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Avaliação do Programa Illinois United ePREP

29 de abril de 2021 atualizado por: Allen Barton, University of Illinois at Urbana-Champaign

Illinois United: avaliação do programa ePREP

A pesquisa atual é projetada para implementar e avaliar a intervenção de relacionamento ePREP com casais em todo o estado de Illinois.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo da pesquisa é avaliar a eficácia de uma intervenção online para casais em busca de ajuda, projetada para promover o bem-estar individual e do casal. Nos Estados Unidos, um terço dos casais estão angustiados e quase metade dos primeiros casamentos termina em divórcio/separação. O sofrimento no relacionamento está associado a uma variedade de resultados negativos de saúde, incluindo piora dos problemas de saúde mental e física em parceiros, bem como problemas de internalização e externalização em crianças. Programas de intervenção on-line recém-desenvolvidos para casais em dificuldades mostraram-se eficazes, mas seu alcance geral para a população em geral permanece limitado. A pesquisa atual é projetada para implementar e avaliar a intervenção de relacionamento ePREP com casais em todo o estado de Illinois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Recrutamento
        • University of Illinois Extension
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente de Illinois
  • Casado(a), noivo(a) ou morando com o(a) companheiro(a) há pelo menos 6 meses
  • Ambos os parceiros dispostos a participar de programação online focada em relacionamento

Critério de exclusão:

  • Um ou ambos os parceiros relatam formas graves de violência por parceiro íntimo ocorrendo no relacionamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ePrep
O programa ePREP é a versão online do Programa de Prevenção e Melhoria do Relacionamento. Consiste em 6 sessões on-line autodirigidas, acompanhadas de trabalhos de casa e breves chamadas de treinador.
Comportamental: ePREP
Programa psicoeducacional on-line de 6 sessões com chamadas de treinador de apoio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Satisfação do Relacionamento
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
Índice de Satisfação do Casal
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança na instabilidade do relacionamento
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
Medida de instabilidade de relacionamento de 3 itens (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança no Suporte ao Parceiro
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
Medida de suporte de parceiro de 5 itens (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança no conflito de comunicação
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
Medida de conflito de comunicação de 4 itens (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança na confiança do relacionamento
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
Medida de confiança de relacionamento de 4 itens (de Stanley et al., 1994)
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança no comportamento do alvo da intervenção
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
PREP 3 keys (nova medida criada para este estudo, avaliando a confiança dos participantes na implementação de cada uma das 3 keys do programa PREP)
Acompanhamento imediato e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na agressão do parceiro
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
7 itens agressão do parceiro (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança no sofrimento psicológico
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
Kessler 6 itens sofrimento psicológico
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança na raiva
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
NIH PROMIS 5 item medida de raiva
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança no Estresse Percebido
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
Medida de estresse percebido de 10 itens de Cohen
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança na saúde geral
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
SF-36 4 itens percepções gerais de saúde
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança na insônia
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
Índice de gravidade da insônia de 7 itens
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança no uso problemático de álcool
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
PROMIS 7 item uso problemático de álcool
Acompanhamento imediato e 6 meses
Mudança no exercício
Prazo: Acompanhamento imediato e 6 meses
Exercício de 1 item (adaptação CDC BRFSS 2016)
Acompanhamento imediato e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20837

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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