- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04378309
Valutazione del programma ePREP dell'Illinois United
18 agosto 2025 aggiornato da: Allen Barton, University of Illinois at Urbana-Champaign
Illinois United: Valutazione del programma ePREP
L'attuale ricerca è progettata per implementare e valutare l'intervento di relazione ePREP con le coppie in tutto lo stato dell'Illinois.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo della ricerca è valutare l'efficacia di un intervento online per le coppie in cerca di aiuto volto a promuovere il benessere individuale e di coppia.
Negli Stati Uniti, un terzo delle coppie sposate è in difficoltà e quasi la metà dei primi matrimoni finisce con il divorzio/separazione.
L'angoscia relazionale è associata a una varietà di esiti negativi per la salute, tra cui il peggioramento dei problemi di salute mentale e fisica nei partner, nonché problemi di interiorizzazione ed esternalizzazione nei bambini.
I programmi di intervento online recentemente sviluppati per le coppie in difficoltà si sono dimostrati efficaci, ma la loro portata complessiva alla popolazione generale rimane limitata.
L'attuale ricerca è progettata per implementare e valutare l'intervento di relazione ePREP con le coppie in tutto lo stato dell'Illinois.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
338
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61820
- University of Illinois Extension
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente dell'Illinois
- Sposato, fidanzato o convivente con il proprio partner da almeno 6 mesi
- Entrambi i partner disposti a partecipare alla programmazione incentrata sulle relazioni online
Criteri di esclusione:
- Uno o entrambi i partner riferiscono gravi forme di violenza da parte del partner che si verificano nella relazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ePrep
Il programma ePREP è la versione online del programma di prevenzione e miglioramento delle relazioni.
Consiste in 6 sessioni online autodirette e accompagnamento di compiti a casa e brevi chiamate di coach.
|
Programma psicoeducativo online di 6 sessioni con chiamate di coach di supporto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
Indice di soddisfazione di coppia
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Cambiamento nell'instabilità delle relazioni
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
3 item Misura dell'instabilità relazionale (da Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Modifica del supporto per i partner
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
5 item Misura di sostegno ai partner (da Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Cambiamento nel conflitto di comunicazione
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
Misura del conflitto di comunicazione a 4 elementi (da Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Cambiamento nella fiducia nelle relazioni
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
Misura di confidenza relazionale a 4 elementi (da Stanley et al., 1994)
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Cambiamento nel comportamento obiettivo di intervento
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
PREP 3 chiavi (nuova misura creata per questo studio, che valuta la fiducia dei partecipanti nell'attuazione di ciascuna delle 3 chiavi del programma PREP)
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'aggressività del partner
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
7 item aggressività del partner (da Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Alterazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
Kessler 6 item disagio psicologico
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Cambiamento di rabbia
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
NIH PROMIS Misura della rabbia a 5 elementi
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
Misura dello stress percepito in 10 elementi di Cohen
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Cambiamento nella salute generale
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
SF-36 4 item percezioni generali sulla salute
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Cambiamento nell'insonnia
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
Indice di gravità dell'insonnia a 7 voci
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Cambiamento nel consumo problematico di alcol
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
PROMIS 7 item consumo problematico di alcol
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
|
Cambiamento nell'esercizio
Lasso di tempo: Follow-up immediato e a 6 mesi
|
1 item esercizio (adattamento CDC BRFSS 2016)
|
Follow-up immediato e a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20837
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ePREP
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNon ancora reclutamentoProblemi relazionali | Relazioni, coniugaleStati Uniti
-
Brigham Young UniversityDepartment of Health and Human Services; Florida State UniversityCompletato
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesCompletatoProgrammi basati sul Web automatizzati e guidati per migliorare e rafforzare le relazioni romanticheRelazione, coniugaleStati Uniti
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoProfilassi pre-esposizioneStati Uniti