CCCR Lupus Patient Navigator-programma
15 februari 2026 bijgewerkt door: Jim Oates, Medical University of South Carolina
Gebruik van een Lupus Patient Navigator Program (LPNP) om belemmeringen voor zorg aan te pakken met betrekking tot toegang tot preventieve en gespecialiseerde gezondheidszorg, therapietrouw en gezondheidsvaardigheden bij systemische lupus erythematosus (SLE) voor minderheidspatiënten
Om de gezondheidsverschillen in SLE-uitkomsten voor minderheden aan te pakken, zal gerichte interventie worden gebruikt om de gemeenschappelijke belemmeringen voor zorg bij patiënten aan te pakken; het doel van dit onderzoek is dat er gebruik zal worden gemaakt van een alomvattende patiëntnavigatorbenadering op basis van bewijs uit eerdere studies.
De navigatordiensten die het meest worden verleend, zijn onder meer het faciliteren en coördineren van zorg, praktische ondersteuning, inclusief het plannen van vervoer en doorverwijzen naar financiële hulpprogramma's, het plannen en herinneren van afspraken, onderwijs en psychosociale ondersteuning.
De meest effectieve patiëntnavigators pakken zowel het gezondheidssysteem als de patiëntbarrières aan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfbenoemde minderheid.
- Patiënten ≥ 18 jaar zoals gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier.
- Voldoen aan American College of Rheumatology of SLICC-classificatiecriteria voor SLE zoals gedocumenteerd in het elektronische medische dossier.
- Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen door zelfrapportage.
- In de afgelopen zes maanden ≥ 1 gemist bezoek aan een kliniek of diagnostisch onderzoek/laboratorium, zoals gedocumenteerd in het elektronische medische dossier, of zelfgerapporteerde niet-naleving van de voorgeschreven medische therapie voor SLE.
- In de afgelopen zes maanden ten minste één immunosuppressieve medicatie voor SLE-activiteit voorgeschreven hebben gekregen, zoals vastgelegd in het elektronisch medisch dossier, ongeacht of de medicatie is ingenomen.
- Momenteel ingeschreven in het Core Center for Clinical Research (CCCR; Pro 00021985) met correct uitgevoerd Informed Consent Document en HIPAA-autorisatie.
- Telefonische toegang hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Een gevangene of geïnstitutionaliseerd individu zijn.
- Zonder telefonische toegang.
- Voldoe niet aan alle bovenstaande opnamecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
|
De navigatordiensten die het meest worden aangeboden, omvatten het faciliteren en coördineren van zorg, praktische ondersteuning, waaronder vervoer en financiële hulp, het plannen en herinneren van afspraken, onderwijs en psychosociale ondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden - vanaf de basislijn tot een bezoek van 12 maanden
|
Levenskwaliteit gemeten aan de hand van de door de patiënt gerapporteerde "LupusPRO"-vragenlijst, afgenomen bij baseline en 12 maanden in de interventiegroep, resulterend in een LupusPRO-score. LupusPRO (v1.8) bevat 43 items met de domeinen Lupussymptomen, Lupusmedicatie, Lichamelijke gezondheid, Emotionele gezondheid, Pijn, Slaap, Voortplanting, Cognitie, Lichaamsbeeld, Verlangens-Doelen, Coping, Sociale ondersteuning en Tevredenheid met de zorg, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij 0=Nooit/niet van toepassing, 1=Een beetje van de tijd, 2=Een deel van de tijd, 3=Meestal, 4=Altijd, 5=Niet van toepassing. Totale scores meten de gezondheid (HRQOL) en de niet-gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (niet-HRQOL). Itemscores worden voor elk domeinitem opgeteld en de gemiddelde domeinscore wordt verkregen door de totale score te delen door het aantal items in dat domein. De gemiddelde ruwe domeinscore wordt omgezet in scores variërend van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (beste kwaliteit van leven) door te delen door 4 (het aantal Likert-reacties {5 reacties |
12 maanden - vanaf de basislijn tot een bezoek van 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden - vanaf de basislijn tot een bezoek van 12 maanden
|
Therapietrouw aan voorgeschreven medische therapieën zal worden gedefinieerd als de verhouding tussen het aantal verstrekte therapiedagen en het aantal dagen totdat het recept werd bijgevuld, en vergeleken tussen deelnemers aan het Lupus Patient Navigator Programma (LPNP) en patiënten die de gebruikelijke zorg gebruiken.
De therapietrouwpercentages worden geschat door het beoordelen van de grafieken en het vergelijken van deze medicijnen met apotheekgegevens op datums en gevulde hoeveelheden.
Tot de opgenomen medicatieclassificaties behoren antihypertensiva, immunosuppressiva, Plaquenil (hydroxychloroquine) en glucocorticoïden.
Bovendien zal de totale pillenlast worden vergeleken tussen LPNP-deelnemers en patiënten die gebruikelijke zorg krijgen.
De medicatiedagboeken van LPNP-deelnemers zullen worden beoordeeld om de zelfgerapporteerde therapietrouw vast te stellen.
|
12 maanden - vanaf de basislijn tot een bezoek van 12 maanden
|
|
Verbetering van de door de patiënt gerapporteerde lupusspecifieke ziektestatus
Tijdsspanne: 12 maanden - vanaf de basislijn tot een bezoek van 12 maanden
|
Veranderingen in de door de patiënt gerapporteerde lupusspecifieke ziektestatus (gemeten door de LupusPRO v1.7) in de loop van de tijd, vanaf baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden, vergeleken tussen interventionele en gebruikelijke zorggroepen, zullen aan het begin en het einde worden voltooid van deelname.
De LupusPRO is een gevalideerde, uitgebreide, door de patiënt gerapporteerde vragenlijst over de kwaliteit van leven, specifiek voor patiënten met lupus.
Domeingebieden omvatten: lupussymptomen, cognitie, lichamelijke gezondheid, pijnvitaliteit, voortplanting, emotionele gezondheid, lichaamsbeeld, verlangens-doelen, sociale steun, coping en tevredenheid met de zorg.
|
12 maanden - vanaf de basislijn tot een bezoek van 12 maanden
|
|
Verbetering van de therapietrouw bij medische zorgverleners en diensten
Tijdsspanne: 12 maanden - vanaf de basislijn tot een bezoek van 12 maanden
|
De therapietrouw bij medische zorgverleners en diensten zal de verhouding zijn tussen het aantal geplande bezoeken en het aantal nagekomen bezoeken.
De tarieven tussen LPNP-deelnemers en gebruikelijke zorgpatiënten zullen worden vergeleken.
|
12 maanden - vanaf de basislijn tot een bezoek van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jim C. Oates, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00095036
- 3P30AR072582-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .