이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

두 인공 지능 CADe 시스템 간의 거짓 활성화 수 비교: NOISE 연구 (NOISE)

2021년 9월 14일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
결장직장 신생물의 4분의 1은 대장내시경 검사 중 누락되며 이는 결장직장암(CRC)으로 발전할 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 인공 지능 딥 러닝 시스템이 내시경 설정에 도입되어 높은 정확도로 폴립의 실시간 컴퓨터 지원 탐지/특성화(CAD)가 가능해졌습니다. 따라서 이러한 목적으로 제안된 CADe(검출) 및 CADx(진단, 특성화)는 거의 없습니다. CAD 시스템은 최종 알고리즘에 대한 인간의 통제 없이 컴퓨터가 감독 데이터에서 폴립 인식을 직접 학습하는 딥 러닝을 기반으로 하기 때문에 그 결과는 적용 후 신중하게 해석되어야 하는 임상 환경에서 예측 불가능성을 포함합니다. 이것은 내시경의가 처음부터 의심 영역으로 선택되지 않았을 FP 이미지를 제시할 수 있음을 의미합니다. 이러한 FP는 CADe-colonoscopy의 효율성을 방해할 수 있습니다. 실제 FP와 가능한 위음성 결과를 구별하는 데 추가 시간이 필요할 수 있습니다. 과도한 FP는 CADe에 대한 내시경 의사의 동기를 감소시켜 임상 실습에서 과소 사용으로 이어질 수 있습니다. CADe의 적응증은 항상 의사가 해석해야 하지만 FP는 적절한 교육 없이 사용할 경우 관련 부작용과 함께 불필요한 용종절제술을 초래할 수 있습니다. 그러나 시스템에서 제공하는 False Positive 신호의 양과 질에 대한 정보가 부족합니다. 우리 기관 Humanitas Clinical and Research Hospital IRCCS에서 수행된 CADe-colonoscopy(GI Genius)의 비디오 라이브러리를 추출하고 분석한 무작위 임상 시험의 사후 분석에서 CADe에 의한 위양성은 주로 창자 벽의 인공물. 높은 빈도에도 불구하고, 이 CADe 시스템의 FP는 대부분 내시경 의사가 즉시 폐기했기 때문에 총 철회 시간이 1% 증가한 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진단 대장내시경 검사가 예정된 모든 연속 환자.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 정보에 입각한 동의를 제공하고 제공할 수 있는 능력
  3. 보스턴 장 준비 점수 > 6(각 세그먼트 >2)

제외 기준:

  1. 보스턴 장 준비 점수 < 6(각 세그먼트 <2)
  2. 만성 염증성 장질환(만성대장염, 궤양성대장염 등)을 앓았던 환자
  3. 서면 동의를 얻을 수 없음
  4. 연구에 참여하기를 꺼리는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CADe(GI Genius, Medtronic) 및 CADe/CADx(CAD EYE, Fujifilm)의 두 가지 CAD 시스템에서 FP(False Positives) 신호의 원인, 주파수 및 시간 속도를 평가하고 두 시스템 간의 비교를 보고합니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2598

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인터피셜 인텔리전스에 대한 임상 시험

3
구독하다