Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение количества ложных срабатываний между двумя системами CADe с искусственным интеллектом: исследование NOISE (NOISE)

14 сентября 2021 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
Во время скрининговой колоноскопии пропускают одну четвертую колоректальных неоплазий, которые могут перерасти в колоректальный рак (КРР). За последние пару лет в эндоскопии были внедрены системы глубокого обучения искусственного интеллекта, позволяющие проводить компьютерное обнаружение/характеризацию (CAD) полипов в режиме реального времени с высокой точностью. Поэтому для этой цели было предложено несколько CADe (обнаружение) и CADx (диагностика, характеристика). Поскольку системы САПР основаны на глубоком обучении, при котором компьютер непосредственно обучается распознаванию полипов на основе контролируемых данных без какого-либо контроля со стороны человека над окончательным алгоритмом, их результат включает в себя некоторую непредсказуемость в клинических условиях, которую необходимо осторожно интерпретировать после ее применения. Это означает, что эндоскописту могут быть представлены FP-изображения, которые он никогда бы не выбрал в первую очередь в качестве подозрительных областей. Эти ФП могут снижать эффективность CADe-колоноскопии. Может потребоваться дополнительное время, чтобы отличить фактический FP от возможного ложноотрицательного результата. Избыток FP может снизить мотивацию эндоскописта к CADe, что приведет к его недостаточному использованию в клинической практике. Хотя показания к CADe всегда должны интерпретироваться врачом, FP может привести к ненужной полипэктомии с соответствующими побочными эффектами при использовании без соответствующей подготовки. Тем не менее, существует недостаток информации о количестве и качестве ложных положительных сигналов, предоставляемых системами. Из ретроспективного анализа рандомизированного клинического исследования, в ходе которого мы извлекли и проанализировали видеотеку CADe-колоноскопии (GI Genius), выполненной в нашем учреждении Humanitas Clinical and Research Hospital IRCCS, мы стремились к тому, чтобы ложноположительные результаты CADe в первую очередь были связаны с артефакты со стенки кишечника. Несмотря на высокую частоту, FP из этой системы CADe привели к незначительному увеличению общего времени вывода на 1%, поскольку большинство из них были немедленно отброшены эндоскопистами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем последовательным пациентам назначена диагностическая колоноскопия.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет
  2. Способность предоставлять и давать информированное согласие
  3. Бостонская оценка подготовки кишечника > 6 (> 2 в каждом сегменте)

Критерий исключения:

  1. Бостонская оценка подготовки кишечника < 6 (< 2 в каждом сегменте)
  2. Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (такими как хронический или язвенный колит)
  3. Невозможность получить письменное информированное согласие
  4. Пациент не желает участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы оценить причину сигналов ложных срабатываний (FP), их частоту и временную скорость в двух разных системах CAD: CADe (GI Genius, Medtronic) и CADe/CADx (CAD EYE, Fujifilm), и сообщить о сравнении между двумя
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2598

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интерфейсный интеллект

Подписаться