- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04378309
Illinois United ePREP-programevaluering
18. august 2025 oppdatert av: Allen Barton, University of Illinois at Urbana-Champaign
Illinois United: ePREP-programevaluering
Den nåværende forskningen er designet for å implementere og evaluere ePREP-relasjonsintervensjonen med par i hele staten Illinois.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med forskningen er å evaluere effektiviteten av en nettbasert intervensjon for hjelpesøkende par designet for å fremme individets og parets velvære.
Innenfor USA er en tredjedel av ektepar i nød og nesten halvparten av første ekteskap ender i skilsmisse/separasjon.
Forholdsproblemer er assosiert med en rekke negative helseutfall, inkludert forverrede psykiske og fysiske helseproblemer hos partnere samt internaliserende og eksternaliserende problemer hos barn.
Nyutviklede nettbaserte intervensjonsprogrammer for nødstedte par har vist seg å være effektive, men deres samlede rekkevidde til den generelle befolkningen er fortsatt begrenset.
Den nåværende forskningen er designet for å implementere og evaluere ePREP-relasjonsintervensjonen med par i hele staten Illinois.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
338
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61820
- University of Illinois Extension
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Illinois
- Gift, forlovet eller bor sammen med partneren i minst 6 måneder
- Begge partnere er villige til å delta i online relasjonsfokusert programmering
Ekskluderingskriterier:
- En eller begge partnere rapporterer om alvorlige former for partnervold som forekommer i forholdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ePrep
EPREP-programmet er nettversjonen av Prevention and Relationship Enhancement Program.
Den består av 6 selvstyrte online økter og tilhørende lekser og korte veiledningssamtaler.
|
6-sesjoner online psykopedagogisk program med støttende coachsamtaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forholdstilfredshet
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
Partilfredshetsindeks
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i ustabilitet i forholdet
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
3 punkt Relasjonsustabilitetsmål (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i partnerstøtte
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
5 punkt Partnerstøttetiltak (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i kommunikasjonskonflikt
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
Kommunikasjonskonfliktmål med 4 punkter (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i forholdstillit
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
4 element forhold konfidensmål (fra Stanley et al., 1994)
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i intervensjonsmålatferd
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
PREP 3-nøkler (nytt tiltak opprettet for denne studien, som vurderer deltakernes tillit til å implementere hver av de 3 nøklene til PREP-programmet)
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i partneraggresjon
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
7-punkts partneraggression (fra Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i psykiske plager
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
Kessler 6 element psykiske plager
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i sinne
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
NIH LØFTE 5 element sinnemål
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
Cohens 10-element oppfattet stressmål
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i generell helse
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
SF-36 4 punkt generelle helseoppfatninger
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i søvnløshet
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
7 element alvorlighetsgradsindeks for søvnløshet
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i problematisk alkoholbruk
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
LØFTE 7 punkt problematisk alkoholbruk
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i trening
Tidsramme: Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
1 element øvelse (CDC BRFSS 2016 tilpasning)
|
Umiddelbar og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20837
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .