- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04370964
Ewolucja sojuszu rodzinnego w rodzinach z wyznaczonym pacjentem nastoletnim (12-18 lat) podczas procesu terapii rodzinnej (LTP)
Ewolucja sojuszu rodzinnego w rodzinach z wyznaczonym nastoletnim pacjentem (12-18 lat) podczas procesu terapii rodzinnej: prospektywne badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aubervilliers, Francja, 93300
- Eps Ville Evrard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny objęte terapią rodzinną przez zespoły sektorowe G02 oraz zespół terapii rodzinnej Bondy przy G14 i I05, z wyznaczonym pacjentem młodocianym (w wieku 12-18 lat).
- Rodzina, której rodzice lub współrodzice mieszkają pod jednym dachem. Współrodzice wyznaczają osoby dorosłe odpowiedzialne za opiekę i edukację jednego lub większej liczby dzieci (Talbot i Mcale, 2004)
- Rodziny mieszane
Kryteria wyłączenia:
- Rodzina samotnie wychowująca dzieci bez współrodziców (teściów, dziadków...) mieszkająca pod jednym dachem
- Niewystarczająca znajomość języka francuskiego
- Rodzice w separacji (brak życia codziennego nie sprzyja wybranym wagom)
- pacjent bez systemu ubezpieczeń społecznych
- Osoby w sytuacjach awaryjnych.
- Osoby niezdolne do wyrażenia osobistej zgody, w tym osoby pełnoletnie pozostające pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rodzina z młodymi starzejącymi się ludźmi
Rodzina zostanie oceniona w dwóch etapach za pomocą standardowych sytuacji LTP (rodzice i pacjent) i LFP (rodzina), a także samooceny
|
Trylogiczna gra Lozanna ("Lausanne Trilogue Play" w języku angielskim w skrócie LTP), która pozwala na ocenę sojuszu rodzinnego.
Ta systematyczna obserwacja zapewnia „migawkę” struktury rodziny i jej zdolności adaptacyjnych.
Opiera się na założeniu, że umiejętność rozwiązywania „małych” zadań jest reprezentatywna dla umiejętności rozwiązywania ważniejszych zadań. LTP polega na modelowaniu różnych możliwości interakcji w triadzie zgodnie z czteroczęściowym scenariuszem: 1) jeden rodzic bawi się z dzieckiem, drugi rodzic jest po prostu obecny; 2) rodzice zamieniają się rolami; 3) oboje rodzice bawią się razem z dzieckiem; oraz 4) oboje rodzice muszą ze sobą rozmawiać.
Inne nazwy:
Lausanne Family Play (LFP) to gra przystosowana dla rodzin z więcej niż jednym dzieckiem.
Tak więc, podobnie jak LTP, LFP odbywa się w czterech fazach: 1) jeden rodzic bawi się z rodzeństwem, podczas gdy drugi jest trzecim obserwatorem; 2) rodzice odwracają się rolami; 3) dzieci bawią się podczas rozmowy rodziców; 4) członkowie rodziny bawią się razem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprzedaż oceny sojuszu rodzinnego (FASS)
Ramy czasowe: Między „miesiącem 1” a „miesiącem 3”
|
Skala zatwierdzona w języku francuskim do oceny sojuszu rodzinnego podczas oglądania Lausanne Trilogy Play
|
Między „miesiącem 1” a „miesiącem 3”
|
|
Skale Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny dla nastolatków (FACES III)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Składa się z 40 pozycji: kwestionariusz dla młodzieży (40 pozycji).
Został zaprojektowany, aby umożliwić „diagnozę relacyjną” rodziny i wypełnić lukę między teorią, badaniami i praktyką w psychologii rodziny, w oparciu o trzy wymiary, które składają się na model „złożony”.
|
Na linii bazowej
|
|
Skale Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny dla nastolatków (FACES III)
Ramy czasowe: w miesiącu „9”
|
Składa się z 40 pozycji: kwestionariusz dla młodzieży (40 pozycji).
Został zaprojektowany, aby umożliwić „diagnozę relacyjną” rodziny i wypełnić lukę między teorią, badaniami i praktyką w psychologii rodziny, w oparciu o trzy wymiary, które składają się na model „złożony”.
|
w miesiącu „9”
|
|
Skale Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny dla rodziców (FACES III)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Składa się z 40 pozycji: kwestionariusz dla rodziców (40 pozycji).
Został zaprojektowany, aby umożliwić „diagnozę relacyjną” rodziny i wypełnić lukę między teorią, badaniami i praktyką w psychologii rodziny, w oparciu o trzy wymiary, które składają się na model „złożony”.
|
Na linii bazowej
|
|
Skale Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny dla rodziców (FACES III)
Ramy czasowe: w miesiącu „9”
|
Składa się z 40 pozycji: kwestionariusz dla rodziców (40 pozycji).
Został zaprojektowany, aby umożliwić „diagnozę relacyjną” rodziny i wypełnić lukę między teorią, badaniami i praktyką w psychologii rodziny, w oparciu o trzy wymiary, które składają się na model „złożony”.
|
w miesiącu „9”
|
|
Inwentarz Coparentingu dla Rodziców i Młodzieży (CI-PA)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Skala ta, zatwierdzona w języku angielskim, została przetłumaczona na język francuski przez zespół Favez i jest używana przez zespół z Lozanny w ich protokole LTP z młodzieżą.
Jest to Kwestionariusz Samooceny składający się z 38 pozycji dla nastolatka i 25 pozycji dla rodziców.
|
Na linii bazowej
|
|
Inwentarz Coparentingu dla Rodziców i Młodzieży (CI-PA)
Ramy czasowe: W miesiącu „9”
|
Skala ta, zatwierdzona w języku angielskim, została przetłumaczona na język francuski przez zespół Favez i jest używana przez zespół z Lozanny w ich protokole LTP z młodzieżą.
Jest to Kwestionariusz Samooceny składający się z 38 pozycji dla nastolatka i 25 pozycji dla rodziców.
|
W miesiącu „9”
|
|
Skala postaw rodzinnych, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Kwestionariusz dotyczy myśli i emocji, jakie mogą mieć wobec siebie członkowie rodziny i ma na celu ocenę stopnia wrogości rodzica wobec pacjenta.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z częstotliwością, od 4 (codziennie) do 0 (nigdy).
Składa się z 20 pozycji „negatywnych” (odnoszą się one do krytyki rodzica wobec pacjenta i ciężaru, jaki odczuwają z powodu pacjenta) oraz 10 pozycji „pozytywnych” (przywiązanie i pozytywne uczucia pacjenta).
|
Na linii bazowej
|
|
Skala postaw rodzinnych, l'échelle d'attitude familiale (FAS-30)
Ramy czasowe: W 9 miesiącu
|
Kwestionariusz dotyczy myśli i emocji, jakie mogą mieć wobec siebie członkowie rodziny i ma na celu ocenę stopnia wrogości rodzica wobec pacjenta.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z częstotliwością, od 4 (codziennie) do 0 (nigdy).
Składa się z 20 pozycji „negatywnych” (odnoszą się one do krytyki rodzica wobec pacjenta i ciężaru, jaki odczuwają z powodu pacjenta) oraz 10 pozycji „pozytywnych” (przywiązanie i pozytywne uczucia pacjenta).
|
W 9 miesiącu
|
|
Lista kontrolna zachowania dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
CBCL jest najczęściej używanym kwestionariuszem przez badaczy zajmujących się rozwojem i zachowaniem dzieci.
CBCL został przetłumaczony i zatwierdzony w kilku językach, a badania międzykulturowe wykazały jego znaczenie i bogactwo.
Jest zatwierdzony i przetłumaczony na język francuski.
Istnieje przystosowanie dla szkolnej grupy wiekowej 6-18 lat.
|
na linii bazowej
|
|
Lista kontrolna zachowania dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
CBCL jest najczęściej używanym kwestionariuszem przez badaczy zajmujących się rozwojem i zachowaniem dzieci.
CBCL został przetłumaczony i zatwierdzony w kilku językach, a badania międzykulturowe wykazały jego znaczenie i bogactwo.
Jest zatwierdzony i przetłumaczony na język francuski.
Istnieje przystosowanie dla szkolnej grupy wiekowej 6-18 lat.
|
w 9 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo w podsystemie między rodzicami: le kwestionariusz de sécurité dans le sous- système parental (SIS).
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zatwierdzona w języku angielskim, powielona i przetłumaczona na język francuski przez Francesco Lopeza i Faveza Nicolasa, jest to samoocena dla nastolatka (43 pozycje) w celu oceny „systemu bezpieczeństwa emocjonalnego”.
|
Na linii bazowej
|
|
Bezpieczeństwo w podsystemie między rodzicami: le kwestionariusz de sécurité dans le sous- système parental (SIS).
Ramy czasowe: W 9 miesiącu
|
Zatwierdzona w języku angielskim, powielona i przetłumaczona na język francuski przez Francesco Lopeza i Faveza Nicolasa, jest to samoocena dla nastolatka (43 pozycje) w celu oceny „systemu bezpieczeństwa emocjonalnego”.
|
W 9 miesiącu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Współrodzicielstwa Mchale
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Francuska wersja tej samooceny rodziców została zweryfikowana i zawiera 16 pytań oraz pytanie wstępne (Frascarolo F, 2009). kiedy są sami z dzieckiem.
Muszą oszacować częstotliwość pewnych zachowań.
|
na linii bazowej
|
|
Skala Współrodzicielstwa Mchale
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
Francuska wersja tej samooceny rodziców została zweryfikowana i zawiera 16 pytań oraz pytanie wstępne (Frascarolo F, 2009). kiedy są sami z dzieckiem.
Muszą oszacować częstotliwość pewnych zachowań.
|
w 9 miesiącu
|
|
Diadyczna Skala Dostosowania (DAS)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Jest to skala szeroko stosowana w badaniach, zwalidowana w języku francuskim (Antoine i in., 2008). Składa się z 16 pozycji, które eksplorują dwa wymiary związku małżeńskiego: - pierwszy wymiar dotyczy „stopień zgody w parze”, składa się z 10 pozycji odnoszących się do obszarów rozbieżności (rozwód, irytacja) lub zbieżności (wspólne cele, wspólna postawa w relacjach z otoczeniem). Istnieją również pozycje afektywnej ekspresji, konsensusu i satysfakcji. -Drugi wymiar składa się z sześciu pozycji i odpowiada „jakości interakcji diadycznych”: domenom i zachowaniom wymiany i partnerstwa w parze. |
na linii bazowej
|
|
Diadyczna Skala Dostosowania (DAS)
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
Jest to skala szeroko stosowana w badaniach, zwalidowana w języku francuskim (Antoine i in., 2008). Składa się z 16 pozycji, które eksplorują dwa wymiary związku małżeńskiego: - pierwszy wymiar dotyczy „stopień zgody w parze”, składa się z 10 pozycji odnoszących się do obszarów rozbieżności (rozwód, irytacja) lub zbieżności (wspólne cele, wspólna postawa w relacjach z otoczeniem). Istnieją również pozycje afektywnej ekspresji, konsensusu i satysfakcji. -Drugi wymiar składa się z sześciu pozycji i odpowiada „jakości interakcji diadycznych”: domenom i zachowaniom wymiany i partnerstwa w parze. |
w 9 miesiącu
|
|
Kwestionariusz dotyczący etapów rozwojowych rodzin
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Jest to kwestionariusz opracowany przez Marie France Bradley i Roberta Pauzé. Został opracowany zgodnie z hipotezą rozwojową rodziny, która musi przejść przez cały cykl życia przez kilka etapów, a mianowicie: opuszczenie domu przez młodych osoba samotna, powstanie pary, pojawienie się dzieci, wejście dzieci w okres dojrzewania, odejście dzieci z rodziny, przejście rodziców na emeryturę.
Dla każdego z tych kroków rodzina musi się zreorganizować.
Instrument ten ma na celu ocenę, czy stojące przed nimi zadania rozwojowe zostały wykonane z większym lub mniejszym trudem.
|
na linii bazowej
|
|
Kwestionariusz dotyczący etapów rozwojowych rodzin
Ramy czasowe: w 9 miesiącu
|
Zdecydowaliśmy się przekazać tylko część dotyczącą rodziny z nastolatkami.
Ta część zawiera 43 pozycje odpowiadające zadaniom rozwojowym podzielonym na 7 kategorii (wsparcie autonomii i odpowiedzialności adolescenta, redefinicja władzy rodziców wobec adolescenta, wsparcie socjalizacji, wsparcie tożsamości i rozwoju osobistego adolescencji, wpływ adolescencji na parę rodziców, wielorakie wymagania adolescencji i nowe problemy adolescencji).
|
w 9 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Christine Beaucousin, MBBS, CHVille Evrard
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10477M-LTP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .