Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie liczby fałszywych aktywacji między dwoma systemami CADe sztucznej inteligencji: badanie NOISE (NOISE)

14 września 2021 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Jedna czwarta nowotworów jelita grubego jest pomijana podczas przesiewowych kolonoskopii - mogą one przekształcić się w raka jelita grubego (CRC). W ciągu ostatnich kilku lat w warunkach endoskopowych wprowadzono systemy głębokiego uczenia sztucznej inteligencji, aby umożliwić wspomagane komputerowo wykrywanie/charakterystykę (CAD) polipów w czasie rzeczywistym z dużą dokładnością. W związku z tym zaproponowano kilka CADe (wykrywanie) i CADx (diagnostyka, charakteryzacja). Ponieważ systemy CAD opierają się na głębokim uczeniu się, w którym komputer bezpośrednio uczy się rozpoznawania polipów na podstawie nadzorowanych danych bez jakiejkolwiek kontroli człowieka nad ostatecznym algorytmem, ich wyniki zawierają pewną nieprzewidywalność w warunkach klinicznych, które należy ostrożnie interpretować po ich zastosowaniu. Oznacza to, że endoskopista może otrzymać obrazy FP, których nigdy nie wybrałby jako obszarów podejrzanych. Te FP mogą utrudniać skuteczność kolonoskopii CADe. Może być wymagany dodatkowy czas na rozróżnienie między faktycznym FP a możliwym wynikiem fałszywie ujemnym. Nadmiar FP może zmniejszyć motywację endoskopisty do CADe, prowadząc do jego niedostatecznego wykorzystania w praktyce klinicznej. Chociaż wskazania do CADe zawsze muszą być interpretowane przez lekarza, FP może skutkować niepotrzebną polipektomią z towarzyszącymi zdarzeniami niepożądanymi, jeśli jest stosowana bez odpowiedniego przeszkolenia. Brakuje jednak informacji o ilości i jakości sygnałów fałszywie dodatnich dostarczanych przez systemy. Na podstawie analizy post-hoc randomizowanego badania klinicznego, w ramach której wyodrębniliśmy i przeanalizowaliśmy bibliotekę wideo kolonoskopii CADe (GI Genius) przeprowadzonej w naszej placówce Humanitas Clinical and Research Hospital IRCCS, ustaliliśmy, że fałszywe alarmy CADe wynikają przede wszystkim z artefakty ze ściany jelita. Pomimo wysokiej częstotliwości FP z tego systemu CADe spowodowały znikomy 1% wzrost całkowitego czasu wycofania, ponieważ większość z nich została natychmiast odrzucona przez endoskopistów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii diagnostycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Zdolność do zapewnienia i wyrażenia świadomej zgody
  3. Boston Bowel Preparation Score > 6 (>2 na każdy segment)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ocena przygotowania jelita grubego w Bostonie < 6 (<2 na każdy segment)
  2. Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi jelit (takimi jak przewlekłe lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  3. Niemożność uzyskania pisemnej świadomej zgody
  4. Pacjent niechętny do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić przyczynę sygnałów fałszywie dodatnich (FPs), ich częstotliwość i współczynnik czasowy, w dwóch różnych systemach CAD: CADe (GI Genius, Medtronic) i CADe/CADx (CAD EYE, Fujifilm) oraz sporządzić porównanie między tymi dwoma systemami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2598

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad wewnętrzny

3
Subskrybuj