Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrovaskulær insulinresistens og blandet måltidsudfordring

4. april 2021 opdateret af: Michelle Keske, Menzies Institute for Medical Research
Insulinresistens (eller præ-diabetes) diagnosticeres ved hjælp af den orale glukosetolerancetest. Imidlertid kan høje blodsukkerniveauer under denne test have en negativ indvirkning på mikrovaskulær funktion. Efterforskere vil afgøre, om en udfordring med flydende blandet måltid (fra kulhydrat, protein og fedt) er en mere passende test til at vurdere mikrovaskulær-afledt insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indtaget et måltid, bliver 80% af glukosen bortskaffet i skeletmuskulaturen. Vores forskningsgruppe har vist, at mikrovaskulær blodgennemstrømning i skeletmuskulatur spiller en integreret rolle i denne proces. Fysiologiske doser af insulin stimulerer mikrovaskulær blodgennemstrømning, og at denne stigning er forbundet med øget glukoseoptagelse i muskler. Denne mikrovaskulære virkning af insulin går tabt under insulinresistens og type 2-diabetes.

Den orale glukosetolerancetest (GTT) er guldstandarden til vurdering af insulinresistens og præ-diabetes og bruges over hele verden. Imidlertid kan høje blodsukkerniveauer efter en glukosebelastning have en negativ indvirkning på mikrovaskulær funktion. Formålet med dette projekt er at afgøre, om en blandet måltidsudfordring (flydende drik bestående af kulhydrat, fedt og protein) er en bedre test til at vurdere mikrovaskulær-afledt insulinresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Menzies Institute for Medical Research
    • Victoria
      • Burwood, Victoria, Australien, 3125
        • Deakin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-70 år.
  • Normal til overvægtig (BMI 19-35 kg/m2).
  • Normotensiv (Siddende brachialt blodtryk <160/100 mmHg).
  • Anses som rask (HbA1c <6,5 %) eller har klinisk diagnosticeret type 2-diabetes.
  • Enten har en forælder med T2D, eller ingen familiehistorie med type 2-diabetes i to generationer.
  • Har givet underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller >70 år
  • Sygeligt overvægtig med et BMI ≥36 kg/m2
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller slagtilfælde
  • Anamnese med malignitet inden for de seneste 5 år (bortset fra ikke-melanom hudkræft)
  • Nuværende ryger
  • Anamnese med alvorlig leversygdom
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Elektiv større operation i løbet af studiet
  • Graviditet/amning
  • Deltagelse eller hensigt om at deltage i et andet klinisk forskningsstudie i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mixed Meal Challenge
Deltagerne vil indtage et flydende blandet måltid (~300 kalorier - fedt, kulhydrat og protein) til overvågning af ændringer i glukosemetabolisme, plasmainsulin og mikrovaskulære reaktioner i skeletmuskulaturen over 2 timer.
Andet: Mixed Meal Challenge
Flydende blandet måltid (300 kalorier - fedt, kulhydrat og protein).
Aktiv komparator: Glukose udfordring
Deltagerne vil indtage en glukoseudfordring (50 g glukose) til overvågning af ændringer i glukosemetabolisme, plasmainsulin og mikrovaskulære responser i skeletmuskulaturen over 2 timer.
Andet: Glukose udfordring
Glukosedrik (50 g glucose)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i muskelmikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 time
Mikrovaskulære responser vil blive målt ved kontrastforstærket ultralyd før og 1 time efter hver udfordring.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodsukkerniveauet
Tidsramme: 2 timer
Blodsukkerniveauer vil blive målt ved 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter hver udfordring.
2 timer
Ændringer i plasmainsulinniveauer
Tidsramme: 2 timer
Plasmainsulinniveauer vil blive målt ved 0, 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter hver udfordring.
2 timer
Ændringer i respiratorisk udvekslingsforhold (RER)
Tidsramme: 1 time
Ændringer i RER vil blive målt af metabolisk vogn under hver udfordring.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menzies Institute for Medical Research

Samarbejdspartnere

Deakin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle A Keske, PhD, Menzies Institute for Medical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Mixed Meal Challenge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner