Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevareusikkerhed og spiseadfærd blandt voksne, der modtager buprenorfin eller metadonvedligeholdelsesbehandling: Pilotundersøgelse 2

18. november 2025 opdateret af: Stacey C. Sigmon, University of Vermont

Fødevareusikkerhed og spiseadfærd blandt voksne, der modtager buprenorfin eller metadon vedligeholdelsesbehandling: Pilotundersøgelse 2

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en ny, postbaseret måltidsleveringstiltag blandt personer, der modtager MOUD, på husholdningens fødevaresikkerhedsstatus. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Vil deltagere, der er tilfældigt tildelt NE+MD-interventionen, vise større reduktioner i USDA FSS-score fra optagelse til uge 24 i undersøgelsen end NE-deltagere?

Deltagere med OUD og FI vil blive tilfældigt tildelt en af to 24-ugers eksperimentelle betingelser: Ernæringsmæssig uddannelse alene (NE) eller NE + måltidslevering (NE+MD).

NE-kontrol-deltagere vil modtage kortvarig NE, en liste over FI-relaterede ressourcer i deres lokalsamfund og hjælp til at kontakte eventuelle ressourcer af interesse.

NE+MD-deltagere vil modtage den samme uddannelsesplatform plus kommercielle ugentlige måltidsleveringer direkte til deltagerens hjem (6 måltider om ugen pr. husholdningsmedlem).

Alle deltagere vil gennemføre månedlige opfølgende vurderinger gennem hele den 24-ugers undersøgelse, der måler fødevaresikkerhedsstatus, psykosocial funktion og biometriske mål for helbred. Alle deltagere vil også gennemføre månedlige opfølgende vurderinger i 6 måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stacey Sigmon, Ph.D.
  • Telefonnummer: 802-656-9987
  • E-mail: ssigmon@uvm.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • modtager metadon eller buprenorfin behandling for OUD
  • opfylder kriterier for nuværende FI målt med den 18-punkts amerikanske husholdnings fødevaresikkerhedsundersøgelse (FSS; Economic Research Service, USDA, 2012)

Eksklusionskriterier:

  • Signifikant psykisk eller medicinsk sygdom
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ernæringsuddannelse (NE) kontroltilstand
Deltagere i Ernæringsuddannelse (NE) modtog kort undervisning, en liste over FI-relaterede ressourcer i deres lokalsamfund og hjælp til at kontakte disse ressourcer.
Eksperimentel: Ernæringsmæssig uddannelse + måltidslevering (NE+MD) eksperimentel tilstand
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltagere modtog den samme uddannelsesplatform plus ugentlige måltidsleveringer ved hjælp af en kommerciel service, der leverer færdiglavede, nedkølede måltider direkte til deltagerens hjem.
Andet: NE + Meal Delivery (NE+MD) intervention
NE + Meal Delivery (NE+MD) deltagere modtog den samme uddannelsesplatform plus ugentlige måltidsleveringer ved hjælp af en kommerciel service, der leverer færdiglavede, nedkølede måltider direkte til deltagerens hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madusikkerhed i husholdningen
Tidsramme: Månedligt i løbet af den 6-måneders interventionsperiode og månedligt i løbet af den 6-måneders opfølgende overvågningsperiode efter interventionen
Husstandsmadusikkerhed målt ved USDA's husstandsundersøgelse om madssikkerhed (FSS)
Månedligt i løbet af den 6-måneders interventionsperiode og månedligt i løbet af den 6-måneders opfølgende overvågningsperiode efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003125

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mad sikkerhed

Kliniske forsøg med NE + Meal Delivery (NE+MD) intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner