Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja GLP-1 RA insuliinin eritykseen (EXISECRET)

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Flemming Dela, University of Copenhagen

12 viikon kestävyysharjoittelun yksin tai yhdessä glukagonin kaltaisen peptidi 1 -reseptoriagonisti (GLP-1 RA) -hoidon vaikutukset insuliinin erityskykyyn tyypin 2 diabeteksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kestävyysharjoittelun vaikutus insuliinin erityskykyyn yksinään tai glukagonin kaltaisen peptidin reseptorin agonisti semaglutidihoidon lisäksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kestävyysharjoittelun yksinään tai glukagonin kaltaisten peptidien reseptorin agonisteilla suoritetun hoidon vaikutukset insuliinin erityskykyyn selvitetään tyypin 2 diabetespotilailla.

Mukana olevat potilaat satunnaistetaan joko 12 viikon kestävyysharjoitteluun 3 kertaa viikossa tai terapeuttiseen semaglutidihoitoon 3 kuukauden ajan, jota seuraa 12 viikon kestävyysharjoittelu 3 kertaa viikossa. Insuliinin erityskyky määritetään hyperglykeemisellä clamp-menetelmällä ennen ja jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Rekrytointi
        • XLab, Center for Healthy Aging, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Flemming Dela, MD, DMsci
        • Alatutkija:
          • Arthur Ingersen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes
  • BMI 28-35
  • Kohtalaisen säilynyt insuliinin erityskyky (määritetty glukagonitestillä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinihoito
  • Hypertensio aste 3
  • Sydänsairaus
  • Lääketieteellinen historia haimatulehduksella
  • Diagnoosi neuropatia
  • Liiallinen alkoholinkäyttö
  • Kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Semaglutidihoito
3 kuukauden terapeuttinen semaglutidihoito
Lääke: Semaglutidi
3 kuukauden terapeuttinen hoito semaglutidilla
KOKEELLISTA: Semaglutidi ja kestävyysharjoittelu
12 viikkoa kestävyysharjoittelua semaglutidihoidon yhteydessä
Lääke: Semaglutidi
3 kuukauden terapeuttinen hoito semaglutidilla
Käyttäytyminen: Kestävyysharjoittelu
Ergometripyöräily 70 % VO2 max, 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa
KOKEELLISTA: Kestävyysharjoittelu
12 viikkoa kestävyysharjoittelua
Käyttäytyminen: Kestävyysharjoittelu
Ergometripyöräily 70 % VO2 max, 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: Muutos insuliinin erityksen lähtötasosta harjoituksen jälkeen (12 viikkoa).
Hyperglykeemisellä puristimella
Muutos insuliinin erityksen lähtötasosta harjoituksen jälkeen (12 viikkoa).
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: Muutos insuliinierityksen lähtötasosta 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon jälkeen
Hyperglykeemisellä puristimella
Muutos insuliinierityksen lähtötasosta 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon jälkeen
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: Muutos insuliinin erityksen lähtötilanteesta 3 kuukauden yhdistelmäharjoituksen ja terapeuttisen semaglutidihoidon jälkeen
Hyperglykeemisellä puristimella
Muutos insuliinin erityksen lähtötilanteesta 3 kuukauden yhdistelmäharjoituksen ja terapeuttisen semaglutidihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (3 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon
Suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä
Ennen ja jälkeen (3 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (2 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon
Johdettu hyperglykeemisestä puristimesta ja HOMA-IR:stä
Ennen ja jälkeen (2 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon
Muutokset plasman luumarkkereissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (2 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon
Muutokset lähtötason CTX:ssä, PNIP:ssä, osteokalsiinissa ja alkalisessa fosfataasissa
Ennen ja jälkeen (2 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon
Glukoosin homeostaasi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (2 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon
Muutokset HbA1c:ssä
Ennen ja jälkeen (2 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (3 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon
Muutokset maksimaalisessa hapenottokyvyssä
Ennen ja jälkeen (3 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen (3 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon
Tekijä: DXA
Ennen ja jälkeen (3 päivää) Harjoitusinterventio (12 viikkoa). Ennen ja jälkeen 3 kuukauden terapeuttisen semaglutidihoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Flemming Dela, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19008233

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Voidaan toimittaa kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa