Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CCCR Lupus Patient Navigator Program

2024. február 10. frissítette: Jim C. Oates, Medical University of South Carolina

A Lupus Patient Navigator Program (LPNP) alkalmazása a kisebbségi betegek megelőző és speciális egészségügyi ellátásához, a gyógyszeres kezeléshez való hozzáféréssel és az egészségügyi ismeretekkel kapcsolatos akadályok kezelésére

A kisebbségek SLE kimenetelében mutatkozó egészségügyi különbségek kezelése érdekében célzott beavatkozást alkalmaznak a betegek ellátása előtt álló közös akadályok kezelésére; A kutatás célja egy átfogó páciens-navigátor megközelítés, amely korábbi tanulmányokból származó bizonyítékokon alapul. A leggyakrabban nyújtott navigációs szolgáltatások magukban foglalják az ellátás megkönnyítését és koordinálását, gyakorlati támogatást, beleértve a szállítás ütemezését és a pénzügyi segítségnyújtási programokba való beutalásokat, az időpontok ütemezését és az emlékeztetőket, az oktatást és a pszichoszociális támogatást. A leghatékonyabb betegnavigátorok mind az egészségügyi rendszer, mind a betegek akadályaival foglalkoznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Önmeghatározó kisebbség.
  2. Az elektronikus kórlapon dokumentált 18 évesnél idősebb betegek.
  3. Megfelel az American College of Rheumatology vagy az SLICC SLE osztályozási kritériumainak, az elektronikus kórlapban dokumentáltnak megfelelően.
  4. Képes angolul beszélni és megérteni önbevallás alapján.
  5. Az elmúlt hat hónapban ≥ 1 elmulasztott klinika vagy diagnosztikai vizsgálat/laboratóriumi látogatás az elektronikus kórlapon dokumentáltnak megfelelően, vagy az SLE által előírt orvosi terápia be nem tartása saját bevallása szerint.
  6. Az elmúlt hat hónapban legalább egy immunszuppresszív gyógyszert felírtak SLE-aktivitásra az elektronikus kórlapon dokumentáltan, függetlenül attól, hogy szedte-e a gyógyszert.
  7. Jelenleg beiratkozott a Core Center for Clinical Research-be (CCCR; Pro 00021985), megfelelően végrehajtott tájékoztatáson alapuló hozzájárulási dokumentummal és HIPAA-engedéllyel.
  8. Legyen telefonos hozzáférés.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  2. Fogoly vagy intézményesített egyén.
  3. Telefonos hozzáférés nélkül.
  4. Nem felel meg a fent felsorolt ​​felvételi feltételek mindegyikének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Viselkedési: Patient Navigator Services
A leggyakrabban nyújtott navigációs szolgáltatások magukban foglalják az ellátás megkönnyítését és koordinálását, gyakorlati támogatást, beleértve a szállítást és a pénzügyi támogatást, időpont-egyeztetést és emlékeztetőket, oktatást és pszichoszociális támogatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres adherencia javítása
Időkeret: 12 hónap – az alapvonaltól a 12 hónapos látogatásig
Az előírt orvosi terápiákhoz való ragaszkodást a terápiás napok száma és a recept újratöltéséig eltelt napok arányaként határozzák meg, és összehasonlítják az LPNP-ben résztvevők és a szokásos ellátásban részesülő betegek között. A gyógyszerszedés arányát a diagramok áttekintésével és a gyógyszertári nyilvántartásokkal való összehasonlításával becsülik meg a betöltött dátumok és mennyiségek alapján. A gyógyszeres besorolások közé tartoznak a vérnyomáscsökkentők, az immunszuppresszánsok, a Plaquenil (hidroxiklorokin) és a glükokortikoidok. Ezenkívül összehasonlítják az LPNP-ben részt vevők és a szokásos ellátásban részesülő betegek teljes tablettaterhelését. Az LPNP-ben részt vevők gyógyszeres naplóját felülvizsgálják, hogy meghatározzák a bevallásuk szerinti kezelést.
12 hónap – az alapvonaltól a 12 hónapos látogatásig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett lupus-specifikus betegség állapotának javulása
Időkeret: 12 hónap – az alapvonaltól a 12 hónapos látogatásig
A betegek által jelentett lupus-specifikus betegség státusz (a LupusPRO v1.7 által mért) változásai az idő múlásával, a kiindulási állapottól, 3, 6, 9 és 12 hónapig, összehasonlítva az intervenciós és a szokásos gondozási csoportok között, az elején és a végén befejeződnek a részvételről. A LupusPRO egy validált, átfogó, a betegek által jelentett életminőség kérdőív, amely kifejezetten lupusos betegekre vonatkozik. A tartományi területek a következők: lupus tünetek, megismerés, fizikai egészség, fájdalom vitalitás, szaporodás, érzelmi egészség, testkép, vágyak-célok, szociális támogatás, megküzdés és az ellátással való elégedettség.
12 hónap – az alapvonaltól a 12 hónapos látogatásig
Az orvosi szolgáltatókkal és szolgáltatásokkal való együttműködés javítása
Időkeret: 12 hónap – az alapvonaltól a 12 hónapos látogatásig
Az orvosi szolgáltatókkal és szolgáltatásokkal való ragaszkodás a tervezett vizitek számának és a megtartott vizitek számának aránya lesz. Az arányokat az LPNP-ben résztvevők és a szokásos ellátásban részesülő betegek között fogják összehasonlítani.
12 hónap – az alapvonaltól a 12 hónapos látogatásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jim C. Oates, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00095036
  • 3P30AR072582-03S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus (SLE)

Klinikai vizsgálatok a Patient Navigator Services

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel