de expressão afetiva, consenso e satisfação. -A segunda dimensão é composta por seis itens e corresponde à "qualidade das interações diádicas": os domínios e os comportamentos de troca e parceria no casal. |
na linha de base
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Escala de Ajuste Diádico (DAS)
Prazo: no mês 9
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Trata-se de uma escala amplamente utilizada em pesquisas, validada em francês (Antoine et al, 2008). É composto por 16 itens que exploram duas dimensões da relação conjugal: - a primeira dimensão diz respeito ao "grau de concordância do casal", é composto por 10 itens relativos a áreas de divergência (divórcio, aborrecimento) ou convergência (comum metas, atitude conjunta nas relações com o meio ambiente). Há também itens de expressão afetiva, consenso e satisfação. -A segunda dimensão é composta por seis itens e corresponde à "qualidade das interações diádicas": os domínios e os comportamentos de troca e parceria no casal. |
no mês 9
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O questionário sobre os estágios de desenvolvimento das famílias
Prazo: na linha de base
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Trata-se de um questionário desenvolvido por Marie France Bradley e Robert Pauzé. Foi concebido de acordo com a hipótese desenvolvimental da família, que deve, ao longo do seu ciclo de vida, passar por várias fases, nomeadamente: a saída de casa do jovem adulto solteiro, a formação do casal, a chegada dos filhos, a entrada dos filhos na adolescência, a saída dos filhos da família, a aposentadoria dos pais.
Para cada uma dessas etapas, a família precisa se reorganizar.
Este instrumento procura avaliar se as tarefas desenvolvimentais que enfrentam têm sido realizadas com mais ou menos dificuldade.
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na linha de base
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O questionário sobre os estágios de desenvolvimento das famílias
Prazo: no mês 9
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Decidimos passar apenas a parte sobre a família com adolescentes.
Esta parte contém 43 itens, correspondentes a tarefas de desenvolvimento divididas em 7 categorias (apoio à autonomia e responsabilidade do adolescente, redefinição do poder dos pais face ao adolescente, apoio à socialização, apoio à identidade e desenvolvimento pessoal do adolescente, impacto da adolescência no casal parental, múltiplas exigências na adolescência e novas questões na adolescência).
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no mês 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10477M-LTP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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