Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwzapalne działanie kurkuminy, homotauryny i witaminy D3 na ludzkie ciało szkliste u pacjentów z retinopatią cukrzycową

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Ciro Costagliola, University of Molise

Analiza rozpuszczalnych mediatorów stanu zapalnego i angiogenezy w ciele szklistym pacjentów z retinopatią cukrzycową leczonych kurkuminą/homotauryną/wit. D3

Dawkowanie cytokin prozapalnych i rozpuszczalnych mediatorów (TNFα, IL6, IL2 i PDGF-AB) przeprowadzone na 25 biopsjach ciała szklistego pobranych od pacjentów z retinopatią cukrzycową i leczonych rosnącymi dawkami kurkuminy (0,5 uM i 1 uM), z homotauryną lub bez ( 100uM) i witamina D3 (50nM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Retinopatia cukrzycowa jest jednym z najczęstszych powikłań cukrzycy i jest główną przyczyną utraty wzroku i ślepoty w populacji osób w wieku produkcyjnym na całym świecie. DR jest uznawana za chorobę neurodegeneracyjną siatkówki, w przeciwieństwie do dotychczas uznawanej wyłącznie za chorobę mikronaczyniową. Postępująca ślepota jest spowodowana długotrwałym gromadzeniem się patologicznych nieprawidłowości w siatkówce pacjentów z hiperglikemią. W początkowej fazie nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa (NPDR) przebiega prawie bezobjawowo z wystąpieniem epizodów mikrokrwotocznych i mikroniedokrwiennych oraz wzrostem przepuszczalności naczyń. Następnie progresji choroby towarzyszy początek przewlekłego stanu zapalnego i neowaskularyzacji w błędnym kole, które napędza i determinuje akumulację uszkodzeń siatkówki poprzez niedotlenienie, stres oksydacyjny i rozległą neurodegenerację. Wiadomo, że wśród metabolitów hiperglikemia jest głównym czynnikiem aktywującym kilka szkodliwych dla siatkówki szlaków metabolicznych. Ponadto odnotowano podwyższony poziom glutaminianu w siatkówce cukrzycowej, a także w ciele szklistym pacjentów z cukrzycą, co sugeruje neurotoksyczną rolę glutaminianu, który może uszkadzać neurony siatkówki, a zwłaszcza komórki zwojowe siatkówki przez ekscytotoksyczność. W proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej (PDR) ciało szkliste podlega zmianom strukturalnym i molekularnym, a także zmianom składu, które odgrywają kluczową rolę we wspieraniu postępu choroby. Ciało szkliste o objętości 4 ml jest przezroczystą strukturą podobną do żelu, która wypełnia przestrzeń między soczewką a siatkówką. Składa się w 98-99% z wody ze śladowymi ilościami kationów, jonów, białek (głównie kolagenu) oraz polisacharydów takich jak kwas hialuronowy. U pacjentów z PDR poddawanych witrektomii pars plana próbki ciała szklistego charakteryzują się zmienionymi poziomami cząsteczek bioaktywnych o działaniu proangiogennym, prozapalnym i neuromodulacyjnym. Jest więc jasne, że ciało szkliste działa jako rezerwuar rozpuszczalnych mediatorów sygnalizacyjnych, które mogą zaostrzyć uszkodzenie siatkówki. Z drugiej strony ciało szkliste uzyskane od pacjentów z PDR może być potężnym narzędziem do oceny aktywności przeciwangiogennej / przeciwzapalnej nowych biomolekuł, które mogą być potencjalnymi kandydatami do leczenia witreoretynopatii cukrzycowej. Obecnie PDR leczy się za pomocą fotokoagulacji laserowej, chirurgii witreoretinalnej lub iniekcji do ciała szklistego leków nakierowanych na czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) oraz środków steroidowych. Protokoły te są jednak skuteczne krótkoterminowo, powodują działania niepożądane, a przede wszystkim są wskazany tylko w zaawansowanych stadiach choroby. Potrzebne są więc nieinwazyjne, nieniszczące i dłuższe opcje leczenia. Ostatnio podjęto wysiłki badawcze w celu zidentyfikowania leków neuroprotekcyjnych zdolnych do zapobiegania utracie pola widzenia i zachowania funkcji widzenia, a obiecującą alternatywą dla leczenia wczesnego stadium NPDR są nutraceutyki. W rzeczywistości badania in vitro i in vivo wykazały, że różne nutraceutyki mają ważne właściwości przeciwutleniające i przeciwzapalne, które mogą upośledzać pierwsze zdarzenia molekularne wywołane cukrzycą, które powodują witreoretynopatię, działając przed chorobą. Na podstawie wyników kilku badań można zasadnie stwierdzić, że pojedynczy składnik oddziałujący na jeden cel ma ograniczoną skuteczność w zapobieganiu postępowi chorób wieloczynnikowych. Duża liczba badań wykazała, że ​​zastosowanie kombinacji związków o synergistycznym działaniu na wiele celów może oferować skuteczniejsze podejście do zapobiegania chorobom, w tym neurodegeneracji siatkówki. W eksperymentalnych modelach neurodegeneracji siatkówki wykazano, że jednoczesne podawanie cytykoliny i homotauryny ma bezpośredni wpływ neuroprotekcyjny na pierwotne komórki siatkówki narażone na toksyczność glutaminianu i poziomy HG. Ekscytotoksyczność indukowana glutaminianem jest związana z patofizjologią kilku chorób zwyrodnieniowych siatkówki, w tym jaskry. Co więcej, neurotoksyczność indukowana przez HG jest charakterystyczna dla retinopatii cukrzycowej. Kurkumina, żółtawy nieflawonoidowy polifenol, który stanowi główny związek aktywny Curcuma longa, jest powszechnie znany ze swoich właściwości przeciwutleniających i przeciwzapalnych. W wielu badaniach opisano również jego wyraźny ochronny wpływ na komórki siatkówki przed stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym. Wreszcie poziom witaminy D wydaje się być niższy u pacjentów z cukrzycą typu 2, co może mieć implikacje terapeutyczne. Dlatego celem pracy badacza jest analiza rozpuszczalnych mediatorów stanu zapalnego i angiogenezy w ciele szklistym pacjentów z retinopatią cukrzycową leczonych homotauryną, kurkuminą i witaminą D3.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Campobasso, Włochy
        • University of Molise

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 pacjentów w wieku ≥18 lat z retinopatią cukrzycową wymagających witrektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • pacjentów z retinopatią cukrzycową wymagających witrektomii
  • chęć udziału w badaniu zgodnie z jego wskazaniami

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia witrektomia w badanym oku
  • poprzednia operacja sprzączki w badanym oku
  • poprzednie wstrzyknięcie do ciała szklistego w badanym oku
  • współistniejąca choroba naczyń siatkówki lub inna choroba zapalna oka
  • historia urazów oka
  • jednoczesne przyjmowanie jakichkolwiek miejscowych lub ogólnoustrojowych leków z grupy NLPZ lub kortykosteroidów
  • obecność ogólnoustrojowych stanów zapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GRUPA LECZONA
25 porcji próbek ciała szklistego z 25 oczu pacjentów operowanych witrektomią z powodu powikłań retinopatii cukrzycowej, inkubowanych z kurkuminą, homotauryną i witaminą D3. Substancje będą stosowane pojedynczo iw potrójnym połączeniu, aby ocenić możliwy synergistyczny wpływ na ekspresję cytokin zapalnych i czynników wzrostu śródbłonka.
Testy ELISA na supernatantach 25 biopsji ciała szklistego inkubowanych z cząsteczkami bioaktywnymi w temperaturze 37°C przez 20 godzin. Stężenie rozpuszczalnych mediatorów obliczono z krzywej kalibracyjnej.
GRUPA KONTROLNA
Te same frakcje próbek ciała szklistego (n = 25) oceniano pod kątem ekspresji biomarkerów oksydacyjnych, cytokin zapalnych i metaloproteinaz, bez uprzedniej inkubacji z substancjami grupy leczonej.
Testy ELISA na supernatantach z 25 biopsji ciała szklistego. Stężenie rozpuszczalnych mediatorów obliczono z krzywej kalibracyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza cytokin prozapalnych
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena przeciwzapalnego działania kurkuminy, homotauryny i witaminy D3 na ekspresję cytokin zapalnych w próbkach ludzkiego ciała szklistego pacjentów cierpiących na retinopatię cukrzycową.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kurkumina, homotauryna, witamina D3

Subskrybuj