CCCR Lupus Patient Navigator -ohjelma
sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jim Oates, Medical University of South Carolina
Lupus Patient Navigator -ohjelman (LPNP) käyttäminen hoidon esteiden poistamiseksi, jotka liittyvät ennaltaehkäisevän ja erikoisterveydenhuollon saatavuuteen, lääkityksen noudattamiseen ja terveyslukutaitoon vähemmistöpotilaiden systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE)
Vähemmistöjen SLE-tuloksissa esiintyvien terveyserojen korjaamiseksi käytetään kohdennettuja toimenpiteitä potilaiden hoidon yleisten esteiden poistamiseksi. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kattavaa potilasnavigaattoria, joka perustuu aikaisempien tutkimusten näyttöön.
Yleisimmin tarjottavia navigaattoripalveluita ovat hoidon helpottaminen ja koordinointi, käytännön tuki, mukaan lukien kuljetusten aikatauluttaminen ja ohjaukset taloudelliseen avustusohjelmiin, tapaamisaikataulut ja -muistutukset, koulutus ja psykososiaalinen tuki.
Tehokkaimmat potilasnavigaattorit käsittelevät sekä terveydenhuoltojärjestelmän että potilaiden esteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsenäinen vähemmistö.
- Potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita, kuten sähköisessä sairauskertomuksessa on dokumentoitu.
- Täyttää joko American College of Rheumatologyn tai SLICC:n SLE:n luokituskriteerit, kuten sähköisessä sairauskertomuksessa on dokumentoitu.
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia omatoimisesti.
- Viimeisen kuuden kuukauden aikana ≥ 1 poissaolo poliklinikalla tai diagnostisessa tutkimuksessa/laboratoriokäynnissä sähköisessä sairauskertomuksessa dokumentoidun mukaisesti tai itse ilmoittama laiminlyönti SLE:n määrätyn lääketieteellisen hoidon noudattamatta jättämisestä.
- Viimeisen kuuden kuukauden aikana on määrätty vähintään yksi immunosuppressiivinen lääke SLE-aktiivisuuteen sähköisessä potilaskertomuksessa dokumentoidun lääkkeen ottamisesta riippumatta.
- Hän on tällä hetkellä ilmoittautunut Core Center for Clinical Research -keskukseen (CCCR; Pro 00021985) asianmukaisesti laaditulla suostumusasiakirjalla ja HIPAA-valtuuksella.
- On puhelinyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta.
- Olla vankina tai laitoshoidossa oleva yksilö.
- Ilman puhelinliittymää.
- Eivät täytä kaikkia yllä lueteltuja sisällyttämisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Yleisimmin tarjottavia navigaattoripalveluita ovat hoidon helpottaminen ja koordinointi, käytännön tuki, mukaan lukien kuljetus ja taloudellinen apu, tapaamisaikataulut ja muistutukset, koulutus ja psykososiaalinen tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta - lähtötilanteesta 12 kuukauden vierailuun
|
Elämän pätevyys mitattuna "LupusPRO"-potilaiden raportoimalla kyselylomakkeella, joka annettiin lähtötilanteessa ja 12 kuukautta interventioryhmässä, mikä johti LupusPRO-pisteisiin. LupusPRO (v1.8) sisältää 43 kohdetta, jotka sisältävät lupus-oireita, lupuslääkitystä, fyysistä terveyttä, emotionaalista terveyttä, kipua, unta, lisääntymistä, kognitiota, kehonkuvaa, halut-tavoitteet, selviytymistä, sosiaalista tukea ja hoitoon tyytyväisyyttä. 5 pisteen Likert-asteikko, jossa 0 = ei aina/ei sovelleta, 1 = vähän aikaa, 2 = jonkin verran, 3 = suurimman osan ajasta, 4 = koko ajan, 5 = ei sovellu. Kokonaispisteet mittaavat terveyttä (HRQOL) ja ei-terveyteen liittyvää elämänlaatua (ei HRQOL). Kohdepisteet lasketaan yhteen kunkin verkkotunnuksen kohteelta ja keskimääräinen verkkotunnuksen pistemäärä saadaan jakamalla kokonaispistemäärä kyseisen verkkotunnuksen kohteiden määrällä. Keskimääräinen raaka-alueen pistemäärä muunnetaan arvoiksi, jotka vaihtelevat välillä 0 (huonoin QOL) - 100 (paras QOL) jakamalla 4:llä (Likert-vastausten määrä {5 vastausta |
12 kuukautta - lähtötilanteesta 12 kuukauden vierailuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattamisen parantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta - lähtötilanteesta 12 kuukauden vierailuun
|
Määrättyjen lääkehoitojen noudattaminen määritellään annettujen hoitopäivien lukumäärän ja reseptin uudelleen täyttämiseen kuluneiden päivien välisenä suhteena, ja sitä verrataan Lupus Patient Navigator Program (LPNP) -ohjelman osallistujien ja tavanomaiseen hoitoon osallistuvien potilaiden välillä.
Lääkityssyvyys arvioidaan tarkastelemalla kaavioita ja vertaamalla näitä lääkkeitä apteekin tietueisiin täytettyjen päivämäärien ja määrien perusteella.
Mukana olevat lääkitysluokitukset sisältävät verenpainelääkkeet, immunosuppressantit, Plaquenilin (hydroksiklorokiini) ja glukokortikoidit.
Lisäksi pillerien kokonaistaakkaa verrataan LPNP:n osallistujien ja tavanomaisen hoidon potilaiden välillä.
LPNP:n osallistujien lääkityspäiväkirjat tarkistetaan itse ilmoittaman hoitoon sitoutumisen määrittämiseksi.
|
12 kuukautta - lähtötilanteesta 12 kuukauden vierailuun
|
|
Potilaiden ilmoittaman lupus-spesifisen taudin tilan paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta - lähtötilanteesta 12 kuukauden vierailuun
|
Muutokset potilaan ilmoittamassa lupus-spesifisessä sairaudessa (mitattu LupusPRO v1.7:llä) ajan myötä, lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukaudessa, verrattuna interventiohoitoon ja tavanomaiseen hoitoryhmään, saatetaan päätökseen alussa ja lopussa osallistumisesta.
LupusPRO on validoitu, kattava potilaiden raportoima elämänlaatukysely, joka koskee lupuspotilaita.
Toimialueita ovat: lupus-oireet, kognitio, fyysinen terveys, kivun elinvoima, lisääntyminen, emotionaalinen terveys, kehonkuva, halut-tavoitteet, sosiaalinen tuki, selviytyminen ja hoitotyytyväisyys.
|
12 kuukautta - lähtötilanteesta 12 kuukauden vierailuun
|
|
Lääketieteen tarjoajien ja palvelujen noudattamisen parantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta - lähtötilanteesta 12 kuukauden vierailuun
|
Lääkärintarjoajien ja -palvelujen noudattaminen on suunniteltujen käyntien määrän suhde säilytettyjen käyntien määrään.
Hintoja verrataan LPNP:n osallistujien ja tavanomaisen hoidon potilaiden välillä.
|
12 kuukautta - lähtötilanteesta 12 kuukauden vierailuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jim C. Oates, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00095036
- 3P30AR072582-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .