Sammenligning af antallet af falske aktiveringer mellem to kunstig intelligens CADe-systemer: NOISE-undersøgelsen (NOISE)
14. september 2021 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas
En fjerdedel af kolorektale neoplasier savnes under screening af koloskopier - disse kan udvikle sig til kolorektal cancer (CRC).
I de sidste par år er Artificial Intelligence Deep learning-systemer blevet introduceret i den endoskopiske indstilling for at muliggøre real-time computerstøttet detektion/karakterisering (CAD) af polypper med høj nøjagtighed.
Få CADe (detektion) og CADx (diagnose, karakterisering) er derfor blevet foreslået med dette formål.
Fordi CAD-systemer er baseret på dyb læring, hvor computeren direkte lærer polyp-genkendelse fra overvågede data uden nogen menneskelig kontrol på den endelige algoritme, inkorporerer deres resultat en vis uforudsigelighed i de kliniske omgivelser, som skal fortolkes forsigtigt efter dens anvendelse.
Det betyder, at endoskopisten kan blive præsenteret for FP-billeder, som han aldrig ville være blevet udvalgt i første omgang som mistankeområder.
Disse FP'er kan hæmme effektiviteten af CADe-koloskopi.
Der kan kræves yderligere tid for at skelne mellem en faktisk FP og et muligt falsk negativt resultat.
Et overskud af FP'er kan reducere endoskopistens motivation for CADe, hvilket fører til underbrug i klinisk praksis.
Selvom indikationerne for en CADe altid skal fortolkes af lægen, kan FP resultere i unødvendig polypektomi med relaterede bivirkninger, når det bruges uden passende træning.
Alligevel er der mangel på information om kvantitet og kvalitet af falske positive signaler leveret af systemerne.
Fra en post-hoc analyse af et Randomized Clinical Trial, hvor vi udtog og analyserede et videobibliotek af CADe-kolonoskopi (GI Genius) udført i vores institution Humanitas Clinical and Research Hospital IRCCS, sigtede vi på, at falske positiver fra CADe primært skyldes artefakter fra tarmvæggen.
På trods af en høj frekvens resulterede FP'er fra dette CADe-system i en ubetydelig stigning på 1 % af den samlede tilbagetrækningstid, da de fleste af dem straks blev kasseret af endoskoperne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende patienter er planlagt til diagnostisk koloskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Evne til at give og give informeret samtykke
- Boston Bowel Preparation Score > 6 (>2 hvert segment)
Ekskluderingskriterier:
- Boston Bowel Preparation Score < 6 (<2 hvert segment)
- Patienter, der havde kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (såsom kronisk eller colitis ulcerosa)
- Manglende evne til at indhente skriftligt informeret samtykke
- Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere årsagen til falske positive (FP'er) signaler, deres frekvens og tidshastighed på to forskellige CAD-systemer: CADe (GI Genius, Medtronic) og CADe/CADx (CAD EYE, Fujifilm) og rapportere en sammenligning mellem de to
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2598
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .