Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SpHb perioperativt

15. november 2022 opdateret af: Medical University of Graz

Ikke-invasiv måling af serumhæmoglobin i perioperative omgivelser

Denne undersøgelses mål er at etablere SpHb-tærskelværdier, der kan hjælpe sundhedspersonalet med at finde ud af, hvilke patienter der potentielt ville have gavn af Hb-test i centralt laboratorie før operation, og hvem der sandsynligvis ikke ville. Det har også til formål at sammenligne den gennemsnitlige forskel mellem disse to metoder i en præoperativ indstilling.

SpHb-værdier vil blive observeret og registreret fra patienter, der opfylder inklusionskriterierne, der gennemgår præoperativ evaluering for plastik-, traume-, ortopædisk, urologisk, generel og gynækologisk kirurgi over et år af afdelingen for anæstesiologi og intensivmedicin på University Medical Center Graz.

Alle patienter vil blive evalueret præoperativt af en anæstesilæge, der anvender både centrale laboratoriemålinger som klinisk rutine og non-invasive Hb-målinger. Begge målinger (SpHb og centrallaboratorie-Hb) vil blive dokumenteret sammen med de normalt indsamlede patientdata ved hjælp af det elektroniske system, der er i brug. Medianværdier fra de to metoder vil blive sammenlignet, og mulige afskæringsværdier beregnes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kendskab til patienters serumhæmoglobin (Hb) niveauer er af stor betydning inden for mange områder af medicinsk praksis. Standardmetoder til måling kræver direkte blodprøvetagning; de er derfor relativt invasive, dyre og tidskrævende.

Ikke-invasive Hb-målingsteknikker ved hjælp af en fingersonde (SpHb) har tiltrukket sig stor opmærksomhed i løbet af de sidste fem år. Talrige undersøgelser har sammenlignet nøjagtigheden af ​​disse enheder med Hb-data fra centralt laboratorie i en lang række kliniske indstillinger: operationsstuer, intensivafdelinger, akutmodtagelser og bloddonorklinikker.

En meta-analyse af tidligere undersøgelser vedrørende SpHb-målinger i perioperative og intensive omgivelser har afsløret en gennemsnitlig forskel mellem non-invasive og centrale laboratorie-Hb-resultater på 0,10±1,37 g/dl (n=4425) (2). Til dato er der dog få undersøgelser, der har vurderet brugen af ​​disse enheder i præoperative omgivelser.

En sådan undersøgelse kunne have stor værdi, da Hb-måling spiller en vigtig rolle i implementeringen af ​​PBM-programmer (Patient Blood Management), som igen er forbundet med forbedrede patientforløb, færre transfusioner og lavere omkostninger.

Der er foreslået forskellige retningslinjer med det formål at reducere unødvendige tests. Sådanne retningslinjer prioriterer de test, der skal anvendes under forberedelse til mindre, mellemliggende og større operationer, under hensyntagen til specifikke komorbiditeter.

Denne undersøgelses mål er at etablere SpHb-tærskelværdier, der kan hjælpe sundhedspersonalet med at finde ud af, hvilke patienter der potentielt ville have gavn af Hb-test i centralt laboratorie før operation, og hvem der sandsynligvis ikke ville. Det har også til formål at sammenligne den gennemsnitlige forskel mellem disse to metoder i en præoperativ indstilling.

Med pålidelige afskæringsværdier kunne SpHb-niveauer tjene som en prætest for patienter med en lav ASA-score (American Society of Anesthesiologists), der gennemgår mindre til mellemliggende kirurgi, dvs. dem, der normalt ikke ville modtage en komplet laboratorietest før en operation. Denne tilpasning af den kliniske rutine kunne hjælpe med at opdage anæmi, hvor den ellers ville blive overset.

For at nå dette mål vil SpHb-værdier blive observeret og registreret fra patienter, der opfylder inklusionskriterierne, der gennemgår præoperativ evaluering for plastik-, traume-, ortopædisk, urologisk, generel og gynækologisk kirurgi over et år af afdelingen for Anæstesiologisk og Intensiv Medicin på University Medical Center Graz.

Alle patienter vil blive evalueret præoperativt af en anæstesilæge, der anvender både centrale laboratoriemålinger som klinisk rutine og non-invasive Hb-målinger. Begge målinger (SpHb og centrallaboratorie-Hb) vil blive dokumenteret sammen med de normalt indsamlede patientdata ved hjælp af det elektroniske system, der er i brug. Medianværdier fra de to metoder vil blive sammenlignet, og mulige afskæringsværdier beregnes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Landeskrankenhaus Universitatsklinikum Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient planlagt til elektiv operation
  • Patient under præoperativ evaluering af en anæstesilæge
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patient afslag
  • Akut operation
  • Ingen central laboratorie-Hb-test tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiebefolkning
Inkluderede patienter vil blive vurderet af en anæstesilæge efter nationale og internationale retningslinjer, da det er rutine på den præoperative klinik. Derudover vil alle inkluderede patienter få målt deres Hb non-invasivt af en uddannet sundhedsplejerske. SpHb-værdier vil blive registreret i den dokumentationssoftware, der allerede er i brug på klinikken.
Alle inkluderede patienter vil få målt deres Hb non-invasivt af en uddannet sundhedsplejerske. SpHb-værdier vil blive registreret i den dokumentationssoftware, der allerede er i brug på klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SpHb-nøjagtighed
Tidsramme: før operationen
Nøjagtighed (sandhed og præcision) af ikke-invasiv Hb-måling
før operationen
SpHb-afskæring
Tidsramme: før operationen
Potentielle SpHb-afskæringer til pålidelig ikke-invasiv detektering af anæmi som defineret af guldstandarden
før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Honnef, MD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner