Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og GLP-1 RA på insulinsekretion (EXISECRET)

8. februar 2021 opdateret af: Flemming Dela, University of Copenhagen

Effekter af 12 ugers udholdenhedstræning alene eller i kombination med glukagonlignende peptid 1-receptoragonist (GLP-1 RA) behandling på insulinsekretorisk kapacitet ved type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​udholdenhedstræning på insulinsekretorisk kapacitet, alene eller som supplement til behandling med den glukagon-lignende peptid-receptoragonist semaglutid, hos patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​udholdenhedstræning alene eller som supplement til behandling med glukagon-lignende peptidreceptoragonister på insulinsekretorisk kapacitet vil blive bestemt hos patienter med type 2-diabetes.

Inkluderede patienter vil blive randomiseret til enten 12 ugers udholdenhedstræning 3 gange om ugen eller terapeutisk behandling med semaglutid i 3 måneder efterfulgt af 12 ugers udholdenhedstræning 3 gange om ugen. Insulinsekretorisk kapacitet vil blive bestemt ved hyperglykæmisk klemmemetode før og efter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Rekruttering
        • XLab, Center for Healthy Aging, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Flemming Dela, MD, DMsci
        • Underforsker:
          • Arthur Ingersen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2 diabetes
  • BMI 28-35
  • Moderat bevaret insulinsekretorisk kapacitet (bestemt ved glukagontest)

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinbehandling
  • Hypertension grad 3
  • Hjerte sygdom
  • Sygehistorie med pancreatitis
  • Diagnosticeret med neuropati
  • Overdreven alkoholforbrug
  • Enhver tilstand, der ville forstyrre protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Semaglutid behandling
3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Medicin: Semaglutid
3 måneders terapeutisk behandling med semaglutid
EKSPERIMENTEL: Semaglutid og udholdenhedsøvelser
12 ugers udholdenhedstræning samtidig med semaglutidbehandling
Medicin: Semaglutid
3 måneders terapeutisk behandling med semaglutid
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedstræning
Ergometercykling ved 70 % af VO2 max, 45 minutter, 3 gange om ugen
EKSPERIMENTEL: Udholdenhedsøvelse
12 ugers udholdenhedstræning
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedstræning
Ergometercykling ved 70 % af VO2 max, 45 minutter, 3 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin sekretion
Tidsramme: Ændring fra baseline insulinsekretion efter træningsintervention (12 uger).
Ved hyperglykæmisk klemme
Ændring fra baseline insulinsekretion efter træningsintervention (12 uger).
Insulin sekretion
Tidsramme: Ændring fra baseline insulinsekretion efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Ved hyperglykæmisk klemme
Ændring fra baseline insulinsekretion efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Insulin sekretion
Tidsramme: Ændring fra baseline insulinsekretion efter 3 måneders kombineret træning og terapeutisk semaglutidbehandling
Ved hyperglykæmisk klemme
Ændring fra baseline insulinsekretion efter 3 måneders kombineret træning og terapeutisk semaglutidbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin sekretion
Tidsramme: Før og efter (3 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Ved oral glukosetolerancetest
Før og efter (3 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
insulinfølsomhed
Tidsramme: Før og efter (2 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Afledt af hyperglykæmisk klemme og HOMA-IR
Før og efter (2 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Ændringer i plasma knoglemarkører
Tidsramme: Før og efter (2 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Ændringer i baseline CTX, PNIP, Osteocalcin og alkalisk fosfatase
Før og efter (2 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Glukose homeostase
Tidsramme: Før og efter (2 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Ændringer i HbA1c
Før og efter (2 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Før og efter (3 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Ændringer i maksimal iltoptagelse
Før og efter (3 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Kropssammensætning
Tidsramme: Før og efter (3 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling
Af DXA
Før og efter (3 dage) Træningsintervention (12 uger). Før og efter 3 måneders terapeutisk semaglutidbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flemming Dela, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-19008233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kan leveres efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner