- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04378309
Illinois United ePREP-programma-evaluatie
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Allen Barton, University of Illinois at Urbana-Champaign
Illinois United: evaluatie van het ePREP-programma
Het huidige onderzoek is bedoeld om de ePREP-relatie-interventie bij paren in de staat Illinois te implementeren en te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van een online interventie voor hulpzoekende paren die bedoeld is om het welzijn van individuen en paren te bevorderen.
In de Verenigde Staten is een derde van de gehuwde paren in nood en bijna de helft van de eerste huwelijken eindigt in een echtscheiding/scheiding.
Relatieproblemen worden in verband gebracht met een verscheidenheid aan negatieve gezondheidsuitkomsten, waaronder verergerde mentale en fysieke gezondheidsproblemen bij partners en internaliserende en externaliserende problemen bij kinderen.
Nieuw ontwikkelde online interventieprogramma's voor noodlijdende paren zijn effectief gebleken, maar hun algemene bereik voor de algemene bevolking blijft beperkt.
Het huidige onderzoek is bedoeld om de ePREP-relatie-interventie bij paren in de staat Illinois te implementeren en te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
338
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- University of Illinois Extension
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Illinois
- Getrouwd, verloofd of minstens 6 maanden samenwonend met hun partner
- Beide partners bereid om deel te nemen aan online relatiegerichte programmering
Uitsluitingscriteria:
- Een of beide partners melden ernstige vormen van partnergeweld in de relatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ePrep
Het ePREP-programma is de online versie van het Preventie- en Relatieverbeteringsprogramma.
Het bestaat uit 6 zelfgestuurde online sessies met bijbehorend huiswerk en korte coachgesprekken.
|
Online psycho-educatief programma van 6 sessies met ondersteunende coachgesprekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatietevredenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
Tevredenheidsindex voor koppels
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in relatie-instabiliteit
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
3 item Relatie-instabiliteitsmeting (van Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Wijziging in partnerondersteuning
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
Partnerondersteuningsmaatregel van 5 items (uit Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in communicatieconflict
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
4-item communicatieconflictmeting (uit Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in relatievertrouwen
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
Relatievertrouwen meten met 4 items (van Stanley et al., 1994)
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in interventiedoelgedrag
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
PREP 3-sleutels (nieuwe meting gemaakt voor deze studie, waarbij het vertrouwen van deelnemers in het implementeren van elk van de 3 sleutels van het PREP-programma wordt beoordeeld)
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in partneragressie
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
7 item partneragressie (uit Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
Kessler 6 item psychische nood
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in woede
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
NIH PROMIS 5 item boosheid meten
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
Cohen's 10 item waargenomen stress meting
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in algemene gezondheid
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
SF-36 4 item algemene gezondheidspercepties
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in slapeloosheid
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
Slapeloosheid-ernstindex met 7 items
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in problematisch alcoholgebruik
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
PROMIS 7 item problematisch alcoholgebruik
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
|
Verandering in oefening
Tijdsspanne: Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
Oefening met 1 item (aanpassing CDC BRFSS 2016)
|
Onmiddellijke en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20837
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .