Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protizánětlivý účinek kurkuminu, homotaurinu, vitaminu D3 na lidský sklivec u pacientů s diabetickou retinopatií

6. května 2020 aktualizováno: Ciro Costagliola, University of Molise

Analýza rozpustných mediátorů zánětu a angiogeneze ve sklivci pacientů s diabetickou retinopatií léčených kurkuminem/homotaurinem/vitem. D3

Dávkování prozánětlivých cytokinů a rozpustných mediátorů (TNFα, IL6, IL2 a PDGF-AB) provedené na 25 biopsiích sklivce odebraných pacientům s diabetickou retinopatií a léčených zvyšujícími se dávkami kurkuminu (0,5 uM a 1 uM), s nebo bez homotaurinu ( 100uM) a vitamín D3 (50nM).

Přehled studie

Detailní popis

Diabetická retinopatie je jednou z nejčastějších komplikací diabetes mellitus a je hlavní příčinou ztráty zraku a slepoty u populace v produktivním věku na celém světě. DR je uznávána jako neurodegenerativní onemocnění sítnice na rozdíl od toho, co bylo dříve považováno pouze za mikrovaskulární onemocnění. Progresivní slepota je způsobena dlouhodobou akumulací patologických abnormalit v sítnici hyperglykemických pacientů. Neproliferativní diabetická retinopatie (NPDR) je v počáteční fázi téměř asymptomatická s nástupem mikrohemoragických a mikroischemických epizod a zvýšením vaskulární permeability. Následně je progrese onemocnění doprovázena nástupem chronického zánětlivého stavu a neovaskularizace v začarovaném kruhu, který živí a určuje akumulaci poškození sítnice hypoxií, oxidativním stresem a rozšířenou neurodegenerací. Mezi metabolity je známo, že hyperglykémie je hlavním faktorem, který aktivuje několik metabolických drah škodlivých pro sítnici. Navíc byla hlášena zvýšená hladina glutamátu v diabetické sítnici a také ve sklivci diabetických pacientů, což naznačuje neurotoxickou roli glutamátu, který může poškozovat neurony sítnice a zejména gangliové buňky sítnice excitotoxicitou. U proliferativní diabetické retinopatie (PDR) prochází sklivec strukturálními a molekulárními změnami se změnami i ve složení, které hrají ústřední roli v podpoře progrese onemocnění. Sklivec o objemu 4 ml je průhledná gelovitá struktura, která vyplňuje prostor mezi čočkou a sítnicí. Skládá se z 98-99% z vody se stopami kationtů, iontů, bílkovin (hlavně kolagenu) a polysacharidů jako je kyselina hyaluronová. U pacientů s PDR podstupujících pars plana vitrektomii jsou vzorky sklivce charakterizovány změněnými hladinami bioaktivních molekul s proangiogenními, prozánětlivými a neuromodulačními aktivitami. Je tedy jasné, že sklivec působí jako rezervoár rozpustných signalizačních mediátorů, které by mohly zhoršit poškození sítnice. Na druhou stranu sklivec získaný od pacientů s PDR může být mocným nástrojem pro hodnocení antiangiogenní/protizánětlivé aktivity nových biomolekul, které by mohly být potenciálními kandidáty pro léčbu diabetické vitreoretinopatie. V současné době se PDR léčí laserovou fotokoagulací, vitreoretinální operací nebo intravitreální injekcí léků cílených na vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a steroidní látky. Tyto protokoly jsou však krátkodobě účinné, způsobují nežádoucí účinky a především jsou indikován pouze pro pokročilá stadia onemocnění. Jsou tedy také potřebné neinvazivní, nedestruktivní a dlouhodobější možnosti léčby. V poslední době bylo vynaloženo výzkumné úsilí k identifikaci neuroprotektivních léků schopných zabránit ztrátě zrakového pole a zachovat zrakové funkce a slibná alternativa pro léčbu časného stadia NPDR pochází z nutraceutik. Ve skutečnosti studie in vitro a in vivo odhalily, že řada nutraceutik má důležité antioxidační a protizánětlivé vlastnosti, které mohou kompromitovat první molekulární události vyvolané cukrovkou, které způsobují vitreoretinopatii, působící před onemocněním. Na základě výsledků několika výzkumů je rozumné tvrdit, že jedna složka, která ovlivňuje jeden cíl, má omezenou účinnost v prevenci progrese multifaktoriálních onemocnění. Velké množství výzkumů odhalilo, že použití kombinace sloučenin se synergickým vícecílovým účinkem může nabídnout účinnější přístup k prevenci onemocnění, včetně neurodegenerace sítnice. V experimentálních modelech neurodegenerace sítnice bylo prokázáno, že současná léčba citicolinem a homotaurinem má přímý neuroprotektivní účinek na primární buňky sítnice vystavené toxicitě glutamátu a hladinám HG. Glutamátem indukovaná excitotoxicita se podílí na patofyziologii několika degenerativních onemocnění sítnice, včetně glaukomu. Navíc HG-indukovaná neurotoxicita je charakteristická pro diabetickou retinopatii. Kurkumin, nažloutlý neflavonoidní polyfenol, který tvoří hlavní aktivní sloučeninu Curcuma longa, je široce známý pro své antioxidační a protizánětlivé vlastnosti. Mnoho studií také popsalo jeho výrazný ochranný účinek na buňky sítnice proti oxidativnímu stresu a zánětu. A konečně, hladiny vitaminu D se zdály být nižší u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a to by mohlo mít terapeutické důsledky. Cílem studie výzkumníka je proto analyzovat rozpustné mediátory zánětu a angiogeneze ve sklivci pacientů s diabetickou retinopatií léčených homotaurinem, kurkuminem a vitaminem D3.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Campobasso, Itálie
        • University of Molise

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

25 pacientů ve věku ≥ 18 let s diabetickou retinopatií vyžadující vitrektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • pacientů s diabetickou retinopatií vyžadující vitrektomii
  • ochotu zúčastnit se studie podle jejích indikací

Kritéria vyloučení:

  • předchozí vitrektomie ve studovaném oku
  • předchozí operace přezky ve studovaném oku
  • předchozí intravitreální injekce do studovaného oka
  • souběžné retinovaskulární nebo jiné oční zánětlivé onemocnění
  • anamnéza očního traumatu
  • současné užívání jakýchkoli lokálních nebo systémových NSAID nebo kortikosteroidů
  • přítomnost systémových zánětů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OŠETŘENÁ SKUPINA
25 porcí vzorků sklivce z 25 očí pacientů operovaných po vitrektomii pro komplikace diabetické retinopatie, inkubovaných s kurkuminem, homotaurinem a vitaminem D3. Látky budou použity jednotlivě a v trojité asociaci pro hodnocení možného synergického efektu na expresi zánětlivých cytokinů a endoteliálních růstových faktorů.
Testy ELISA na supernatantech 25 biopsií sklivce inkubovaných s bioaktivními molekulami při 37 °C po dobu 20 hodin. Koncentrace rozpustných mediátorů byla vypočtena z kalibrační křivky.
KONTROLNÍ SKUPINA
Stejné frakce vzorků sklivce (n = 25) hodnocené na expresi oxidačních biomarkerů, zánětlivých cytokinů a metaloproteináz, bez předchozí inkubace s látkami léčené skupiny.
Testy ELISA na supernatantech 25 biopsií sklivce. Koncentrace rozpustných mediátorů byla vypočtena z kalibrační křivky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza prozánětlivých cytokinů
Časové okno: 7 dní
Hodnocení protizánětlivého účinku kurkuminu, homotaurinu a vitaminu D3 na expresi zánětlivých cytokinů ve vzorcích lidského sklivce pacientů trpících diabetickou retinopatií.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Předplatit