- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04370964
Perheliiton kehitys perheissä, joissa on nimetty nuori potilas (12-18 vuotta) perheterapiaprosessin aikana (LTP)
Perheliiton kehitys perheissä, joissa on nimetty nuori (12–18-vuotias) potilas perheterapiaprosessin aikana: tuleva pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aubervilliers, Ranska, 93300
- Eps Ville Evrard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, jotka osallistuivat perheterapiaan G02-sektorin tiimien ja G14- ja I05-ryhmien Bondy-perheterapiatiimin toimesta, ja heillä oli nimetty nuori potilas (12–18-vuotias).
- Perhe, jonka vanhemmat tai puolivanhemmat asuvat saman katon alla. Apuvanhemmat nimeävät aikuiset vastaamaan yhden tai useamman lapsen hoidosta ja kasvatuksesta (Talbot & Mchale, 2004)
- Sekaperheet
Poissulkemiskriteerit:
- Saman katon alla asuva yksinhuoltajaperhe ilman puolisoita (appivanhemmat, isovanhemmat...).
- Riittämätön ranskan kielen taito
- Erossa olevat vanhemmat (jokapäiväisen elämän puute ei sovi valitulle vaakalle)
- potilas ilman sosiaaliturvajärjestelmää
- Henkilöt hätätilanteissa.
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa henkilökohtaista suostumustaan, joista täysi-ikäiset huoltajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perhe, jossa on nuoria iäkkäitä ihmisiä
Perhe arvioidaan kahdessa vaiheessa standardoiduilla tilanteilla LTP (vanhemmat ja potilas) ja LFP (perhe) sekä itsearvioinneilla.
|
Lausannen triloginen peli ("Lausanne Trilogue Play" englanniksi lyhennetty LTP), joka mahdollistaa perheliiton arvioinnin.
Tämä systemaattinen havainto antaa "tilanteen" perheen rakenteesta ja sen sopeutumiskyvystä.
Se perustuu oletukseen, että kyky ratkaista "pieniä" tehtäviä edustaa kykyä ratkaista tärkeämpiä tehtäviä. LTP koostuu erilaisten vuorovaikutusmahdollisuuksien mallintamisesta kolmiossa neliosaisen skenaarion mukaan: 1) yksi vanhempi leikkii lapsen kanssa, toinen vanhempi on yksinkertaisesti läsnä; 2) vanhemmat vaihtavat rooleja; 3) molemmat vanhemmat leikkivät yhdessä lapsen kanssa; ja 4) molempien vanhempien on puhuttava yhdessä.
Muut nimet:
Lausanne Family Play (LFP) on pelitilanne, joka on sovitettu perheille, joissa on useampi kuin yksi lapsi.
Siten, kuten LTP, LFP tapahtuu neljässä vaiheessa: 1) toinen vanhempi leikkii sisarusten kanssa, kun taas toinen on kolmannen tarkkailijan asemassa; 2) vanhemmat vaihtavat roolinsa; 3) lapset leikkivät vanhempien puhuessa ja 4) perheenjäsenet leikkivät yhdessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Family Alliance Assessment Sales (FASS)
Aikaikkuna: "kuukausi 1" ja "kuukausi 3" välillä
|
Ranskankielinen asteikko, joka arvioi perheliittoa katseltaessa Lausanne Trilogy Play -ohjelmaa
|
"kuukausi 1" ja "kuukausi 3" välillä
|
|
Perheen sopeutumiskyvyn ja yhteenkuuluvuuden arviointiasteikot nuorille (FACES III)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Se koostuu 40 kohdasta: kyselylomake nuorille (40 kohtaa) .
Se suunniteltiin mahdollistamaan "relaatiodiagnoosin tekeminen" perheestä ja kuromaan umpeen kuilu perhepsykologian teorian, tutkimuksen ja käytännön välillä kolmen ulottuvuuden perusteella, jotka muodostavat "circomplexe" -mallin.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Perheen sopeutumiskyvyn ja yhteenkuuluvuuden arviointiasteikot nuorille (FACES III)
Aikaikkuna: kuussa "9"
|
Se koostuu 40 kohdasta: kyselylomake nuorille (40 kohtaa) .
Se suunniteltiin mahdollistamaan "relaatiodiagnoosin tekeminen" perheestä ja kuromaan umpeen kuilu perhepsykologian teorian, tutkimuksen ja käytännön välillä kolmen ulottuvuuden perusteella, jotka muodostavat "circomplexe" -mallin.
|
kuussa "9"
|
|
Perheen sopeutumiskyvyn ja yhteenkuuluvuuden arviointiasteikot vanhemmille (FACES III)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Se koostuu 40 kohdasta: kyselylomake vanhemmille (40 kohtaa).
Se suunniteltiin mahdollistamaan "relaatiodiagnoosin tekeminen" perheestä ja kuromaan umpeen kuilu perhepsykologian teorian, tutkimuksen ja käytännön välillä kolmen ulottuvuuden perusteella, jotka muodostavat "circomplexe" -mallin.
|
Perustasolla
|
|
Perheen sopeutumiskyvyn ja yhteenkuuluvuuden arviointiasteikot vanhemmille (FACES III)
Aikaikkuna: kuussa "9"
|
Se koostuu 40 kohdasta: kyselylomake vanhemmille (40 kohtaa).
Se suunniteltiin mahdollistamaan "relaatiodiagnoosin tekeminen" perheestä ja kuromaan umpeen kuilu perhepsykologian teorian, tutkimuksen ja käytännön välillä kolmen ulottuvuuden perusteella, jotka muodostavat "circomplexe" -mallin.
|
kuussa "9"
|
|
The Coparenting Inventory for Parents and Adolescents (CI-PA)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Favez-tiimi käänsi tämän englanninkielisen asteikon ranskaksi, ja Lausanne-tiimi käyttää sitä LTP-protokollassaan nuorille.
Tämä on itsekysely, jossa on 38 kohtaa teini-ikäiselle ja 25 kohdetta vanhemmille.
|
Perustasolla
|
|
The Coparenting Inventory for Parents and Adolescents (CI-PA)
Aikaikkuna: Kuussa "9"
|
Favez-tiimi käänsi tämän englanninkielisen asteikon ranskaksi, ja Lausanne-tiimi käyttää sitä LTP-protokollassaan nuorille.
Tämä on itsekysely, jossa on 38 kohtaa teini-ikäiselle ja 25 kohdetta vanhemmille.
|
Kuussa "9"
|
|
Family Attitude Scale, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tämä kysely koskee ajatuksia ja tunteita, joita perheenjäsenet voivat tuntea toisiaan kohtaan, ja sen tarkoituksena on arvioida vanhemman vihamielisyyttä potilasta kohtaan.
Jokainen tuote luokitellaan sen esiintymistiheyden mukaan, joka vaihtelee välillä 4 (päivittäin) - 0 (ei koskaan).
On 20 "negatiivista" asiaa (ne viittaavat vanhemman kritiikkiin potilasta kohtaan ja taakkaa, jota he tuntevat potilaan takia) ja 10 "positiivista" asiaa (potilaan kiintymys ja positiiviset tunteet).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Family Attitude Scale, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Aikaikkuna: Kuussa 9
|
Tämä kysely koskee ajatuksia ja tunteita, joita perheenjäsenet voivat tuntea toisiaan kohtaan, ja sen tarkoituksena on arvioida vanhemman vihamielisyyttä potilasta kohtaan.
Jokainen tuote luokitellaan sen esiintymistiheyden mukaan, joka vaihtelee välillä 4 (päivittäin) - 0 (ei koskaan).
On 20 "negatiivista" asiaa (ne viittaavat vanhemman kritiikkiin potilasta kohtaan ja taakkaa, jota he tuntevat potilaan takia) ja 10 "positiivista" asiaa (potilaan kiintymys ja positiiviset tunteet).
|
Kuussa 9
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
CBCL on lasten kehityksen ja käyttäytymisen tutkijoiden eniten käyttämä kyselylomake.
CBCL on käännetty ja validoitu useille kielille, ja kulttuurienväliset tutkimukset ovat osoittaneet sen merkityksen ja rikkauden.
Se on validoitu ja käännetty ranskaksi.
Siellä on mukautus kouluikäisille 6-18 vuotiaille.
|
lähtötasolla
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: kuussa 9
|
CBCL on lasten kehityksen ja käyttäytymisen tutkijoiden eniten käyttämä kyselylomake.
CBCL on käännetty ja validoitu useille kielille, ja kulttuurienväliset tutkimukset ovat osoittaneet sen merkityksen ja rikkauden.
Se on validoitu ja käännetty ranskaksi.
Siellä on mukautus kouluikäisille 6-18 vuotiaille.
|
kuussa 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus vanhempien välisessä alijärjestelmässä: le questionnaire de sécurité dans le sousystème parental (SIS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Francesco Lopezin ja Favez Nicolasin englanniksi validoima ja ranskaksi toistettu ja käännetty versio on teini-ikäisen itsearviointi (43 kohdetta) "emotionaalisen turvajärjestelmän" arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Turvallisuus vanhempien välisessä alijärjestelmässä: le questionnaire de sécurité dans le sousystème parental (SIS).
Aikaikkuna: Kuussa 9
|
Francesco Lopezin ja Favez Nicolasin englanniksi validoima ja ranskaksi toistettu ja käännetty versio on teini-ikäisen itsearviointi (43 kohdetta) "emotionaalisen turvajärjestelmän" arvioimiseksi.
|
Kuussa 9
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mchalen yhteisvanhemmuuden asteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tämän vanhemman itsearvioinnin ranskankielinen versio on validoitu ja sisältää 16 kysymystä sekä alustavan kysymyksen (Frascarolo F, 2009) Riippuen kysymyksistä, joita heille esitetään, vanhempia pyydetään joskus miettimään, milloin he ovat puolisonsa ja lapsensa kanssa. kun he ovat yksin lapsensa kanssa.
Heidän on arvioitava tietyn käyttäytymisen esiintymistiheys.
|
lähtötasolla
|
|
Mchalen yhteisvanhemmuuden asteikko
Aikaikkuna: kuussa 9
|
Tämän vanhemman itsearvioinnin ranskankielinen versio on validoitu ja sisältää 16 kysymystä sekä alustavan kysymyksen (Frascarolo F, 2009) Riippuen kysymyksistä, joita heille esitetään, vanhempia pyydetään joskus miettimään, milloin he ovat puolisonsa ja lapsensa kanssa. kun he ovat yksin lapsensa kanssa.
Heidän on arvioitava tietyn käyttäytymisen esiintymistiheys.
|
kuussa 9
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tämä on tutkimuksessa laajalti käytetty asteikko, validoitu ranskaksi (Antoine et al, 2008). Se koostuu 16 kohdasta, jotka tutkivat aviosuhteen kahta ulottuvuutta: - Ensimmäinen ulottuvuus koskee "parin yksimielisyyden astetta", se koostuu 10 kohdasta, jotka liittyvät eroavaisuuksiin (avioero, kiusaaminen) tai lähentymiseen (yleinen). tavoitteet, yhteinen asenne suhteessa ympäristöön). Mukana on myös affektiivista ilmaisua, yksimielisyyttä ja tyytyväisyyttä. -Toinen ulottuvuus koostuu kuudesta kohteesta ja vastaa "dyadisten vuorovaikutusten laatua": parin vaihdon ja kumppanuuden alueita ja käyttäytymismalleja. |
lähtötasolla
|
|
Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Aikaikkuna: kuussa 9
|
Tämä on tutkimuksessa laajalti käytetty asteikko, validoitu ranskaksi (Antoine et al, 2008). Se koostuu 16 kohdasta, jotka tutkivat aviosuhteen kahta ulottuvuutta: - Ensimmäinen ulottuvuus koskee "parin yksimielisyyden astetta", se koostuu 10 kohdasta, jotka liittyvät eroavaisuuksiin (avioero, kiusaaminen) tai lähentymiseen (yleinen). tavoitteet, yhteinen asenne suhteessa ympäristöön). Mukana on myös affektiivista ilmaisua, yksimielisyyttä ja tyytyväisyyttä. -Toinen ulottuvuus koostuu kuudesta kohteesta ja vastaa "dyadisten vuorovaikutusten laatua": parin vaihdon ja kumppanuuden alueita ja käyttäytymismalleja. |
kuussa 9
|
|
Kyselylomake perheiden kehitysvaiheista
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tämä on Marie France Bradleyn ja Robert Pauzén kehittämä kysely. Se suunniteltiin perheen kehityshypoteesin mukaan, jonka on koko elinkaarensa aikana läpikäytävä useita vaiheita, nimittäin: poistuminen nuorten kodista. sinkku aikuinen, parin muodostuminen, lasten tulo, lasten tulo murrosikään, lasten eroaminen perheestä, vanhempien eläkkeelle jääminen.
Jokaisen näistä vaiheista perheen on järjestettävä uudelleen.
Tällä välineellä pyritään arvioimaan, onko heidän kohtaamiaan kehitystehtäviään suoritettu enemmän vai vähemmän vaikeuksia.
|
lähtötasolla
|
|
Kyselylomake perheiden kehitysvaiheista
Aikaikkuna: kuussa 9
|
Päätimme välittää vain osan perheestä teini-ikäisten kanssa.
Tämä osa sisältää 43 kohtaa, jotka vastaavat kehitystehtäviä, jotka on jaettu 7 kategoriaan (nuoren autonomian ja vastuun tukeminen, vanhempien voiman uudelleenmäärittely nuorta kohtaan, sosiaalistumisen tuki, identiteetin ja henkilökohtaisen kehityksen tukeminen teini-iän vaikutus vanhempainpariin, moninaiset vaatimukset murrosiässä ja uudet ongelmat murrosiässä).
|
kuussa 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10477M-LTP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .