- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04378309
Evaluación del programa ePREP de Illinois United
29 de abril de 2021 actualizado por: Allen Barton, University of Illinois at Urbana-Champaign
Illinois United: Evaluación del programa ePREP
La investigación actual está diseñada para implementar y evaluar la intervención de relación ePREP con parejas en todo el estado de Illinois.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la investigación es evaluar la eficacia de una intervención online para parejas demandantes de ayuda diseñada para promover el bienestar individual y de pareja.
Dentro de los Estados Unidos, un tercio de las parejas casadas están angustiadas y casi la mitad de los primeros matrimonios terminan en divorcio o separación.
La angustia en las relaciones se asocia con una variedad de resultados negativos para la salud, incluido el empeoramiento de los problemas de salud mental y física en las parejas, así como problemas de internalización y externalización en los niños.
Los programas de intervención en línea recientemente desarrollados para parejas en dificultades han demostrado ser eficaces, pero su alcance general para la población en general sigue siendo limitado.
La investigación actual está diseñada para implementar y evaluar la intervención de relación ePREP con parejas en todo el estado de Illinois.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allen Barton
- Número de teléfono: 2172442009
- Correo electrónico: awbarton@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Reclutamiento
- University of Illinois Extension
-
Contacto:
- Allen Barton
- Número de teléfono: 217-244-2009
- Correo electrónico: awbarton@illinois.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Illinois
- Casado, comprometido o viviendo con su pareja durante al menos 6 meses.
- Ambos socios están dispuestos a participar en la programación en línea centrada en las relaciones.
Criterio de exclusión:
- Uno o ambos miembros de la pareja informan formas graves de violencia de pareja íntima que ocurren en la relación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: preparación electrónica
El programa ePREP es la versión en línea del Programa de Prevención y Mejoramiento de Relaciones.
Consiste en 6 sesiones en línea autodirigidas y tareas complementarias y breves llamadas de entrenador.
|
Programa psicoeducativo en línea de 6 sesiones con llamadas de entrenador de apoyo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Índice de satisfacción de pareja
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en la inestabilidad de la relación
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Medida de inestabilidad de relación de 3 ítems (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en el soporte para socios
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Medida de apoyo a la pareja de 5 ítems (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en el conflicto de comunicación
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Medida de conflicto de comunicación de 4 ítems (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en la confianza de la relación
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Medida de confianza de la relación de 4 ítems (de Stanley et al., 1994)
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en el comportamiento objetivo de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
PREP 3 claves (nueva medida creada para este estudio, evaluando la confianza de los participantes en la implementación de cada una de las 3 claves del programa PREP)
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la agresión de la pareja
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Agresión de pareja de 7 ítems (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en la angustia psicológica
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Kessler 6 ítem angustia psicológica
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en la ira
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
NIH PROMIS Medida de ira de 5 elementos
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Medida de estrés percibido de 10 ítems de Cohen
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en la salud general
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
SF-36 4 ítem percepciones generales de salud
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en el insomnio
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Índice de gravedad del insomnio de 7 elementos
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en el consumo problemático de alcohol
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
PROMIS 7 ítem consumo problemático de alcohol
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Cambio en el ejercicio
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Ejercicio de 1 ítem (adaptación CDC BRFSS 2016)
|
Seguimiento inmediato y a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20837
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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