CCCR Lupus Patient Navigator Program
15 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jim Oates, Medical University of South Carolina
Utilizando um Programa Navegador de Paciente com Lúpus (LPNP) para abordar as barreiras aos cuidados relacionados ao acesso a cuidados de saúde preventivos e especializados, adesão à medicação e alfabetização em saúde no lúpus eritematoso sistêmico (LES) para pacientes minoritários
Para abordar as disparidades de saúde nos resultados do LES para minorias, a intervenção direcionada será usada para abordar as barreiras comuns aos cuidados entre os pacientes; uma abordagem abrangente do navegador do paciente será utilizada com base em evidências de estudos anteriores é o objetivo desta pesquisa.
Os serviços de navegação mais comumente fornecidos incluem facilitação e coordenação de cuidados, apoio prático, incluindo agendamento de transporte e encaminhamentos para programas de assistência financeira, agendamento de consultas e lembretes, educação e apoio psicossocial.
Os navegadores de pacientes mais eficazes abordam as barreiras do sistema de saúde e do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Minoria autoidentificada.
- Pacientes ≥ 18 anos de idade conforme documentado no prontuário eletrônico.
- Atendendo aos critérios de classificação do American College of Rheumatology ou SLICC para LES, conforme documentado no prontuário eletrônico.
- Capacidade de falar e entender inglês por autorrelato.
- Nos últimos seis meses, ter ≥ 1 falta à clínica ou estudo diagnóstico/laboratório, conforme documentado no prontuário eletrônico, ou falha auto-relatada em aderir à terapia médica prescrita para LES.
- Nos últimos seis meses ter sido prescrito pelo menos um medicamento imunossupressor para a atividade do LES, conforme documentado no prontuário eletrônico, independentemente de estar tomando o medicamento.
- Atualmente matriculado no Core Center for Clinical Research (CCCR; Pro 00021985) com o Documento de Consentimento Informado devidamente assinado e a Autorização HIPAA.
- Ter acesso telefônico.
Critério de exclusão:
- Não querer ou não poder dar consentimento informado.
- Ser preso ou indivíduo institucionalizado.
- Sem acesso telefônico.
- Não atende a todos os critérios de inclusão listados acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
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Os serviços de navegação mais comumente fornecidos incluem facilitação e coordenação de cuidados, apoio prático, incluindo transporte e assistência financeira, agendamento de consultas e lembretes, educação e apoio psicossocial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na qualidade de vida
Prazo: 12 meses - desde o início até a visita de 12 meses
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Qualificação de vida medida pelo questionário "LupusPRO" relatado pelo paciente administrado na linha de base e 12 meses no Grupo de Intervenção, resultando em uma pontuação LupusPRO. LupusPRO (v1.8) inclui 43 itens com domínios de Sintomas de Lúpus, Medicação para Lúpus, Saúde Física, Saúde Emocional, Dor, Sono, Procriação, Cognição, Imagem Corporal, Desejos-Metas, Enfrentamento, Apoio Social e Satisfação com o Cuidado avaliados em um Escala Likert de 5 pontos, onde 0=Nenhum tempo/não aplicável, 1= Um pouco de tempo, 2= Algumas vezes, 3=A maior parte do tempo, 4= Sempre, 5=Não se aplica. As pontuações totais medem a saúde (QVRS) e a qualidade de vida não relacionada à saúde (Não QVRS). As pontuações dos itens são totalizadas para cada item do domínio e a pontuação média do domínio é obtida dividindo a pontuação total pelo número de itens nesse domínio. A pontuação média do domínio bruto é transformada em pontuações que variam de 0 (pior QV) a 100 (melhor QV) dividindo-se por 4 (o número de respostas Likert {5 respostas |
12 meses - desde o início até a visita de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na adesão à medicação
Prazo: 12 meses - desde o início até a visita de 12 meses
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A adesão às terapias médicas prescritas será definida como a razão entre o número de dias de terapia fornecidos e o número de dias até a prescrição ser reabastecida e comparada entre os participantes do Lupus Patient Navigator Program (LPNP) e os pacientes de cuidados habituais.
As taxas de adesão aos medicamentos serão estimadas pela revisão de prontuários e pela comparação desses medicamentos com os registros da farmácia em datas e quantidades preenchidas.
As classificações de medicamentos incluídas incluirão anti-hipertensivos, imunossupressores, Plaquenil (hidroxicloroquina) e glicocorticóides.
Além disso, a carga geral de comprimidos será comparada entre os participantes do LPNP e os pacientes de cuidados habituais.
Os diários de medicação dos participantes do LPNP serão revisados para determinar a adesão autorrelatada.
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12 meses - desde o início até a visita de 12 meses
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Melhoria no estado de doença específica do lúpus relatada pelo paciente
Prazo: 12 meses - desde o início até a visita de 12 meses
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As alterações no estado da doença específica do lúpus relatada pelo paciente (medida pelo LupusPRO v1.7) ao longo do tempo, desde a linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses, em comparação entre os grupos de intervenção e de cuidados habituais, serão concluídas no início e no final de participação.
O LupusPRO é um questionário de qualidade de vida relatado pelo paciente, validado e abrangente, específico para pacientes com lúpus.
As áreas de domínio incluem: sintomas de lúpus, cognição, saúde física, vitalidade da dor, procriação, saúde emocional, imagem corporal, desejos-objetivos, apoio social, enfrentamento e satisfação com o cuidado.
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12 meses - desde o início até a visita de 12 meses
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Melhoria na adesão aos prestadores e serviços médicos
Prazo: 12 meses - desde o início até a visita de 12 meses
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A adesão aos prestadores e serviços médicos será a razão entre o número de consultas agendadas e o número de consultas mantidas.
As taxas serão comparadas entre os participantes do LPNP e os pacientes de cuidados habituais.
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12 meses - desde o início até a visita de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jim C. Oates, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00095036
- 3P30AR072582-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .