- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04378309
Évaluation du programme ePREP de l'Illinois United
29 avril 2021 mis à jour par: Allen Barton, University of Illinois at Urbana-Champaign
Illinois United : Évaluation du programme ePREP
La recherche actuelle est conçue pour mettre en œuvre et évaluer l'intervention relationnelle ePREP auprès des couples dans tout l'État de l'Illinois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la recherche est d'évaluer l'efficacité d'une intervention en ligne pour les couples demandeurs d'aide visant à favoriser le bien-être individuel et de couple.
Aux États-Unis, un tiers des couples mariés sont en détresse et près de la moitié des premiers mariages se terminent par un divorce ou une séparation.
La détresse relationnelle est associée à une variété de résultats négatifs pour la santé, y compris une aggravation des problèmes de santé mentale et physique chez les partenaires ainsi que des problèmes d'intériorisation et d'extériorisation chez les enfants.
Les programmes d'intervention en ligne nouvellement développés pour les couples en détresse se sont révélés efficaces, mais leur portée globale auprès de la population générale reste limitée.
La recherche actuelle est conçue pour mettre en œuvre et évaluer l'intervention relationnelle ePREP auprès des couples dans tout l'État de l'Illinois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allen Barton
- Numéro de téléphone: 2172442009
- E-mail: awbarton@illinois.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61820
- Recrutement
- University of Illinois Extension
-
Contact:
- Allen Barton
- Numéro de téléphone: 217-244-2009
- E-mail: awbarton@illinois.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Habitant de l'Illinois
- Mariés, fiancés ou vivant avec leur partenaire depuis au moins 6 mois
- Les deux partenaires souhaitent participer à une programmation en ligne axée sur les relations
Critère d'exclusion:
- Un ou les deux partenaires signalent des formes graves de violence conjugale survenant dans la relation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: ePrep
Le programme ePREP est la version en ligne du Programme de prévention et d'amélioration des relations.
Il se compose de 6 sessions en ligne autogérées et de devoirs d'accompagnement et de brefs appels de coach.
|
Programme psychoéducatif en ligne de 6 séances avec appels de coach de soutien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la satisfaction relationnelle
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
Indice de satisfaction des couples
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Changement dans l'instabilité des relations
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
Mesure de l'instabilité relationnelle à 3 éléments (d'après Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Changement dans l'assistance aux partenaires
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
Mesure de soutien aux partenaires à 5 éléments (d'après Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Modification du conflit de communication
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
Mesure du conflit de communication à 4 items (de Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Changement dans la confiance relationnelle
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
Mesure de confiance de la relation à 4 items (d'après Stanley et al., 1994)
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Changement de comportement de la cible d'intervention
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
Clés PREP 3 (nouvelle mesure créée pour cette étude, évaluant la confiance des participants dans la mise en œuvre de chacune des 3 clés du programme PREP)
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'agressivité du partenaire
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
Agressivité du partenaire à 7 éléments (d'après Doss et al., 2020, Journal of Consulting and Clinical Psychology)
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Changement de détresse psychologique
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
Kessler 6 items détresse psychologique
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Changement de colère
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
NIH PROMIS Mesure de la colère en 5 points
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Changement du stress perçu
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
Mesure du stress perçu en 10 éléments de Cohen
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Changement dans l'état de santé général
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
SF-36 4 items perceptions générales de la santé
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Changement dans l'insomnie
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
Indice de sévérité de l'insomnie à 7 items
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Changement dans la consommation problématique d'alcool
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
PROMIS 7 item consommation problématique d'alcool
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Changement d'exercice
Délai: Suivi immédiat et 6 mois
|
Exercice 1 item (adaptation CDC BRFSS 2016)
|
Suivi immédiat et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (Réel)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20837
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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