Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforsøg med "My Meal Mate" (MMM), en smartphone-applikation til vægttab

6. december 2012 opdateret af: Michelle Carter, University of Leeds

Pilotforsøg med "My Meal Mate" (MMM), en smartphone-applikation designet til at lette vægttab.

Formålet med denne undersøgelse er at implementere et sonderende pilotforsøg med "My Meal Mate" (MMM), en smartphone-applikation udviklet til at lette vægttab, vurdere dets gennemførlighed og acceptabilitet. Overvægtige og fede voksne vil blive rekrutteret fra store arbejdsgivere i lokalområdet. Forsøget vil sigte mod at rekruttere en stikprøvestørrelse på 135, hvilket er en pragmatisk beslutning baseret på randomisering af 45 personer til hver arm. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper. Forskerne har udviklet en smartphone-applikation til vægttab kaldet "My Meal Mate" (MMM), som inkorporerer en stor mærkevaredatabase for mad og drikke. MMM blev udviklet ved hjælp af fokusgruppedata indsamlet fra potentielle systembrugere og ved benchmarking med lignende kommercielt tilgængelige diætsporingsapplikationer. Én gruppe vil modtage en smartphone med MMM-appen downloadet på den, én gruppe vil få adgang til en online maddagbog, og én gruppe får en papirmaddagbog. Deltagerne vil blive bedt om at sætte et mål for vægttab og selv overvåge deres fødeindtag og aktivitet ved hjælp af deres tildelte studieudstyr. Deltagerne vil blive vejet i begyndelsen af ​​forsøget, efter 6 uger og efter 6 måneder. Gennemførlighed og acceptable resultater vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS29JT
        • University of Leeds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65
  • BMI lig med eller større end 27 kg/m2
  • Villig til at bruge den nødvendige tid og indsats på studiet,
  • Ansat hos en stor arbejdsgiver i Leeds (og forventer at blive ved med at være ansat der i de næste 12 måneder),
  • Kan læse og skrive på engelsk,
  • Kan få adgang til internettet,
  • Villig til at blive randomiseret til en af ​​tre grupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, planlægger en graviditet inden for de næste 12 måneder, ammer
  • Er blevet opereret for vægttab
  • Tager medicinen sertralin (på grund af sammenhænge med vægtøgning)
  • Tager medicin mod fedme eller medicin mod diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Papir maddagbog
Adfærdsmæssigt: Maddagbog af papir
Papirmaddagbogen er leveret af en kommerciel slankeorganisation kaldet "Weight Loss Resources". Dagbogen giver brugeren mulighed for at registrere dagligt indtaget mad og drikke. Den er ledsaget af en bog, som giver en database over næringsindholdet i 40.000 mad- og drikkevarer. Dagbogen opfordrer også deltagerne til at registrere deres fysiske aktivitet.
Aktiv komparator: Online maddagbog
Adfærdsmæssigt: Online maddagbog
Den online maddagbog er leveret af en kommerciel slankeorganisation kaldet "Weight Loss Resources". Den elektroniske dagbog giver brugeren mulighed for at registrere dagligt indtaget mad og drikke. Systembrugere opfordres også til at registrere deres fysiske aktivitet.
Eksperimentel: "My Meal Mate" (smartphone-applikation)
En smartphone-applikation kaldet "My Meal Mate" (MMM) designet til at lette vægttab. Appen giver systembrugere mulighed for at sætte et mål for vægttab og selv overvåge kost og aktivitet i en elektronisk dagbog. Brugere kan vælge fødevarer fra den store fødevaredatabase "Weight Loss Resources". Øjeblikkelig ernæringsfeedback gives sammen med ugentlig feedback via sms.
Adfærdsmæssigt: "My Meal Mate" (smartphone-applikation)
En smartphone-applikation kaldet "My Meal Mate" (MMM) designet til at lette vægttab. Appen giver systembrugere mulighed for at sætte et mål for vægttab og selv overvåge kost og aktivitet i en elektronisk dagbog. Brugere modtager øjeblikkelig ernæringsfeedback og feedback via sms.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilslutning til retssagen
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af fuldførere i hver gruppe er et gennemførlighedsresultat.
6 måneder
Overholdelse af interventionsarmene
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af dage med en plausibel registrering af diæt (>500-5000 kcal registreret) i hver arm er et gennemførlighedsresultat.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring (kg)
Tidsramme: 6 måneder
Vægt (kg) er blevet målt objektivt ved baseline og 6 måneder.
6 måneder
BMI ændring
Tidsramme: 6 måneder
BMI(kg/m2) er blevet objektivt målt ved baseline og 6 måneder.
6 måneder
ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: 6 måneder
Kropsfedt (%) er blevet objektivt målt ved baseline og 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G0802108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maddagbog af papir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner