CCCR Lupus Patient Navigator Program
15. februar 2026 opdateret af: Jim Oates, Medical University of South Carolina
Anvendelse af et Lupus Patient Navigator Program (LPNP) til at imødegå barrierer for pleje relateret til adgang til forebyggende og specialiseret sundhedspleje, medicinoverholdelse og sundhedskompetence i systemisk lupus erythematosus (SLE) for minoritetspatienter
For at imødegå de sundhedsmæssige forskelle i SLE-resultater for minoriteter, vil målrettet intervention blive brugt til at adressere de fælles barrierer for pleje blandt patienter; Formålet med denne forskning er en omfattende patient-navigator-tilgang baseret på evidens fra tidligere undersøgelser.
De navigatortjenester, der oftest leveres, omfatter facilitering og koordinering af pleje, praktisk støtte, herunder planlægning af transport og henvisninger til økonomiske bistandsprogrammer, aftaleplanlægning og påmindelser, uddannelse og psykosocial støtte.
De mest effektive patientnavigatorer adresserer både sundhedssystemer og patientbarrierer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret minoritet.
- Patienter ≥ 18 år som dokumenteret i den elektroniske journal.
- Opfylder enten American College of Rheumatology eller SLICC klassifikationskriterier for SLE som dokumenteret i den elektroniske journal.
- Evne til at tale og forstå engelsk ved selvrapportering.
- Inden for de seneste seks måneder har ≥ 1 udeblevet klinik eller diagnostisk undersøgelse/laboratoriebesøg som dokumenteret i den elektroniske journal, eller selvrapporteret manglende overholdelse af ordineret medicinsk behandling for SLE.
- Inden for de seneste seks måneder at have fået ordineret mindst én immunsuppressiv medicin mod SLE-aktivitet som dokumenteret i den elektroniske journal, uanset om man tager medicinen.
- I øjeblikket tilmeldt Core Center for Clinical Research (CCCR; Pro 00021985) med korrekt udført informeret samtykkedokument og HIPAA-autorisation.
- Har telefonadgang.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke.
- At være fange eller institutionaliseret individ.
- Uden telefonadgang.
- Opfyld ikke alle inklusionskriterierne ovenfor.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
De navigatortjenester, der oftest leveres, omfatter facilitering og koordinering af pleje, praktisk støtte, herunder transport og økonomisk assistance, aftaleplanlægning og påmindelser, uddannelse og psykosocial støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder - fra baseline til 12 måneders besøg
|
Kvalificering af liv målt ved "LupusPRO" patientrapporterede spørgeskema administreret ved baseline og 12 måneder i interventionsgruppen, hvilket resulterer i en LupusPRO-score. LupusPRO (v1.8) inkluderer 43 genstande med domæner af Lupus-symptomer, Lupus-medicin, fysisk sundhed, følelsesmæssig sundhed, smerte, søvn, forplantning, kognition, kropsbillede, ønsker-mål, mestring, social støtte og tilfredshed med pleje vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0=Ingen af tiden/ikke relevant, 1= Lidt af tiden, 2= Noget af tiden, 3=Det meste af tiden, 4= Hele tiden, 5= Ikke relevant. Samlet score måler sundhed (HRQOL) og ikke-sundhedsrelateret livskvalitet (Non HRQOL). Varescores summeres for hvert domæneelement, og den gennemsnitlige domænescore opnås ved at dividere den samlede score med antallet af elementer i det pågældende domæne. Den gennemsnitlige rå domæne-score transformeres til scorer fra 0 (dårligste QOL) til 100 (bedste QOL) ved at dividere med 4 (antallet af Likert-svar {5 svar) |
12 måneder - fra baseline til 12 måneders besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder - fra baseline til 12 måneders besøg
|
Overholdelse af ordinerede medicinske terapier vil blive defineret som forholdet mellem antallet af terapidage, der leveres, og antallet af dage, indtil recepten blev genfyldt, og sammenlignet mellem deltagere i Lupus Patient Navigator Program (LPNP) og sædvanlige plejepatienter.
Lægemiddeloverholdelsesrater vil blive estimeret ved at gennemgå og sammenligne disse lægemidler med apotekets optegnelser på datoer og mængder fyldt.
Inkluderede medicinklassifikationer vil omfatte antihypertensiva, immunsuppressiva, Plaquenil (hydroxychloroquin) og glukokortikoider.
Derudover vil den samlede pillebyrde blive sammenlignet mellem LPNP-deltagere og sædvanlige plejepatienter.
LPNP-deltageres medicindagbøger vil blive gennemgået for at bestemme selvrapporteret overholdelse.
|
12 måneder - fra baseline til 12 måneders besøg
|
|
Forbedring i patientrapporteret lupus-specifik sygdomsstatus
Tidsramme: 12 måneder - fra baseline til 12 måneders besøg
|
Ændringer i patientrapporteret lupus-specifik sygdomsstatus (målt ved LupusPRO v1.7) over tid, fra baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder, sammenlignet mellem interventions- og sædvanlige plejegrupper vil blive afsluttet ved starten og slutningen af deltagelse.
LupusPRO er et valideret, omfattende patientrapporteret livskvalitetsspørgeskema specifikt for patienter med lupus.
Domæneområder omfatter: lupus symptomer, kognition, fysisk sundhed, smertevitalitet, forplantning, følelsesmæssig sundhed, kropsopfattelse, ønsker-mål, social støtte, mestring og tilfredshed med pleje.
|
12 måneder - fra baseline til 12 måneders besøg
|
|
Forbedring i overholdelse af medicinske udbydere og tjenester
Tidsramme: 12 måneder - fra baseline til 12 måneders besøg
|
Overholdelse af lægelige udbydere og tjenester vil være forholdet mellem antallet af planlagte besøg og antallet af besøgte besøg.
Priser vil blive sammenlignet mellem LPNP-deltagere og sædvanlige plejepatienter.
|
12 måneder - fra baseline til 12 måneders besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jim C. Oates, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00095036
- 3P30AR072582-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .