- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04378309
Evaluation des ePREP-Programms von Illinois United
29. April 2021 aktualisiert von: Allen Barton, University of Illinois at Urbana-Champaign
Illinois United: Evaluierung des ePREP-Programms
Die aktuelle Forschung zielt darauf ab, die ePREP-Beziehungsintervention mit Paaren im gesamten Bundesstaat Illinois zu implementieren und zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Forschung ist es, die Wirksamkeit einer Online-Intervention für hilfesuchende Paare zu evaluieren, die darauf abzielt, das individuelle und das Paar-Wohlbefinden zu fördern.
In den Vereinigten Staaten ist ein Drittel der verheirateten Paare verzweifelt und fast die Hälfte der ersten Ehen endet mit einer Scheidung/Trennung.
Beziehungsstress ist mit einer Vielzahl negativer gesundheitlicher Folgen verbunden, darunter verschlechterte psychische und körperliche Gesundheitsprobleme bei Partnern sowie internalisierende und externalisierende Probleme bei Kindern.
Neu entwickelte Online-Interventionsprogramme für notleidende Paare haben sich als wirksam erwiesen, aber ihre Gesamtreichweite für die allgemeine Bevölkerung bleibt begrenzt.
Die aktuelle Forschung zielt darauf ab, die ePREP-Beziehungsintervention mit Paaren im gesamten Bundesstaat Illinois zu implementieren und zu evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Allen Barton
- Telefonnummer: 2172442009
- E-Mail: awbarton@illinois.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
- Rekrutierung
- University of Illinois Extension
-
Kontakt:
- Allen Barton
- Telefonnummer: 217-244-2009
- E-Mail: awbarton@illinois.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Illinois
- Verheiratet, verlobt oder seit mindestens 6 Monaten mit dem Partner zusammenlebend
- Beide Partner sind bereit, an beziehungsorientierten Online-Programmen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Einer oder beide Partner berichten von schweren Formen von Partnergewalt in der Beziehung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ePrep
Das ePREP-Programm ist die Online-Version des Präventions- und Beziehungsverbesserungsprogramms.
Es besteht aus 6 selbstgesteuerten Online-Sitzungen und begleitenden Hausaufgaben und kurzen Coach-Calls.
|
Online-Psychoedukationsprogramm mit 6 Sitzungen und unterstützenden Coach-Calls
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Paarzufriedenheitsindex
|
Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Veränderung der Beziehungsinstabilität
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
3-Punkte-Beziehungsinstabilitätsmaß (von Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Änderung im Partnersupport
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
5 Punkt Maßnahme zur Partnerunterstützung (aus Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Änderung des Kommunikationskonflikts
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
4 Item Kommunikationskonfliktmaß (aus Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Veränderung des Beziehungsvertrauens
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Vertrauensmaß für 4-Item-Beziehungen (von Stanley et al., 1994)
|
Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Änderung des Interventionszielverhaltens
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
PREP 3-Schlüssel (neue Maßnahme, die für diese Studie erstellt wurde und die das Vertrauen der Teilnehmer in die Umsetzung jedes der 3 Schlüssel des PREP-Programms bewertet)
|
Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Partneraggression
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
7 Item Partneraggression (aus Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Kessler 6 Artikel psychische Belastung
|
Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Veränderung im Zorn
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
NIH PROMIS 5 Item Wutmaß
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Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Cohens 10-Punkte-Maß für wahrgenommenen Stress
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Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Veränderung der allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
SF-36 4 Item allgemeine Gesundheitswahrnehmung
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Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Veränderung bei Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
7-Punkte-Index für den Schweregrad der Schlaflosigkeit
|
Sofortige und 6-Monats-Follow-up
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Änderung des problematischen Alkoholkonsums
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
PROMIS 7 Artikel problematischer Alkoholkonsum
|
Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Änderung der Übung
Zeitfenster: Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
1-Item-Übung (CDC BRFSS 2016-Anpassung)
|
Sofortige und 6-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20837
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ePREP
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University of Illinois at Urbana-ChampaignNoch keine RekrutierungBeziehungsprobleme | Beziehungen, EheVereinigte Staaten
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Brigham Young UniversityDepartment of Health and Human Services; Florida State UniversityAbgeschlossen
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Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPrä-Expositions-ProphylaxeVereinigte Staaten
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University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesAbgeschlossenBeziehung, EheVereinigte Staaten