Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk effekt af curcumin, homotaurin, vitamin D3 på human glaslegeme hos patienter med diabetisk retinopati

6. maj 2020 opdateret af: Ciro Costagliola, University of Molise

Analyse af opløselige mediatorer af inflammation og angiogenese i glaslegemet hos patienter med diabetisk retinopati behandlet med curcumin/homotaurin/vit. D3

Dosering af pro-inflammatoriske cytokiner og opløselige mediatorer (TNFα, IL6, IL2 og PDGF-AB) udført på 25 glaslegemebiopsier taget fra patienter med diabetisk retinopati og behandlet med stigende doser curcumin (0,5uM og 1uM), med eller uden homotaurin ( 100 uM) og vitamin D3 (50 nM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk retinopati er en af ​​de mest almindelige komplikationer til diabetes mellitus og er en førende årsag til synstab og blindhed hos befolkningen i den arbejdsdygtige alder på verdensplan. DR bliver anerkendt som en neurodegenerativ sygdom i nethinden i modsætning til tidligere udelukkende betragtet som en mikrovaskulær sygdom. Progressiv blindhed skyldes den langsigtede akkumulering af patologiske abnormiteter i nethinden hos hyperglykæmiske patienter. I den indledende fase er non-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) næsten asymptomatisk med indtræden af ​​mikrohæmoragiske og mikroiskæmiske episoder og en stigning i vaskulær permeabilitet. Efterfølgende ledsages sygdommens progression af indtræden af ​​en kronisk inflammatorisk tilstand og neovaskularisering i en ond cirkel, der nærer og bestemmer ophobningen af ​​skader på nethinden gennem hypoxi, oxidativt stress og udbredt neurodegeneration. Blandt metabolitter er hyperglykæmi kendt for at være den vigtigste faktor, som aktiverer flere metaboliske veje, der er skadelige for nethinden. Desuden er et øget niveau af glutamat blevet rapporteret i den diabetiske nethinde og også i glaslegemet hos diabetiske patienter, hvilket tyder på en neurotoksisk rolle af glutamat, som kan beskadige retinale neuroner og især retinale ganglieceller ved excitotoksicitet. Ved proliferativ diabetisk retinopati (PDR) gennemgår glaslegemet strukturelle og molekylære ændringer, med ændringer også i sammensætning, som spiller en central rolle i at understøtte sygdomsprogression. Glaslegemet, 4 ml i volumen, er en gennemsigtig gel-lignende struktur, som fylder mellemrummet mellem linsen og nethinden. Det er sammensat af 98-99% vand med spor af kationer, ioner, proteiner (hovedsageligt kollagen) og polysaccharider såsom hyaluronsyre. Hos PDR-patienter, der gennemgår pars plana vitrektomi, er glaslegemeprøver karakteriseret ved ændrede niveauer af bioaktive molekyler med pro-angiogene, proinflammatoriske og neuromodulatoriske aktiviteter. Så det er klart, at glaslegemet fungerer som et reservoir af opløselige signalmediatorer, der kan forværre nethindeskader. På den anden side kan glaslegemet opnået fra patienter med PDR være et kraftfuldt værktøj til at evaluere den anti-angiogene/anti-inflammatoriske aktivitet af nye biomolekyler, der kunne være potentielle kandidater til behandling af diabetisk vitreoretinopati. I øjeblikket behandles PDR med laserfotokoagulation, vitreoretinal kirurgi eller intravitreal injektion af lægemidler rettet mod den vaskulære endoteliale vækstfaktor (VEGF) og steroidmidler. Disse protokoller er imidlertid effektive på kort sigt, forårsager bivirkninger og frem for alt er de kun indiceret for fremskredne stadier af sygdommen. Så der er også behov for ikke-invasive, ikke-destruktive og længerevarende behandlingsmuligheder. For nylig er der gjort forskningsindsats for at identificere neurobeskyttende lægemidler, der er i stand til at forhindre tab af synsfelt og bevare synsfunktionen, og et lovende alternativ til behandling af NPDR i tidlige stadier kommer fra nutraceuticals. Faktisk har in vitro og in vivo undersøgelser afsløret, at en række forskellige nutraceutiske stoffer har vigtige antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber, der kan kompromittere de første diabetes-drevne molekylære hændelser, der forårsager vitreoretinopati, der virker opstrøms for sygdommen. Baseret på resultaterne af flere undersøgelser er det rimeligt at hævde, at en enkelt bestanddel, der påvirker ét mål, har begrænset effektivitet til at forhindre progression af multifaktorielle sygdomme. En stor mængde forskning afslørede, at brugen af ​​en kombination af forbindelser med synergistiske multitarget-effekter kan tilbyde en mere kraftfuld tilgang til sygdomsforebyggelse, herunder retinal neurodegeneration. I eksperimentelle modeller af retinal neurodegeneration er det blevet vist, at samtidig behandling af citicolin og homotaurin har en direkte neurobeskyttende effekt på primære retinale celler udsat for glutamattoksicitet og HG-niveauer. Glutamat-induceret excitotoksicitet er impliceret i patofysiologien af ​​adskillige degenerative sygdomme i nethinden, herunder glaukom. Desuden er HG-induceret neurotoksicitet et kendetegn ved diabetisk retinopati. Curcumin, en gullig ikke-flavonoid polyphenol, der udgør den vigtigste aktive forbindelse i Curcuma longa, er kendt for sine antioxidante og anti-inflammatoriske egenskaber. Mange undersøgelser har også beskrevet dets markante beskyttende effekt på nethindens celler mod oxidativt stress og inflammation. Endelig syntes vitamin D-niveauer at være lavere hos diabetes mellitus type 2-patienter, og dette kunne have terapeutiske implikationer. Derfor er formålet med efterforskerens undersøgelse at analysere de opløselige mediatorer af inflammation og angiogenese i glaslegemet hos patienter med diabetisk retinopati behandlet med homotaurin, curcumin og vitamin D3.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Campobasso, Italien
        • University of Molise

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 patienter i alderen ≥18 år med diabetisk retinopati, der kræver vitrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • patienter med diabetisk retinopati, der kræver vitrektomi
  • vilje til at deltage i undersøgelsen efter dens indikationer

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere vitrektomi i undersøgelsesøjet
  • tidligere spændeoperation i undersøgelsesøjet
  • tidligere intravitreal injektion i undersøgelsesøjet
  • samtidig retinovaskulær eller anden okulær inflammatorisk sygdom
  • historie med øjenstraumer
  • samtidig indtagelse af enhver topisk eller systemisk NSAID eller kortikosteroidbehandling
  • tilstedeværelse af systemiske inflammationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BEHANDLET GRUPPE
25 portioner af glaslegemeprøver fra 25 øjne af patienter opereret på vitrektomi for komplikationer fra diabetisk retinopati, inkuberet med curcumin, homotaurin og vitamin D3. Stofferne vil blive brugt individuelt og i triple association, for at evaluere en mulig synergistisk effekt på ekspressionen af ​​inflammatoriske cytokiner og endotelvækstfaktorer.
ELISA-test på supernatanter af 25 glaslegemebiopsier inkuberet med bioaktive molekyler ved 37 °C i 20 timer. Koncentrationen af ​​opløselige mediatorer blev beregnet ud fra en kalibreringskurve.
KONTROLGRUPPE
De samme fraktioner af glaslegemeprøver (n = 25) evalueret for ekspression af oxidative biomarkører, inflammatoriske cytokiner og metalloproteinaser uden forudgående inkubation med stofferne i den behandlede gruppe.
ELISA-test på supernatanter af 25 glaslegemebiopsier. Koncentrationen af ​​opløselige mediatorer blev beregnet ud fra en kalibreringskurve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pro-inflammatoriske cytokiner analyse
Tidsramme: 7 dage
Evaluering af den antiinflammatoriske virkning af curcumin, homotaurin og vitamin D3 på ekspressionen af ​​inflammatoriske cytokiner i humane glaslegemeprøver fra patienter, der lider af diabetisk retinopati.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med curcumin, homotaurin, vitamin D3

3
Abonner