- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06603233
Mikrobiel tandplakanalyse i unge permanente tænder ved hjælp af dyb læring
Mikrobiel tandplakanalyse i unge permanente tænder ved hjælp af dyb læring hos børn i alderen 8-13 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandplak er defineret som et mikrobielt samfund indlejret i en matrix sammensat af polymerer afledt af bakterier og indholdet af spyt, der udvikler sig på overfladen af tænderne. Mikrobiel tandplak adsorberes på tandoverfladen inden for få sekunder efter tandrensning og forbliver funktionelt. Disse molekyler eksisterer primært i væsken i den subgingivale sulcus, sammen med spyt, og demonstrerer bosættelse i dette område. Den primære ætiologiske faktor for tandkødsbetændelse og paradentose er bakteriel plaque, som kan føre til ødelæggelse af tandkødsvæv og parodontal vedhæftning. Hos børn, hvis mundhygiejne ikke er etableret umiddelbart efter tandfrembrud, og regelmæssige børstevaner ikke indgydes, kan det bakterielle biofilmlag sætte sig på tandoverfladerne og tandkødskanterne forbundet med det mundtlige miljø, hvilket initierer tandkødsbetændelse.
Tidlig opdagelse og behandling af parodontale sygdomme i de indledende stadier hos børn er klinisk vigtig, da disse tilstande kan intensiveres og føre til uønskede resultater i senere perioder. Bakterieplak er den primære ætiologiske faktor for tandkødssygdomme hos børn. Det kan være en udfordring at identificere og skelne mellem mikrobiel tandplak hos patienter. Plaques kan påvises gennem rutinemæssig klinisk praksis ved anvendelse af parodontale prober og/eller plak-afslørende opløsninger. Selvom disse metoder er vidt anvendt, kan de give subjektive resultater. Disse vurderingsmetoder kan dog være besværlige, tidskrævende og mislykkede hos ikke-samarbejdsvillige børn. Derudover kan plak-afslørende opløsninger, der anvendes til mikrobiel tandplakdetektion, midlertidigt farve mundslimhinden og læberne. Litteraturen omfatter også digitale billeddannelsesanalyser såsom laser-induceret autofluorescensspektroskopi og HIS farverum til påvisning af mikrobiel tandplak. Men ulemperne, såsom de høje omkostninger til udstyr og teknisk standardisering, begrænser deres brug.
Af disse grunde sigter denne undersøgelse på at udvikle en overkommelig og let tilgængelig kunstig intelligens (AI) model til tidlig og nøjagtig diagnose af mikrobiel tandplak hos børn. Målet er at forebygge forskellige periodontale problemer og give motivation til mundhygiejne ved at evaluere diagnose- og påvisningsevnen af denne AI-model.
Med fremskridt inden for kunstig intelligens til billedbehandling er forskningen i detektering, segmentering og kvantificering af tandplak i billeder optaget af tandkameraer steget markant. En undersøgelse forsøgte at påvise tandplak ved hjælp af en Enhanced K-Means maskinlæringsalgoritme. Derudover blev en Mask R-CNN-baseret tandsundhed Internet of Things (IoT) platform udviklet til at klassificere syv forskellige orale sygdomme, herunder tandplak, med en perfekt nøjagtighedsrate for plakgenkendelse, dog ikke til segmentering.
Mens U-Net-modellen i vid udstrækning anses for at være vellykket og mainstream inden for biomedicinsk billedbehandling, er der ingen undersøgelser i litteraturen om analyse af tandplak med U-Net og dets varianter. Derudover er der ikke fundet undersøgelser vedrørende analyse af tandplak i unge permanente tænder hos børn. Derfor bestræber denne undersøgelse sig på at træne seks avancerede kunstig intelligens-modeller, der inkorporerer variationer af U-Net-modellen, med det formål at forudsige tandplak i unge permanente tænder hos børn. Efterfølgende bliver deres præstationer minutiøst opsummeret og præsenteret til omfattende analyse. Til sidst, for at validere den kliniske gennemførlighed af den bedst ydende model, udføres statistiske hypotesetest, der sammenligner forudsigelserne fra AI-modellen med vurderingerne fra tre tandlæger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkun
- Banu Çiçek Tez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forreste unge permanente tænder
Ekskluderingskriterier:
- Forreste unge permanente tænder, der udviser forstyrrelser i emaljevævets integritet, såsom forfald
- Hypoplasi, hypomineralisering
- Restaurerede og protesebehandlede tænder
- Unge permanente tænder placeret i den posteriore region
- Primære tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deep Learning Models Group
Som kunstig intelligens-modeller blev DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net og U-Net Transformer-modeller valgt, som er state-of-the-art inden for semantisk segmentering.
|
DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net og U-Net Transformer blev trænet på 354 billeder og testet på 79 billeder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forskellen mellem AI-modellen (U-Net Transformer) og tandlægegruppen
Ved at bruge forhåndsviden (α = 0,05, β = 0,2) og en effektstørrelse på 0,61 er den faktiske effekt af sammenligningen mellem AI-modellen (U-Net Transformer) og tandlæger på 34 testbilleder mindst 80 %, hvilket er anses for tilstrækkelig. Derfor blev tilfældigt udvalgte 35 billeder på testdatasættet mærket af tre tandlæger uden at se grundsandheden og blev forudsagt af AI-modellen. Derefter blev intersection over union (IoU)-score for disse mærkede og forudsagte billeder beregnet. IoU-scoren, som beregner forholdet mellem skæringspunktet og foreningen af to sæt, bruges almindeligvis til at evaluere nøjagtigheden af forudsigelse på semantisk segmentering. For at bekræfte den kliniske gennemførlighed blev tre t-test, som evaluerer forskellen mellem middelværdierne af to variable, anvendt på IoU-scorer for tandlæger og IoU-score af AI-modellen, og en p-værdi < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. |
Den kliniske gennemførlighed af den bedst ydende model, statistiske hypotesetests udføres, der sammenligner forudsigelserne af AI-modellen med vurderingerne fra tre tandlæger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af IoU- og terningskoefficientværdier blandt seks state-of-the-AI-modeller
Tidsramme: to uger
|
IoU-scoren, som beregner forholdet mellem skæringspunktet og foreningen af to sæt, bruges almindeligvis til at evaluere nøjagtigheden af forudsigelse på semantisk segmentering. DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net og U-Net Transformer blev trænet på 354 billeder og testet på 79 billeder. IoU- og terningskoefficientværdier blev etableret blandt seks state-of-the-AI-modeller. Efterhånden som IoU-scoren stiger, stiger forudsigelsesscoren. Efterhånden som scoren stiger, bliver den mere markant ved at bestemme den model, der giver resultater tættest på det korrekte resultat. |
to uger
|
|
Forudsigelsesscore for tandlægerne og U-Net Transformer på 35 testbilleder
Tidsramme: to uger
|
Forudsigelsesresultaterne for de tre tandlæger og AI-modellen (U-Net Transformer) på 35 testbilleder
|
to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-testresultater, der sammenligner AI-modellen og de tre tandlæger
Tidsramme: to uger
|
T-testresultater, der sammenligner AI-model og tre tandlæger. Sammenligning af forudsigelsesscore for tre tandlæger og AI-model (U-Net Transformer) på 35 testbilleder. AI-modellen registrerede IoU-score på 35 testbilleder ifølge tre tandlæger. AI-modellen blev sammenlignet med tandlæger på Recall, Dice Coefficient, IoU score og Precision score. Disse scores blev brugt til at skelne mellem falsk positive og sand positive. Med andre ord, selvom der ikke er plak på tænderne, virker AI som om der er plak på tænderne, eller viser det det rigtige korrekte resultat? |
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Banu Çiçek Tez, Ph.D, Ankara Medipol University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu L, Xu J, Huan Y, Zou Z, Yeh SC, Zheng LR. A Smart Dental Health-IoT Platform Based on Intelligent Hardware, Deep Learning, and Mobile Terminal. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Mar;24(3):898-906. doi: 10.1109/JBHI.2019.2919916. Epub 2019 Jun 7.
- You W, Hao A, Li S, Wang Y, Xia B. Deep learning-based dental plaque detection on primary teeth: a comparison with clinical assessments. BMC Oral Health. 2020 May 13;20(1):141. doi: 10.1186/s12903-020-01114-6.
- Li S, Guo Y, Pang Z, Song W, Hao A, Xia B, Qin H. Automatic Dental Plaque Segmentation Based on Local-to-Global Features Fused Self-Attention Network. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 May;26(5):2240-2251. doi: 10.1109/JBHI.2022.3141773. Epub 2022 May 5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraMedipolU-DNT-BCT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb læring
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
Seoul National University Bundang HospitalIkke rekrutterer endnuSlagvolumen variation | Pulstrykvariation | Deep Learning Model | Arterielle bølgerefleksioner | Perifer veneKorea, Republikken
-
University of ZurichRekrutteringForudsigelse af slagtilfældeudfald understøttet af Deep Learning AlgorithmSchweiz
-
Wuhan Union Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft | Patologisk komplet respons | Neoadjuverende kemoimmunterapi | Deep Learning Model
-
European Hepatocellular Cancer Liver Transplant...AfsluttetLevertransplantation | Hepatocellulært karcinom (HCC) | Deep Learning Model
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetMR scanning | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse | Deep-LearningFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtNyrekolik | Urolithiasis | Urinvejssten | Deep Learning RekonstruktionFrankrig
-
Kırıkkale UniversityTilmelding efter invitationÅndelig omsorg | Flipped Learning ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringDeep Learning ModelKina
Kliniske forsøg med Deep Learning-modeller
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetEndetarmskræft Stadium IIITaiwan
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Rekruttering
-
Hao TangRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringKarsygdomme | Cerebralt slagtilfælde | RadiologiKina
-
Shanghai 6th People's HospitalIkke rekrutterer endnuEvaluering af DLS's detektion af spinal ustabilitet
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Tongji HospitalRekrutteringKolorektal cancer LevermetastaseKina
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekruttering