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운동과 인슐린 분비에 대한 GLP-1 RA (EXISECRET)

2021년 2월 8일 업데이트: Flemming Dela, University of Copenhagen

12주간의 지구력 운동 훈련 단독 또는 GLP-1 RA(Glucagon Like Peptide 1 Receptor Agonist) 치료가 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 분비 능력에 미치는 영향

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 지구력 운동이 단독으로 또는 글루카곤 유사 펩티드 수용체 작용제 세마글루타이드 치료와 함께 인슐린 분비 능력에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

지구력 운동 단독 또는 글루카곤 유사 펩티드 수용체 작용제 치료와 함께 인슐린 분비 능력에 미치는 영향은 제2형 당뇨병 환자에서 결정될 것입니다.

포함된 환자는 주 3회 12주 지구력 운동 훈련 또는 3개월 동안 세마글루타이드를 사용한 치료 치료와 주 3회 12주 지구력 운동 훈련으로 무작위 배정됩니다. 인슐린 분비 능력은 전후에 고혈당 클램프 방법에 의해 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • 모병
        • XLab, Center for Healthy Aging, Department of Biomedical Sciences, University of Copenhagen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Flemming Dela, MD, DMsci
        • 부수사관:
          • Arthur Ingersen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단
  • BMI 28-35
  • 적당히 보존된 인슐린 분비 능력(글루카곤 검사로 결정)

제외 기준:

  • 인슐린 치료
  • 고혈압 3등급
  • 심장 질환
  • 췌장염 병력
  • 신경 병증으로 진단
  • 과도한 음주
  • 프로토콜을 방해하는 모든 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세마글루타이드 치료
세마글루타이드 치료 3개월
의약품: 세마글루타이드
세마글루타이드로 3개월간 치료
실험적: 세마글루타이드와 지구력 운동
세마글루타이드 치료와 함께 12주간의 지구력 운동
의약품: 세마글루타이드
세마글루타이드로 3개월간 치료
행동: 지구력 운동 훈련
주 3회, 45분, 최대 VO2의 70%로 인체측정기 사이클링
실험적: 지구력 운동
12주 지구력 운동
행동: 지구력 운동 훈련
주 3회, 45분, 최대 VO2의 70%로 인체측정기 사이클링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 분비
기간: 운동 중재(12주) 후 기준선 인슐린 분비량과의 변화.
고혈당 클램프
운동 중재(12주) 후 기준선 인슐린 분비량과의 변화.
인슐린 분비
기간: 치료적 세마글루타이드 치료 3개월 후 베이스라인 인슐린 분비로부터의 변화
고혈당 클램프
치료적 세마글루타이드 치료 3개월 후 베이스라인 인슐린 분비로부터의 변화
인슐린 분비
기간: 3개월 간의 복합 운동 및 치료적 세마글루타이드 치료 후 기준선 인슐린 분비로부터의 변화
고혈당 클램프
3개월 간의 복합 운동 및 치료적 세마글루타이드 치료 후 기준선 인슐린 분비로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 분비
기간: 전후(3일) 운동 중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후
경구 포도당 내성 검사
전후(3일) 운동 중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후
인슐린 감수성
기간: 전후(2일) 운동중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후
고혈당 클램프와 HOMA-IR에서 유래
전후(2일) 운동중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후
플라즈마 뼈 마커의 변화
기간: 전후(2일) 운동 중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후
기준선 CTX, PNIP, 오스테오칼신 및 알칼리성 포스파타제의 변화
전후(2일) 운동 중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후
포도당 항상성
기간: 전후(2일) 운동 중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후
HbA1c의 변화
전후(2일) 운동 중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후
심폐 피트니스
기간: 전후(3일) 운동 중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후
최대 산소 섭취량의 변화
전후(3일) 운동 중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후
체성분
기간: 전후(3일) 운동 중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후
작성자: DXA
전후(3일) 운동 중재(12주). 세마글루타이드 치료 3개월 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Flemming Dela, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-19008233

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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합리적인 요청 시 제공 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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