- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05018715
Forskning i den diagnostiske værdi af maskinlæringsmodellen baseret på kliniske data hos patienter med koronar hjertesygdom
1. september 2021 opdateret af: Xiang Ma
Baseret på de kliniske data fra patienter blev der etableret en maskinlæringsmodel for koronar hjertesygdomsdiagnose for at evaluere, om modellen kunne forbedre nøjagtigheden af koronar hjertesygdomsdiagnose, og for at evaluere dens ægthed, pålidelighed og fordele.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 300 patienter med CHD WHO blev indlagt på det første tilknyttede hospital ved Xinjiang Medical University fra august 2021 til februar 2022, som alle opfyldte de DIAGNOSTISKE kriterier for CHD formuleret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og udelukkede sygdomme som f.eks. som meget alvorlig klapsygdom og medfødt hjertesygdom.I alt 300 raske forsøgspersoner fra Xinjiang Medical Universitys First Affiliated Hospital i samme periode blev udvalgt som kontroller.Observationsindikatorer inkluderet: Kliniske indikatorer indsamlet omfattede: Generelle tilstande: køn, alder, sygehistorie;Blodbiokemiske indekser, såsom blodrutine, leverfunktion, nyrefunktion, blodlipid, blodsukker, myokardiemarkører, elektrolyt, serumkreatininkoncentration, kropsmasseindeks, BNP og andre indikatorer;Relaterede tests såsom ELEKTROkardiogram, holter-elektrokardiogram , hjerte-ultralyd (diameter i venstre forkammer, ascendens aorta, ventrikulær septaltykkelse, le ft posterior vægtykkelse, højre ventrikeldiameter, ejektionsfraktion, unormal ventrikulær vægbevægelse, tegn på infarkt eller iskæmi, ventilabnormitet, medfødt hjertesygdom osv.);Tegnerne omfatter: lyddata fra hjertelyde i ni dele af det prækardiale område; medicin status. Alle biokemiske blodindekser og undersøgelser blev gennemført på laboratorieafdelingen og ultralydsafdelingen på vores hospital, og de fysiske tegn blev afsluttet på afdelingen. Resultaterne af koronar angiografi, præ-hospital og posthospital ekkokardiografi og andre relaterede data blev optaget. Maskinlæringsmodel blev konstrueret baseret på kliniske data for at hjælpe med diagnosticering af patienter med koronar hjertesygdom
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CHD-patienter og raske forsøgspersoner, der var indlagt på det første tilknyttede hospital ved Xinjiang Medical University fra august 2021 til februar 2022, blev udvalgt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for CHD fastsat af Verdenssundhedsorganisationen
Ekskluderingskriterier:
- Udeluk alvorlig klapsygdom, medfødt hjertesygdom, åndedrætsorganer og andre sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
koronar hjertesygdom
I alt 300 patienter med CHD WHO blev indlagt på det første tilknyttede hospital ved Xinjiang Medical University fra august 2021 til februar 2022, som alle opfyldte de DIAGNOSTISKE kriterier for CHD formuleret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og udelukkede sygdomme som f.eks. som meget alvorlig klapsygdom og medfødt hjertesygdom
|
Machine learning model diagnose
|
|
Sund person
.I alt 300 raske forsøgspersoner fra Xinjiang Medical Universitys First Affiliated Hospital i samme periode blev udvalgt som kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stille en sikker diagnose af CHD
Tidsramme: 2021-2023
|
Baseret på patientens typiske angina pectoris-symptomer kombineret med patientens alder og risikofaktorer for koronar hjertesygdom og udelukket andre årsager til angina pectoris, kan der stilles en foreløbig diagnose.
Koronar CTA, koronar angiografi og andre undersøgelser finder direkte tegn på koronararteriestenose, som kan bekræfte diagnosen
|
2021-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2021
Først opslået (Faktiske)
24. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XMa0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .