Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del número de activaciones falsas entre dos sistemas CADe de inteligencia artificial: el estudio NOISE (NOISE)

14 de septiembre de 2021 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Una cuarta parte de las neoplasias colorrectales se pasan por alto durante las colonoscopias de detección; estas pueden convertirse en cáncer colorrectal (CCR). En los últimos años, se introdujeron sistemas de aprendizaje profundo de inteligencia artificial en el entorno endoscópico para permitir la detección/caracterización asistida por computadora (CAD) en tiempo real de pólipos con alta precisión. Por lo tanto, se han propuesto pocos CADe (detección) y CADx (diagnóstico, caracterización) con este propósito. Debido a que los sistemas CAD se basan en el aprendizaje profundo en el que la computadora aprende directamente el reconocimiento de pólipos a partir de datos supervisados ​​sin ningún control humano sobre el algoritmo final, su resultado incorpora cierta imprevisibilidad en el entorno clínico que debe interpretarse con cautela después de su aplicación. Esto significa que al endoscopista se le pueden presentar imágenes de FP que nunca habría seleccionado en primer lugar como áreas sospechosas. Estos FP pueden dificultar la eficiencia de la colonoscopia CADe. Es posible que se requiera tiempo adicional para discriminar entre un FP real y un posible resultado falso negativo. Un exceso de FP puede reducir la motivación del endoscopista por el CADe, lo que lleva a su infrautilización en la práctica clínica. Aunque las indicaciones de un CADe siempre deben ser interpretadas por un médico, la FP puede dar lugar a una polipectomía innecesaria con efectos adversos relacionados cuando se utiliza sin la formación adecuada. Sin embargo, existe una falta de información entre la cantidad y la calidad de las señales de falso positivo proporcionadas por los sistemas. A partir de un análisis post-hoc de un ensayo clínico aleatorizado, en el que extrajimos y analizamos una videoteca de CADe-colonoscopia (GI Genius) realizada en nuestra institución Humanitas Clinical and Research Hospital IRCCS, apuntamos que los falsos positivos por CADe se deben principalmente a artefactos de la pared intestinal. A pesar de una alta frecuencia, los FP de este sistema CADe dieron como resultado un aumento insignificante del 1% del tiempo total de retiro, ya que la mayoría de ellos fueron descartados inmediatamente por los endoscopistas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos programados para colonoscopia diagnóstica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor de 18 años
  2. Capacidad para proporcionar y dar consentimiento informado
  3. Puntaje de preparación intestinal de Boston > 6 (> 2 en cada segmento)

Criterio de exclusión:

  1. Puntaje de preparación intestinal de Boston < 6 (< 2 en cada segmento)
  2. Pacientes que tenían enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (como Chron o colitis ulcerosa)
  3. Incapacidad para obtener el consentimiento informado por escrito
  4. Paciente no dispuesto a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la causa de las señales de falsos positivos (FP), su frecuencia y tasa de tiempo, en dos sistemas CAD diferentes: CADe (GI Genius, Medtronic) y CADe/CADx (CAD EYE, Fujifilm) e informar una comparación entre los dos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2598

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inteligencia artificial

3
Suscribir