Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja sojuszu rodzinnego w rodzinach z wyznaczonym pacjentem nastoletnim (12-18 lat) podczas procesu terapii rodzinnej (LTP)

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Januel, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Ewolucja sojuszu rodzinnego w rodzinach z wyznaczonym nastoletnim pacjentem (12-18 lat) podczas procesu terapii rodzinnej: prospektywne badanie pilotażowe

Proponowane badanie koncentruje się na relacyjnych cechach rodziny i ich ewolucji w toku terapii rodzin, poprzez ewolucję sojuszu rodzinnego (stopień koordynacji osiągany przez jej członków w wykonywaniu zadania) i współrodzicielstwa (wsparcie, jakie matka i ojciec oddają się sobie nawzajem w rolach rodziców), zakładając, że terapia rodzinna pozwala na poprawę tych dwóch aspektów. Sojusz rodzinny jest oceniany za pomocą wystandaryzowanej sytuacji obserwacyjnej (Lausanne Family Play LFP na podstawie Lausanne Trilogy Play LTP), której sesje są filmowane. Ocena sojuszu jest przeprowadzana za pomocą kodowania i skal narzędzia FASS (Family Alliance Assessment Scales,) podczas przeglądania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aubervilliers, Francja, 93300
        • Eps Ville Evrard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny objęte terapią rodzinną przez zespoły sektorowe G02 oraz zespół terapii rodzinnej Bondy przy G14 i I05, z wyznaczonym pacjentem młodocianym (w wieku 12-18 lat).
  • Rodzina, której rodzice lub współrodzice mieszkają pod jednym dachem. Współrodzice wyznaczają osoby dorosłe odpowiedzialne za opiekę i edukację jednego lub większej liczby dzieci (Talbot i Mcale, 2004)
  • Rodziny mieszane

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzina samotnie wychowująca dzieci bez współrodziców (teściów, dziadków...) mieszkająca pod jednym dachem
  • Niewystarczająca znajomość języka francuskiego
  • Rodzice w separacji (brak życia codziennego nie sprzyja wybranym wagom)
  • pacjent bez systemu ubezpieczeń społecznych
  • Osoby w sytuacjach awaryjnych.
  • Osoby niezdolne do wyrażenia osobistej zgody, w tym osoby pełnoletnie pozostające pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rodzina z młodymi starzejącymi się ludźmi
Rodzina zostanie oceniona w dwóch etapach za pomocą standardowych sytuacji LTP (rodzice i pacjent) i LFP (rodzina), a także samooceny
Trylogiczna gra Lozanna ("Lausanne Trilogue Play" w języku angielskim w skrócie LTP), która pozwala na ocenę sojuszu rodzinnego. Ta systematyczna obserwacja zapewnia „migawkę” struktury rodziny i jej zdolności adaptacyjnych. Opiera się na założeniu, że umiejętność rozwiązywania „małych” zadań jest reprezentatywna dla umiejętności rozwiązywania ważniejszych zadań. LTP polega na modelowaniu różnych możliwości interakcji w triadzie zgodnie z czteroczęściowym scenariuszem: 1) jeden rodzic bawi się z dzieckiem, drugi rodzic jest po prostu obecny; 2) rodzice zamieniają się rolami; 3) oboje rodzice bawią się razem z dzieckiem; oraz 4) oboje rodzice muszą ze sobą rozmawiać.
Inne nazwy:
  • LTP
Lausanne Family Play (LFP) to gra przystosowana dla rodzin z więcej niż jednym dzieckiem. Tak więc, podobnie jak LTP, LFP odbywa się w czterech fazach: 1) jeden rodzic bawi się z rodzeństwem, podczas gdy drugi jest trzecim obserwatorem; 2) rodzice odwracają się rolami; 3) dzieci bawią się podczas rozmowy rodziców; 4) członkowie rodziny bawią się razem.
Inne nazwy:
  • LFP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprzedaż oceny sojuszu rodzinnego (FASS)
Ramy czasowe: Między „miesiącem 1” a „miesiącem 3”
Skala zatwierdzona w języku francuskim do oceny sojuszu rodzinnego podczas oglądania Lausanne Trilogy Play
Między „miesiącem 1” a „miesiącem 3”
Skale Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny dla nastolatków (FACES III)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Składa się z 40 pozycji: kwestionariusz dla młodzieży (40 pozycji). Został zaprojektowany, aby umożliwić „diagnozę relacyjną” rodziny i wypełnić lukę między teorią, badaniami i praktyką w psychologii rodziny, w oparciu o trzy wymiary, które składają się na model „złożony”.
Na linii bazowej
Skale Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny dla nastolatków (FACES III)
Ramy czasowe: w miesiącu „9”
Składa się z 40 pozycji: kwestionariusz dla młodzieży (40 pozycji). Został zaprojektowany, aby umożliwić „diagnozę relacyjną” rodziny i wypełnić lukę między teorią, badaniami i praktyką w psychologii rodziny, w oparciu o trzy wymiary, które składają się na model „złożony”.
w miesiącu „9”
Skale Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny dla rodziców (FACES III)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Składa się z 40 pozycji: kwestionariusz dla rodziców (40 pozycji). Został zaprojektowany, aby umożliwić „diagnozę relacyjną” rodziny i wypełnić lukę między teorią, badaniami i praktyką w psychologii rodziny, w oparciu o trzy wymiary, które składają się na model „złożony”.
Na linii bazowej
Skale Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny dla rodziców (FACES III)
Ramy czasowe: w miesiącu „9”
Składa się z 40 pozycji: kwestionariusz dla rodziców (40 pozycji). Został zaprojektowany, aby umożliwić „diagnozę relacyjną” rodziny i wypełnić lukę między teorią, badaniami i praktyką w psychologii rodziny, w oparciu o trzy wymiary, które składają się na model „złożony”.
w miesiącu „9”
Inwentarz Coparentingu dla Rodziców i Młodzieży (CI-PA)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Skala ta, zatwierdzona w języku angielskim, została przetłumaczona na język francuski przez zespół Favez i jest używana przez zespół z Lozanny w ich protokole LTP z młodzieżą. Jest to Kwestionariusz Samooceny składający się z 38 pozycji dla nastolatka i 25 pozycji dla rodziców.
Na linii bazowej
Inwentarz Coparentingu dla Rodziców i Młodzieży (CI-PA)
Ramy czasowe: W miesiącu „9”
Skala ta, zatwierdzona w języku angielskim, została przetłumaczona na język francuski przez zespół Favez i jest używana przez zespół z Lozanny w ich protokole LTP z młodzieżą. Jest to Kwestionariusz Samooceny składający się z 38 pozycji dla nastolatka i 25 pozycji dla rodziców.
W miesiącu „9”
Skala postaw rodzinnych, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Kwestionariusz dotyczy myśli i emocji, jakie mogą mieć wobec siebie członkowie rodziny i ma na celu ocenę stopnia wrogości rodzica wobec pacjenta. Każda pozycja jest oceniana zgodnie z częstotliwością, od 4 (codziennie) do 0 (nigdy). Składa się z 20 pozycji „negatywnych” (odnoszą się one do krytyki rodzica wobec pacjenta i ciężaru, jaki odczuwają z powodu pacjenta) oraz 10 pozycji „pozytywnych” (przywiązanie i pozytywne uczucia pacjenta).
Na linii bazowej
Skala postaw rodzinnych, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Ramy czasowe: W 9 miesiącu
Kwestionariusz dotyczy myśli i emocji, jakie mogą mieć wobec siebie członkowie rodziny i ma na celu ocenę stopnia wrogości rodzica wobec pacjenta. Każda pozycja jest oceniana zgodnie z częstotliwością, od 4 (codziennie) do 0 (nigdy). Składa się z 20 pozycji „negatywnych” (odnoszą się one do krytyki rodzica wobec pacjenta i ciężaru, jaki odczuwają z powodu pacjenta) oraz 10 pozycji „pozytywnych” (przywiązanie i pozytywne uczucia pacjenta).
W 9 miesiącu
Lista kontrolna zachowania dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: na linii bazowej
CBCL jest najczęściej używanym kwestionariuszem przez badaczy zajmujących się rozwojem i zachowaniem dzieci. CBCL został przetłumaczony i zatwierdzony w kilku językach, a badania międzykulturowe wykazały jego znaczenie i bogactwo. Jest zatwierdzony i przetłumaczony na język francuski. Istnieje przystosowanie dla szkolnej grupy wiekowej 6-18 lat.
na linii bazowej
Lista kontrolna zachowania dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
CBCL jest najczęściej używanym kwestionariuszem przez badaczy zajmujących się rozwojem i zachowaniem dzieci. CBCL został przetłumaczony i zatwierdzony w kilku językach, a badania międzykulturowe wykazały jego znaczenie i bogactwo. Jest zatwierdzony i przetłumaczony na język francuski. Istnieje przystosowanie dla szkolnej grupy wiekowej 6-18 lat.
w 9 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo w podsystemie między rodzicami: le kwestionariusz de sécurité dans le sous- système parental (SIS).
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zatwierdzona w języku angielskim, powielona i przetłumaczona na język francuski przez Francesco Lopeza i Faveza Nicolasa, jest to samoocena dla nastolatka (43 pozycje) w celu oceny „systemu bezpieczeństwa emocjonalnego”.
Na linii bazowej
Bezpieczeństwo w podsystemie między rodzicami: le kwestionariusz de sécurité dans le sous- système parental (SIS).
Ramy czasowe: W 9 miesiącu
Zatwierdzona w języku angielskim, powielona i przetłumaczona na język francuski przez Francesco Lopeza i Faveza Nicolasa, jest to samoocena dla nastolatka (43 pozycje) w celu oceny „systemu bezpieczeństwa emocjonalnego”.
W 9 miesiącu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Współrodzicielstwa Mchale
Ramy czasowe: na linii bazowej
Francuska wersja tej samooceny rodziców została zweryfikowana i zawiera 16 pytań oraz pytanie wstępne (Frascarolo F, 2009). kiedy są sami z dzieckiem. Muszą oszacować częstotliwość pewnych zachowań.
na linii bazowej
Skala Współrodzicielstwa Mchale
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
Francuska wersja tej samooceny rodziców została zweryfikowana i zawiera 16 pytań oraz pytanie wstępne (Frascarolo F, 2009). kiedy są sami z dzieckiem. Muszą oszacować częstotliwość pewnych zachowań.
w 9 miesiącu
Diadyczna Skala Dostosowania (DAS)
Ramy czasowe: na linii bazowej

Jest to skala szeroko stosowana w badaniach, zwalidowana w języku francuskim (Antoine i in., 2008).

Składa się z 16 pozycji, które eksplorują dwa wymiary związku małżeńskiego: - pierwszy wymiar dotyczy „stopień zgody w parze”, składa się z 10 pozycji odnoszących się do obszarów rozbieżności (rozwód, irytacja) lub zbieżności (wspólne cele, wspólna postawa w relacjach z otoczeniem). Istnieją również pozycje afektywnej ekspresji, konsensusu i satysfakcji. -Drugi wymiar składa się z sześciu pozycji i odpowiada „jakości interakcji diadycznych”: domenom i zachowaniom wymiany i partnerstwa w parze.

na linii bazowej
Diadyczna Skala Dostosowania (DAS)
Ramy czasowe: w 9 miesiącu

Jest to skala szeroko stosowana w badaniach, zwalidowana w języku francuskim (Antoine i in., 2008).

Składa się z 16 pozycji, które eksplorują dwa wymiary związku małżeńskiego: - pierwszy wymiar dotyczy „stopień zgody w parze”, składa się z 10 pozycji odnoszących się do obszarów rozbieżności (rozwód, irytacja) lub zbieżności (wspólne cele, wspólna postawa w relacjach z otoczeniem). Istnieją również pozycje afektywnej ekspresji, konsensusu i satysfakcji. -Drugi wymiar składa się z sześciu pozycji i odpowiada „jakości interakcji diadycznych”: domenom i zachowaniom wymiany i partnerstwa w parze.

w 9 miesiącu
Kwestionariusz dotyczący etapów rozwojowych rodzin
Ramy czasowe: na linii bazowej
Jest to kwestionariusz opracowany przez Marie France Bradley i Roberta Pauzé. Został opracowany zgodnie z hipotezą rozwojową rodziny, która musi przejść przez cały cykl życia przez kilka etapów, a mianowicie: opuszczenie domu przez młodych osoba samotna, powstanie pary, pojawienie się dzieci, wejście dzieci w okres dojrzewania, odejście dzieci z rodziny, przejście rodziców na emeryturę. Dla każdego z tych kroków rodzina musi się zreorganizować. Instrument ten ma na celu ocenę, czy stojące przed nimi zadania rozwojowe zostały wykonane z większym lub mniejszym trudem.
na linii bazowej
Kwestionariusz dotyczący etapów rozwojowych rodzin
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
Zdecydowaliśmy się przekazać tylko część dotyczącą rodziny z nastolatkami. Ta część zawiera 43 pozycje odpowiadające zadaniom rozwojowym podzielonym na 7 kategorii (wsparcie autonomii i odpowiedzialności adolescenta, redefinicja władzy rodziców wobec adolescenta, wsparcie socjalizacji, wsparcie tożsamości i rozwoju osobistego adolescencji, wpływ adolescencji na parę rodziców, wielorakie wymagania adolescencji i nowe problemy adolescencji).
w 9 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10477M-LTP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj