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당뇨망막병증 환자에서 인간 유리체에 대한 Curcumin, Homotaurine, 비타민 D3의 항염증 효과

2020년 5월 6일 업데이트: Ciro Costagliola, University of Molise

Curcumin/Homotaurine/Vit로 치료한 당뇨망막병증 환자의 유리체에서 염증 및 혈관신생의 용해성 매개체 분석 D3

호모타우린 유무에 관계없이 커큐민(0.5uM 및 1uM) 용량을 증가시켜 치료한 당뇨병성 망막병증 환자의 유리체 생검 25개에 수행된 전 염증성 사이토카인 및 용해성 매개체(TNFα, IL6, IL2 및 PDGF-AB)의 용량(TNFα, IL6, IL2 및 PDGF-AB) 100uM) 및 비타민 D3(50nM).

연구 개요

상세 설명

당뇨병성 망막병증은 당뇨병의 가장 흔한 합병증 중 하나이며 전 세계 노동 인구의 시력 상실 및 실명의 주요 원인입니다. DR은 이전에 미세혈관 질환으로만 간주되었던 것과는 반대로 망막의 신경퇴행성 질환으로 인식되고 있습니다. 진행성 실명은 고혈당 환자의 망막에 병리학적 이상이 장기간 축적되기 때문입니다. 비증식성 당뇨망막병증(NPDR)은 초기 단계에서 미세출혈 및 미세허혈 삽화가 시작되고 혈관 투과성이 증가하면서 거의 무증상입니다. 결과적으로, 질병의 진행은 저산소증, 산화 스트레스 및 광범위한 신경변성을 통해 망막에 대한 손상의 축적을 공급하고 결정하는 악순환에서 만성 염증 상태 및 신혈관 형성의 시작을 동반합니다. 대사산물 중 고혈당은 망막에 유해한 여러 대사경로를 활성화시키는 주요인자로 알려져 있다. 더욱이, 글루타메이트의 증가된 수준은 당뇨병 환자의 망막 및 또한 당뇨병 환자의 유리체에서 보고되었으며, 이는 흥분 독성에 의해 망막 뉴런 및 특히 망막 신경절 세포를 손상시킬 수 있는 글루타메이트의 신경독성 역할을 시사합니다. 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)에서 유리체액은 구조적 및 분자적 변화를 겪으며 구성도 변화하여 질병 진행을 지원하는 데 중심적인 역할을 합니다. 부피가 4ml인 유리체는 유리체를 채우는 투명한 젤과 같은 구조입니다. 수정체와 망막 사이의 공간. 미량의 양이온, 이온, 단백질(주로 콜라겐) 및 히알루론산과 같은 다당류와 함께 98-99%의 물로 구성됩니다. 유리체절제술을 받는 PDR 환자에서, 유리체 샘플은 프로-혈관신생, 프로염증 및 신경조절 활성을 갖는 변화된 수준의 생체활성 분자를 특징으로 합니다. 따라서 유리체는 망막 손상을 악화시킬 수 있는 용해성 신호 매개체의 저장고 역할을 하는 것이 분명합니다. 한편, PDR 환자로부터 얻은 유리체는 당뇨병성 유리체망막병증의 치료를 위한 잠재적 후보가 될 수 있는 새로운 생체분자의 항혈관신생/항염증 활성을 평가하는 강력한 도구가 될 수 있습니다. 현재 PDR은 레이저광응고술, 유리체망막수술 또는 혈관내피성장인자(VEGF)를 표적으로 하는 약물과 스테로이드 제제의 유리체강내 주사로 치료하고 있다. 질병의 진행 단계에만 표시됩니다. 따라서 비침습적, 비파괴적, 장기 치료 옵션도 필요합니다. 최근에는 시야 손실을 방지하고 시각 기능을 보존할 수 있는 신경 보호 약물을 식별하기 위한 연구 노력이 이루어졌으며 초기 단계 NPDR의 치료를 위한 유망한 대안은 기능 식품에서 나옵니다. 실제로 시험관 내 및 생체 내 연구에서 다양한 기능 식품이 질병의 상류에서 작용하는 유리체망막병증을 유발하는 최초의 당뇨병 유발 분자 사건을 손상시킬 수 있는 중요한 항산화 및 항염증 특성을 가지고 있음이 밝혀졌습니다. 여러 연구 결과를 바탕으로 하나의 표적에 영향을 미치는 단일 성분이 다인자 질병의 진행을 예방하는 데 제한된 효능을 갖는다고 주장하는 것이 합리적입니다. 많은 연구에서 시너지 효과가 있는 복합 화합물을 사용하면 망막 신경 퇴행을 포함하여 질병 예방을 위한 보다 강력한 접근 방식을 제공할 수 있음이 밝혀졌습니다. 망막 신경변성의 실험 모델에서 시티콜린과 호모타우린의 병용 치료가 글루타메이트 독성과 HG 수준에 노출된 일차 망막 세포에 직접적인 신경 보호 효과가 있음이 밝혀졌습니다. 글루타메이트 유도성 흥분독성은 녹내장을 비롯한 망막의 여러 퇴행성 질환의 병태생리에 연루되어 있습니다. 또한, HG-유도 신경독성은 당뇨병성 망막병증의 특징이다. Curcuma longa의 주요 활성 화합물을 구성하는 황색 비플라보노이드 폴리페놀인 Curcumin은 항산화 및 항염증 특성으로 널리 알려져 있습니다. 많은 연구에서 산화 스트레스와 염증에 대한 망막 세포에 대한 현저한 보호 효과를 설명했습니다. 마지막으로, 비타민 D 수치는 제2형 당뇨병 환자에서 더 낮은 것으로 나타났으며 이는 치료적 의미를 가질 수 있습니다. 따라서 연구자의 연구 목적은 호모타우린, 커큐민 및 비타민 D3로 치료받은 당뇨병성 망막병증 환자의 유리체에서 염증 및 혈관신생의 가용성 매개체를 분석하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Campobasso, 이탈리아
        • University of Molise

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유리체절제술이 필요한 18세 이상 당뇨망막병증 환자 25명

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 유리체절제술이 필요한 당뇨망막병증 환자
  • 적응증에 따라 연구에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 연구 눈의 이전 유리체 절제술
  • 연구 눈의 이전 버클 수술
  • 연구 눈에 이전 유리체강내 주사
  • 동시 망막 혈관 또는 기타 안구 염증성 질환
  • 안구 외상의 역사
  • 국소 또는 전신 NSAID 또는 코르티코스테로이드 요법의 동시 섭취
  • 전신 염증의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 그룹
당뇨병성 망막병증의 합병증으로 유리체 절제술을 받은 환자 25안의 유리체 샘플 25개 부분을 커큐민, 호모타우린 및 비타민 D3와 함께 배양했습니다. 물질은 염증성 사이토카인 및 내피 성장 인자의 발현에 대한 가능한 상승 효과를 평가하기 위해 개별적으로 그리고 삼중 연합으로 사용될 것이다.
37 ° C에서 20 시간 동안 생체 활성 분자와 함께 배양 된 25 개의 유리체 생검의 상청액에 대한 ELISA 테스트. 가용성 매개체의 농도는 검량선에서 계산되었습니다.
컨트롤 그룹
처리된 그룹의 물질과의 사전 인큐베이션 없이 산화적 바이오마커, 염증성 사이토카인 및 메탈로프로테이나제의 발현에 대해 평가된 유리체 샘플의 동일한 분획(n = 25).
25개의 유리체 생검의 상청액에 대한 ELISA 테스트. 가용성 매개체의 농도는 검량선에서 계산되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전염증성 사이토카인 분석
기간: 7 일
당뇨망막병증 환자의 유리체 샘플에서 염증성 사이토카인의 발현에 대한 커큐민, 호모타우린 및 비타민 D3의 항염증 효과 평가.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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