- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04378309
Ocena programu Illinois United ePREP
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Allen Barton, University of Illinois at Urbana-Champaign
Illinois United: ocena programu ePREP
Obecne badania mają na celu wdrożenie i ocenę interwencji ePREP w relacjach z parami w całym stanie Illinois.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena skuteczności interwencji online dla par szukających pomocy, której celem jest promowanie dobrostanu jednostki i pary.
W Stanach Zjednoczonych jedna trzecia par małżeńskich jest w trudnej sytuacji, a prawie połowa pierwszych małżeństw kończy się rozwodem/separacją.
Dystres w związku wiąże się z różnymi negatywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym pogorszeniem problemów ze zdrowiem psychicznym i fizycznym u partnerów, a także problemami związanymi z internalizacją i eksternalizacją u dzieci.
Nowo opracowane internetowe programy interwencyjne dla par w trudnej sytuacji okazały się skuteczne, ale ich ogólny zasięg w populacji ogólnej pozostaje ograniczony.
Obecne badania mają na celu wdrożenie i ocenę interwencji ePREP w relacjach z parami w całym stanie Illinois.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
338
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
- University of Illinois Extension
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Illinois
- Żonaty, zaręczony lub mieszkający ze swoim partnerem przez co najmniej 6 miesięcy
- Obaj partnerzy chętni do udziału w internetowych programach zorientowanych na relacje
Kryteria wyłączenia:
- Jeden lub oboje partnerzy zgłaszają poważne formy przemocy ze strony partnera w związku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ePrep
Program ePREP to internetowa wersja programu zapobiegania i wzmacniania relacji.
Składa się z 6 samodzielnych sesji online oraz towarzyszących im zadań domowych i krótkich rozmów trenerskich.
|
6-sesyjny program psychoedukacyjny online ze wspomagającymi rozmowami trenerskimi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana satysfakcji w związku
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Wskaźnik zadowolenia par
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana niestabilności związku
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
3 pozycje Miara niestabilności relacji (z Dossa i in., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana wsparcia dla partnerów
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
5 pozycji Miara wsparcia partnera (z Dossa i in., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w konflikcie komunikacji
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
4-punktowa miara konfliktu komunikacyjnego (z Dossa i in., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana zaufania w związku
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
4-elementowa miara pewności relacji (za Stanley i in., 1994)
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana zachowania celu interwencji
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
PREP 3 klucze (nowa miara stworzona na potrzeby tego badania, oceniająca zaufanie uczestników do wdrożenia każdego z 3 kluczy programu PREP)
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana agresji partnera
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
7 pozycji agresja partnera (z Doss i in., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w dystresie psychicznej
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Dystres psychiczny Kesslera 6 pozycji
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w gniewie
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
NIH PROMIS 5-punktowa miara gniewu
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
10 pozycji pomiaru postrzeganego stresu Cohena
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
SF-36 4 pozycje ogólne postrzeganie zdrowia
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w bezsenności
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
7-punktowy wskaźnik nasilenia bezsenności
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana problemowego używania alkoholu
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
PROMIS 7 pozycji problemowe spożywanie alkoholu
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w ćwiczeniu
Ramy czasowe: Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
1 pozycja ćwiczenia (adaptacja CDC BRFSS 2016)
|
Natychmiastowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20837
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .