- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04378309
Illinois United ePREP-programutvärdering
18 augusti 2025 uppdaterad av: Allen Barton, University of Illinois at Urbana-Champaign
Illinois United: ePREP Program Evaluation
Den aktuella forskningen är utformad för att implementera och utvärdera ePREP-relationsinterventionen med par i hela staten Illinois.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med forskningen är att utvärdera effektiviteten av en online-intervention för hjälpsökande par utformad för att främja individens och parets välbefinnande.
Inom USA är en tredjedel av gifta par nödställda och nästan hälften av första äktenskap slutar i skilsmässa/separation.
Relationsbesvär är förknippad med en mängd olika negativa hälsoresultat, inklusive förvärrade psykiska och fysiska hälsoproblem hos partners samt internaliserande och externa problem hos barn.
Nyutvecklade onlineinterventionsprogram för nödställda par har visat sig vara effektiva, men deras övergripande räckvidd till den allmänna befolkningen är fortfarande begränsad.
Den aktuella forskningen är utformad för att implementera och utvärdera ePREP-relationsinterventionen med par i hela staten Illinois.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
338
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61820
- University of Illinois Extension
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Illinois
- Gift, förlovad eller bor med sin partner i minst 6 månader
- Båda parter är villiga att delta i relationsfokuserad onlineprogrammering
Exklusions kriterier:
- En eller båda partnerna rapporterar om allvarliga former av våld i nära relationer som förekommer i relationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ePrep
EPREP-programmet är onlineversionen av programmet för förebyggande och relationsförbättring.
Den består av 6 självstyrda onlinesessioner och tillhörande läxor och korta coachsamtal.
|
6-pass online psykoedukativt program med stödjande coachsamtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i relationstillfredsställelse
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
Nöjdhetsindex för par
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i relationsinstabilitet
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
3 punkt Relationsinstabilitetsmått (från Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i partnersupport
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
5 punkt Partner Support-åtgärd (från Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i kommunikationskonflikt
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
Kommunikationskonfliktmått med fyra punkter (från Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i relationsförtroende
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
Konfidensmått för 4 punkters relation (från Stanley et al., 1994)
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i interventionsmålbeteende
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
PREP 3-nycklar (ny åtgärd skapad för denna studie, utvärderar deltagarnas förtroende för att implementera var och en av de 3 nycklarna i PREP-programmet)
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i partneraggression
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
7 punkt partneraggression (från Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i psykologisk nöd
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
Kessler 6 objekt psykisk ångest
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i ilska
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
NIH PROMIS 5 objekt ilska mått
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
Cohens 10 punkter upplevd stress mått
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i allmän hälsa
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
SF-36 4 punkt allmänna hälsouppfattningar
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i sömnlöshet
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
7 punkt sömnlöshetsgradsindex
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i problematisk alkoholanvändning
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
PROMIS 7 punkt problematisk alkoholanvändning
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
|
Förändring i träning
Tidsram: Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
1 objekt övning (CDC BRFSS 2016 anpassning)
|
Omedelbar och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Första postat (Faktisk)
7 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20837
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .