- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04378309
Illinois United ePREP-programevaluering
18. august 2025 opdateret af: Allen Barton, University of Illinois at Urbana-Champaign
Illinois United: ePREP-programevaluering
Den nuværende forskning er designet til at implementere og evaluere ePREP-relationsinterventionen med par i hele staten Illinois.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forskningen er at evaluere effektiviteten af en online-intervention til hjælpesøgende par designet til at fremme individuel og parrets trivsel.
I USA er en tredjedel af ægtepar nødlidende, og næsten halvdelen af første ægteskaber ender med skilsmisse/separation.
Relationsbesvær er forbundet med en række negative helbredsudfald, herunder forværrede psykiske og fysiske helbredsproblemer hos partnere samt internaliserende og eksternaliserende problemer hos børn.
Nyudviklede online-interventionsprogrammer for nødlidende par har vist sig at være effektive, men deres samlede rækkevidde til den generelle befolkning er fortsat begrænset.
Den nuværende forskning er designet til at implementere og evaluere ePREP-relationsinterventionen med par i hele staten Illinois.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
338
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61820
- University of Illinois Extension
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer i Illinois
- Gift, forlovet eller boet sammen med deres partner i mindst 6 måneder
- Begge partnere er villige til at deltage i online relationsfokuseret programmering
Ekskluderingskriterier:
- En eller begge partnere rapporterer om alvorlige former for partnervold, der forekommer i forholdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ePrep
EPREP-programmet er onlineversionen af forebyggelses- og relationsforbedringsprogrammet.
Den består af 6 selvstyrende online sessioner og tilhørende lektier og korte coachopkald.
|
6-sessions online psykoedukativt program med understøttende coachopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forholdstilfredshed
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
Partilfredshedsindeks
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i ustabilitet i forholdet
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
3 punkt Relationship Instability measure (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i partnersupport
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
5 punkt Partner Support-foranstaltning (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i kommunikationskonflikt
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
Kommunikationskonfliktmål med 4 punkter (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i forholdet tillid
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
Konfidensmål med 4 punkter (fra Stanley et al., 1994)
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i interventionsmåladfærd
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
PREP 3 nøgler (ny foranstaltning oprettet til denne undersøgelse, som vurderer deltagernes tillid til at implementere hver af de 3 nøgler i PREP-programmet)
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i partneraggression
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
7-punkts partneraggression (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i psykologisk nød
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
Kessler 6 item psykologisk nød
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i vrede
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
NIH LØFTE 5 item vrede måle
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
Cohens 10 punkters opfattede stressmål
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i generel sundhed
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
SF-36 4 punkter generelle sundhedsopfattelser
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i søvnløshed
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
7 punkter søvnløshed sværhedsgrad indeks
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i problematisk alkoholbrug
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
LØFTE 7 punkt problematisk alkoholbrug
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i motion
Tidsramme: Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
1 element øvelse (CDC BRFSS 2016 tilpasning)
|
Øjeblikkelig og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20837
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhold, Ægteskab
-
University of ValenciaAfsluttetDental Arch Relationship Anomali
-
Federal University of São PauloAfsluttetDental Arch Relationship AnomaliBrasilien
-
South Valley UniversityTilmelding efter invitationSpinopelvic Relationship | Spinopelvic-parametre ændres under bedestillingerEgypten
Kliniske forsøg med ePREP
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignIkke rekrutterer endnuRelationelle problemer | Forhold, ÆgteskabForenede Stater
-
Brigham Young UniversityDepartment of Health and Human Services; Florida State UniversityAfsluttet
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesAfsluttetForhold, ÆgteskabForenede Stater
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPræ-eksponeringsprofylakseForenede Stater