Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SpHb Perioperatiivisesti

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Medical University of Graz

Seerumin hemoglobiinin ei-invasiivinen mittaus perioperatiivisessa ympäristössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SpHb-kynnysarvot, jotka voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajia selvittämään, mitkä potilaat mahdollisesti hyötyisivät keskuslaboratorion Hb-testauksesta ennen leikkausta ja ketkä eivät. Sen tarkoituksena on myös vertailla näiden kahden menetelmän keskimääräistä eroa ennen leikkausta.

SpHb-arvot tarkkaillaan ja kirjataan potilailta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään ennen leikkausta plastiikka-, trauma-, ortopedinen, urologinen, yleis- ja gynekologinen leikkausarviointi Grazin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen anestesiologian ja tehohoitolääketieteen laitoksessa vuoden ajan.

Anestesiologi arvioi kaikki potilaat ennen leikkausta käyttämällä sekä keskuslaboratoriomittauksia kliinisinä rutiinina että non-invasiivisia Hb-mittauksia. Molemmat mittaukset (SpHb ja keskuslaboratorio Hb) dokumentoidaan normaalisti kerättyjen potilastietojen kanssa tällä hetkellä käytössä olevan sähköisen järjestelmän avulla. Kahden menetelmän mediaaniarvoja verrataan ja mahdolliset raja-arvot lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden seerumin hemoglobiinitasojen (Hb) tunteminen on erittäin tärkeää monilla lääketieteen aloilla. Vakiomittausmenetelmät edellyttävät suoraa verinäytteitä; ne ovat siksi suhteellisen invasiivisia, kalliita ja aikaa vieviä.

Ei-invasiiviset Hb-mittaustekniikat, joissa käytetään sormikoetinta (SpHb), ovat herättäneet paljon huomiota viimeisen viiden vuoden aikana. Lukuisissa tutkimuksissa on verrattu näiden laitteiden tarkkuutta keskuslaboratorion Hb-tietoihin useissa kliinisissä ympäristöissä: leikkaussaleissa, tehohoidon yksiköissä, ensiapuosastoilla ja verenluovutusklinikoilla.

Aikaisempien tutkimusten meta-analyysi SpHb-mittauksista perioperatiivisissa ja tehohoidossa on paljastanut keskimääräisen eron noninvasiivisten ja keskuslaboratorion Hb-tulosten välillä 0,10±1,37 g/dl (n = 4425) (2). Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat arvioineet näiden laitteiden käyttöä ennen leikkausta.

Tällaisella tutkimuksella voi olla suuri arvo, sillä Hb-mittauksella on tärkeä rooli PBM-ohjelmien (Patient Blood Management) toteutuksessa, mikä puolestaan ​​​​liittyy parantuneisiin potilaiden tuloksiin, vähemmän verensiirtoihin ja alhaisempiin kustannuksiin.

On ehdotettu erilaisia ​​ohjeita tarpeettoman testauksen vähentämiseksi. Tällaisissa ohjeissa asetetaan etusijalle pieneen, keskikokoiseen ja suureen leikkaukseen valmistautumisen aikana tehtävät testit ottaen huomioon tietyt liitännäissairaudet.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SpHb-kynnysarvot, jotka voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajia selvittämään, mitkä potilaat mahdollisesti hyötyisivät keskuslaboratorion Hb-testauksesta ennen leikkausta ja ketkä eivät. Sen tarkoituksena on myös vertailla näiden kahden menetelmän keskimääräistä eroa ennen leikkausta.

Luotettavilla raja-arvoilla SpHb-tasot voisivat toimia esitestinä potilaille, joilla on alhainen ASA-piste (American Society of Anesthesiologists) ja jotka joutuvat pienestä keskitasoon leikkaukseen, eli niille, jotka eivät normaalisti saisi täydellistä laboratoriotestiä ennen operaatio. Tämä kliinisen rutiinin mukauttaminen voisi auttaa havaitsemaan anemian siellä, missä se saattaisi muuten jäädä huomaamatta.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi anestesiologian ja tehohoitolääketieteen osasto tarkkailee ja kirjaa SpHb-arvoja potilailta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joille tehdään plastiikka-, trauma-, ortopedinen, urologinen, yleis- ja gynekologinen leikkausarviointi yli vuoden ajan. Grazin yliopistollinen lääketieteellinen keskus.

Anestesiologi arvioi kaikki potilaat ennen leikkausta käyttämällä sekä keskuslaboratoriomittauksia kliinisinä rutiinina että non-invasiivisia Hb-mittauksia. Molemmat mittaukset (SpHb ja keskuslaboratorio Hb) dokumentoidaan normaalisti kerättyjen potilastietojen kanssa tällä hetkellä käytössä olevan sähköisen järjestelmän avulla. Kahden menetelmän mediaaniarvoja verrataan ja mahdolliset raja-arvot lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1284

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Landeskrankenhaus Universitatsklinikum Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaalle suunnitellaan valinnaista leikkausta
  • Potilas ennen leikkausta anestesiologin arvioinnissa
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Kiireellinen leikkaus
  • Keskuslaboratorion Hb-testiä ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusväestö
Mukana olevat potilaat arvioi anestesiologi kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, kuten se on rutiinia esileikkausklinikalla. Lisäksi koulutettu terveydenhuollon tarjoaja mittaa kaikkien mukana olevien potilaiden Hb:n non-invasiivisesti. SpHb-arvot tallennetaan klinikalla jo käytössä olevaan dokumentaatioohjelmistoon.
Koulutettu terveydenhuollon tarjoaja mittaa kaikkien mukana olevien potilaiden Hb-arvonsa non-invasiivisesti. SpHb-arvot tallennetaan klinikalla jo käytössä olevaan dokumentaatioohjelmistoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpHb tarkkuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Ei-invasiivisen Hb-mittauksen tarkkuus (todenmukaisuus ja tarkkuus).
ennen leikkausta
SpHb Katkaisu
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Mahdolliset SpHb-rajat anemian tunnistamiseksi luotettavasti ei-invasiivisesti kultastandardin mukaisesti
ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel Honnef, MD, Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa